安律凡與維思通治療早發性精神分裂癥的對照研究

摘 要 目的：比較安律凡與維思通治療早發性精神分裂癥的療效和不良反應。方法：隨機將74例早發性精神分裂癥患者分為兩組，即安律凡組37例，維思通組37例，病程8周，用陽性、陰性癥狀量表（PANSS）和治療中出現的不良反應癥狀量表（TESS）分別評定臨床療效和不良反應。結果：治療8周后，安律凡與維思通組的顯效率和有效率分別為77．1%、91．4%及77．8%、94．4%，兩組間臨床療效及不良反應無差異。結論：安律凡治療早發性精神分裂癥安全有效，不良反應少，值得臨床推廣使用。

關鍵詞 安律凡 維思通 早發性精神分裂癥

對象和方法

2008年1月～2008年6月病人74例，符合中國精神障礙分類與診斷標準第3版（CCMD-3），10歲≤年齡＜18歲，基線陽性、陰性癥狀量表≥60分，排除重大軀體疾病，入組前均獲得患者或其法定監護人對本研究的知情同意，并簽署知情同意書。

方法：按隨機號將患者隨機分配至兩治療組，即安律凡片劑治療組和維思通片劑治療組，每組各37例，觀察期為8周，試驗為前瞻性、隨機性、開放性研究。

治療劑量：安律凡組，1～2周內加至10～20mg/日，最高劑量25mg/日，平均15±3．5mg/日。維思通組，1～2周內加至3～4mg/日，最高劑量7mg/日，平均4．0±1．34 mg/日。

療效評定標準：采用陽性、陰性癥狀量表評定，評定時間，正式入組時及服藥后2周末、4周末、8周末分別評定1次。①痊愈：PANSS減分率≥75%；②顯著進步：75%＞PANSS減分率≥50%；③好轉：50% ＞PANSS減分率≥25%；④無效：PANSS減分率＜25%。

安全性評價：采用治療中出現的癥狀量表（TESS）進行評價。實驗室檢測指標：血、尿常規、血生化、泌乳素、心電圖等，測定時間與療效評定同步。

結 果

一般資料分析：符合入組條件的共74例，其中安律凡組37例，男16例，女21例，平均15±2．38歲，平均病程2．0±0．8年，維思通組37例，男18例，女19例，平均年齡15±2．41歲，平均病程：2．0±0．69年，兩組的平均年齡、病程、入組前PANSS總分及分量表分無差異。

服藥情況：安律凡組脫落2例，因治療不到2周病情好轉，出院后失訪。維思通組脫落1例，治療開始1周內出現惡心、失眠等不良反應，家屬要求換藥。

療效比較：治療8周后，安律凡與維思通組的顯效率和有效率分別為77．1%、91．4%及77．8%、94．4%，兩組間臨床療效及不良反應無差異。PANSS總分及分量表分比較，與治療前比較，P＜0．01；兩組間比較，差異均無顯著性（P＞0．05）。

討 論

阿立哌唑是新型抗精神病藥物，對D2和5-HT1A受體有部分激動作用，因此對陽性癥狀，陰性癥狀，情感癥狀均有較好療效，不損害認知功能，EPS少，同時對M1受體沒有親和力，對α₁受體和H1受體只有中度親和力，因此很少引起體位性低血壓，很少引起體重增加和鎮靜^[1]，其臨床療效被大量臨床研究所證實^[2]。

本研究表明，阿立哌唑和利培酮對早發性精神分裂癥的陽性癥狀、陰性癥狀均有明顯療效，兩組起效均較快，從治療第2周起PANSS總分及各分量表分已有顯著下降，藥物不良反應兩組差異無顯著性。我們認為阿立哌唑治療早發性精神分裂癥安全、有效、不良反應少、值得臨床推廣使用。

參考文獻

1 張鴻燕，馬華.阿立哌唑.中國新藥雜志，2003，12:868-869.

2 劉寰忠，李澤愛，李曉駟，等.利培酮與阿立哌唑治療少兒精神分裂癥對照研究.臨床精神醫學雜志，2008，18(2):117-119.