疏血通注射液治療冠心病心絞痛５８例臨床研究

摘 要 目的：觀察疏血痛注射液治療冠心病心絞痛的臨床療效。方法：治療組應(yīng)用疏血通注射液靜滴合并注射硝酸甘油，對照組單純注射硝酸甘油，觀察臨床癥狀心電圖、血脂等變化。結(jié)果：治療組總有效率為94．5%，對照組總有效率為64．5%。兩組療效經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異有顯著性（P<0．01）。兩組缺血性ST-T改變的時間經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異有顯著性（P<0．01）。結(jié)論：疏血通注射液治療冠心病心膠痛療效確切，臨床值得推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞 冠狀動脈疾病心絞痛/中醫(yī)藥療法 疏血通

資料與方法

一般資料：所有病例均來自2006年1月～2008年1月入院病例，均確診為冠心病心絞痛，均有心絞痛反復(fù)發(fā)作史和缺血性ST-T改變，均為輕中度心前區(qū)針刺、悶痛或壓榨性疼痛，診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)1979年9月上海心血管會議制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)^[1]，中醫(yī)辨證屬瘀血內(nèi)阻型胸痹，將116例患者隨機分成兩組，治療組（疏血通注射液合并硝酸甘油）58例，其中男28例，女30例，年齡40～80歲，平均58．25±12．4歲；屬穩(wěn)定型心絞痛者21例，不穩(wěn)定型心絞痛者37例；合并高脂血心癥者50例，合并心律失常者28例，合并高血壓者41例，合并糖尿病者19例。對照組（硝酸甘油組）58例，其中男24例，女34例，年齡41～80歲，平均55．21±11．4歲；屬穩(wěn)定型心絞痛者22例，不穩(wěn)定型心絞痛者36例，合并高脂血癥者53例，合并心律失常者30例，合并高血壓者29例，合并糖尿病者15例。

治療方法：治療組應(yīng)用疏血通注射液（主要成分為水蛭、地龍，友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司，批號Z20010100，規(guī)格2ml/支，治療量為6～10ml）治療量6ml，加入0．9%生理鹽水或5%葡萄糖注射液150ml靜滴，每天1次，配用硝酸甘油10mg，日1次靜滴，10滴/分，10天為1個療程（穩(wěn)定與不穩(wěn)定型治療相同）。對照組單給硝酸甘油10mg，日1次靜滴，10滴/分，10天為1療程。

觀察方法：治療期間每日記錄血壓心率心絞痛次數(shù)，持續(xù)時間、部位、疼痛程度、疼痛性質(zhì)、伴發(fā)癥狀、心電圖、治療前后測定血脂、肝功能、腎功能、電解質(zhì)、血尿常規(guī)。

統(tǒng)計學(xué)方法：有效率的比較用X²檢驗，治療前后計量資料的比較采用t檢驗。

心絞痛癥狀療效評定標(biāo)準(zhǔn)：①顯效：穩(wěn)定型心絞痛，較重的超過日常生活的體力活動也基本不出現(xiàn)心絞痛，不穩(wěn)定型心絞痛癥狀消失或基本消失，心絞痛發(fā)作每周不多于2次，基本不用硝酸甘油。②改善：穩(wěn)定型心絞痛。治療后心絞痛癥狀日常生活的體力活動不出現(xiàn)心絞痛，不穩(wěn)定型心絞痛癥狀基本消失，心絞痛發(fā)作每周不多于5次，硝酸甘油減少一半。③基本無效：癥狀和硝酸甘油用量無改變或雖減少，但是未達到改善程度。④加重：疼痛發(fā)作次數(shù)增多，程度加重及持續(xù)時間延長或心絞痛升級，硝酸甘油用量增加。

心電圖療效評定標(biāo)準(zhǔn)：①顯效：休息時心電圖恢復(fù)正?；虼笾抡！＂诟纳疲盒菹⑿碾妶DST段下降，在治療后回升0．05mV，但未達到正常，主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺（達50%以上），或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立。③無改變：休息時心電圖與治療前基本相同，或雖有變化但未達到改善標(biāo)準(zhǔn)者。④加重：休息時心電圖較治療前下降0．05mv以上，主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深（達50%以上）或直立T波轉(zhuǎn)為平坦。

結(jié) 果

治療心絞痛療效：治療組顯效26例（43．33%），改善31例（51．67%），基本無效3例（5%），加重0例，總有效率為95%。對照組顯效13例（21．67%），改善26例（43．33%），基本無效21例（35%），加重0例，總有效率為65%。兩組療效經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異有顯著性（P<0．01）說明疏血通注射液配合硝酸甘油治療心絞痛作用遠遠優(yōu)于單純應(yīng)用硝酸甘油，治療過程中不穩(wěn)定型心絞痛無心肌梗的發(fā)生。

心電圖缺血性ST-T改變結(jié)果：治療后治療組心電圖顯效22例（36．67%），改善24例（40%），無改變14例（23．33%），加重0例，總有效率為76．67%。對照組心電圖顯效16例（26．67%），改善13例（21．66%），無改變31例（51．67%），加重0例，總有效率為48．33%。兩組結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異有顯著性（P<0．01），說明治療組心電圖改善有效率明顯高于參照組。

心血脂的變化情況：兩組病例治療前后測定甘油三酯、膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇等。治療組治療前后差異均有顯著性（P<0．01），而對照組差異無顯著性（P>0．05），但疏血通注入液對正常水平的血脂則無明顯降低作用。結(jié)果見表1。

不良反應(yīng)：治療前后兩組病例均測定肝腎功能、血尿分析常規(guī)，結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)有異常變化，治療組治療過程中無頭痛、心悸等癥狀出現(xiàn)，表明疏血通治療冠心病安全，沒有發(fā)現(xiàn)毒不良反應(yīng)。

討 論

疏血通注射液是水蛭、地龍，經(jīng)現(xiàn)代生物技術(shù)處理研制加工而成，具有擴張冠狀動脈、增加血流量、改善心肌缺血和微循環(huán)的作用，特別是對抗垂體后葉素所放的急性心肌缺血有明顯的保護作用。在癥狀上，治療組與參照組療效經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理差異有顯著性（P<0．01），表明疏血通注射液合并硝酸甘油治療心絞痛作用優(yōu)于單純應(yīng)用硝酸甘油。