從非法行醫、醫療故意看醫療事故的構成要件

非法行醫、醫療故意和醫療事故之間有著本質的區別。對這三者進行對比分析，不僅能夠幫助我們加深對醫療事故構成要件的理解，對醫務工作及其相關的司法實踐也有很好的指導作用。

1. 非法行醫

1994年9月1日國務院頒布實施《醫療機構管理條例》，正式提出非法行醫這一概念。

在此之前，我國醫療衛生事業發展相對滯后，在一定程度上甚至對無證行醫還實行鼓勵政策。改革開放以來，我國醫療衛生事業快速發展，無證行醫對公民生命健康的危害日顯突出，嚴重損害了公共衛生管理秩序。為加強對醫療衛生秩序的管理，國務院制定頒布了《醫療機構管理條例》，醫療衛生秩序的管理逐步走上法制化的軌道。《醫療機構管理條例》第十五條規定：“醫療機構執業，必須進行登記，領取《醫療機構執業許可證》。”該條例第二十四條規定：“任何單位或者個人，未取得《醫療機構執業許可證》，不得開展診療活動。”為進一步打擊非法行醫，1997年我國刑法增設了非法行醫罪。刑法第三百三十六條第1款規定，未取得醫生執業資格的人非法行醫，情節嚴重的，構成非法行醫罪。

對非法行醫的打擊力度不斷加大，在很大程度上也說明了非法行醫社會危害性的不斷擴大。但是，非法行醫致人損害的，不屬于醫療事故。［１］主要表現在以下幾個方面：

首先，從主體資格來看，根據《中華人民共和國執業醫師法》第三十九條和《中華人民共和國刑法》第三百三十七條的規定，非法行醫的行為主體是指未經批準擅自開辦醫療機構行醫或者非醫師行醫的人。需要說明的是，因為醫學科學是一門實踐性極強的科學，具有其特殊性，醫學院校在大學最后一年的臨床實習階段的學生、醫學院校的在讀研究生及剛分配到醫院的醫學院校的應屆畢業生，他們都尚未取得醫師資格及執業證書，他們在上級醫師的指導下從事適當的醫療活動是醫學科學的特點，此種情況不應認定為非法行醫。

其次，從違法行為人的主觀方面來看，非法行醫人在主觀方面是故意。這種故意包含兩層意義：其一，對自己所實施行為的違法性的認識。他們在進行非法行醫時，已經認識到自己未經批準擅自開辦醫療機構行醫或者非醫師行醫的行為是一種違反《中華人民共和國執業醫師法》和《醫療機構管理條例》規定的違法行為。其二，對自己的違法行為將要造成的后果的認識。他們已經認識到自己的這一違法行為有可能造成患者人身損害后果，并且放任這種損害后果的發生。

最后，從違法行為的客觀方面來看，非法行醫的客觀方面主要有：第一，未依法經衛生行政部門批準擅自開辦醫療機構行醫或者未取得醫師執照而行醫；或者雖然獲準開辦醫療機構或者有醫師執照，但是超出批準范圍行醫。第二，造成患者人身損害后果。 第三，行為人通過診療活動收取了費用，也就是從事了營利性的醫療活動。在通常情況下，非法行醫的行為人都是收取費用、謀得利潤，并以之作為其主要經濟收入和生活來源。第一點是必要要件，后兩點是選擇性要件。也就是說，非法行醫不以是否造成患者人身損害或者是否營利為必要要件。

2. 醫療故意

所謂醫療故意是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中違反其法定或約定的義務，給患者及其家屬造成損害后果的醫療事件。醫療故意給患者造成的損害主要表現為侵害患者的生命健康權、知情同意權、就醫權、尸體或者器官處分權等。醫療故意包括醫療機構的故意和醫務人員的故意［２］。

醫療機構的故意是指醫療機構違反醫療衛生法規，給患者及其家屬造成損害后果的行為。這種行為包括：私自生產、配置未經國家專門檢驗批準的藥物，給患者造成藥源性損害；購買使用不合格或廢舊的醫療器械，使患者造成誤診及醫源性疾病；擅自采集或使用未經檢驗的血液及血制品；使用過期藥品或明令禁止使用的廢止藥物等。

醫務人員的故意是指醫務人員違反醫療衛生法規，給患者及其家屬造成損害后果的行為。包括：故意出具虛假醫學證明造成他人的人身自由受到傷害或名譽權受到損害；未經患者同意實施個人醫學實驗造成患者的身體損害；故意實施其他構成刑事犯罪的醫療損害行為等。

醫療機構、醫務人員對相關規章制度、操作常規的違反所持的心理態度是直接故意。對損害后果所持的心理態度主要是過失。此外，還有如下兩種情況：其一，醫療故意行為人對損害后果的發生持一種放任的主觀態度，即間接故意；其二，醫療故意行為人基于故意殺人或故意傷害的主觀動機，利用醫療技術，實施醫療故意的目的的行為，即行為人的主觀態度為直接故意。對于醫療故意行為，依據刑法追究刑事責任的同時，實施醫療故意行為的醫務人員和醫療機構按其責任大小應當分別承擔民事責任。

醫療故意損害在民事責任上，應依民法侵權賠償的規定，不受醫療事故賠償項目、標準與上限的限制，但它屬于醫療侵權行為，應適用舉證責任倒置原則。醫務人員造成的，因其在職務活動中，仍應由醫療機構對外承擔責任，但醫療機構對行為人享有追償權。

3. 醫療事故的構成要件

醫療事故是指醫療機構及其醫務人員在診療護理過程中，因違反醫療管理法律、法規、規章和診療護理規范、常規，過失造成患者身體健康損害的事故。［３］醫療事故包括以下構成要件：

首先，從主體資格來看，在醫療事故中，責任主體是醫療機構及其醫務人員，即合法的醫療機構和在醫療機構中取得執業資格和經過注冊的各類衛生技術人員。應當注意，在醫療事故中，主要的責任主體是為患者提供醫療服務的醫療機構，行為人只承擔與其職責行為相關的責任，而不是事故的全部責任。

其次，從主觀方面來看，責任主體主觀上存在過失而不是故意。所謂違法行為人的主觀方面是指違法行為人在實施違法行為時對自己所實施行為的性質和對該行為將造成的后果的認識程度。其中故意和過失是主要的組成部分。故意是指行為人明知自己的行為違法并且會發生一定的損害后果，希望或者放任這種損害后果的發生的一種心理態度。一般說來，違法行為中的故意只要求行為人對自己行為的損害后果有所認識，并不一定要求行為人對其違法性有明確的認識。過失是指行為人應當預見自己的行為可能會發生一定的損害后果，因為疏忽大意而沒有預見，或者已經預見而輕信能夠避免的心理態度。

醫療事故中的過失，有作為和不作為兩種表現。作為是指法律法規、規章、制度明確規定，或慣例公認必須禁止的行為，而行為人無視這些規定以積極作為的表現去實施自己的錯誤行為。不作為是指崗位責任制規定或公認慣例應該以積極作為的形式去履行職責義務，而行為人不履行或不認真履行，如對危重病人推諉拒治、擅離職守等，致使病員發生不良后果。

最后，從客觀方面來看，包括三個要點。其一，醫療行為具有違法性，［４］這是構成醫療事故的直接原因。其二，必須產生損害結果。對患者造成的危害程度，是指必須符合法律規定的給病人造成死亡、殘疾、器官組織損傷導致功能障礙。經醫療事故技術鑒定委員會鑒定，是醫療機構及其醫務人員過失，認定為醫療事故。無明顯不良后果，不認定為醫療事故。其三，危害行為與結果之間必須有直接的因果關系。因果關系是確定是否構成醫療事故的基本條件，否則，不能認定為醫療事故。在多因一果時，要具體分析各個原因的不同地位和作用，避免以偏概全。

必須強調的是，醫療事故客觀方面的這三個要點和上述的合法主體資格、主觀方面的過失必須同時具備，才能認定為醫療事故。否則，均不能以醫療事故論處。

4. 結語

綜上所述，從醫療主體來看，非法行醫的主體是未經批準擅自開辦醫療機構行醫或者非醫師行醫者，而醫療故意、醫療事故的主體均為合法的醫療機構和在醫療機構中取得執業資格和經過注冊的各類衛生技術人員。從主觀方面看，非法行醫是故意；醫療故意就違法性而言是故意，就行為的后果而言既包括故意也包括過失；而醫療事故則僅僅是過失。從客觀方面看，損害事實是非法行醫和醫療故意的選擇性要件，是醫療事故的必要要件。發生醫療事故后，醫患雙方可以通過協商解決；不愿意協商或者協商不成的，當事人可以向衛生行政部門提出調解申請，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。［５］對造成醫療事故情節十分嚴重的，應依法追究其刑事責任。

參考文獻：

［1］趙同剛主編.衛生法(第二版)［M］.北京：人民衛生出版社，2004：231.

［2］艾爾肯著.醫療損害賠償研究［M］.北京：中國法制出版社，2005：19.

［3］樊立華主編.衛生法學［M］.北京：人民衛生出版社，2004：109.

［4］楊平，楊培民，徐凌忠主編.衛生法學［M］.北京：人民軍醫出版社，2004：48.

［5］方龍山主編.衛生法學［M］.南京：東南大學出版社，2006：98.