我院２００５年藥品不良反應報告分析

摘 要 目的：為深入開展ADR監測工作提供依據。方法：根據2005年上報的ADR報告表，對有關數據進行頻數分析；以用藥途徑、ADR主要表現及ADR病例涉及的藥物，記錄ADR過程的完整性。結果：101份ADR報告涉及的藥品有7類，共19種，其中抗微生物藥、中成藥品種數及其所致ADR例數位居前列；靜滴導致的ADR例次最多。絕大多數ADR轉歸良好；新的、嚴重的ADR上報較少。結論：應加強上報人員培訓工作，增強ADR呈報意識和責任感，以提高ADR報告質量；應對醫師的處方行為進行適當干預，以減少ADR的發生。

關鍵詞 藥品不良反應 類別 統計 回顧性分析

藥品不良反應監測是加強藥品管理，提高用藥質量和醫療水平的一種重要手段，是確保人們安全用藥的一項重要措施。ADR給人類健康和生命安全帶來的危害已日益受到醫務工作者的重視。

資料與方法

收集長春市二道區醫院2005年度上報長春市ADR監測中心的138例ADR報告，按患者性別、年齡、給藥途徑、處理結果等進行統計分析。

結 果

性別與年齡：在138例ADR報告中，男77例(55.80%)，女61例(44.20%)。ADR報告表在各年齡段分布情況見表1。

給藥途徑與ADR的關系：138例ADR報告中，靜脈給藥116例(84.06%)，口服給藥11例(7.97%)，肌內給藥5例(3.62%)，其他6例(4.35%)。

抗感染藥物的ADR發生率ADR數據中，各類抗感染藥物占前三位的分別是喹諾酮類56例(40.58%)，大環內酯類28例(20.29%)，β-內酰胺類12例(8.70%)。

ADR所涉及的藥物類別及所占比例見表2。

ADR臨床表現：消化系統35例(25.36%)，主要表現為惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口干；心血管系統15例(10.87%)，主要表現為頭暈、頭痛、胸悶、血壓升高/下降、昏迷；皮膚及附件47例(34.06%)，主要表現為皮疹、瘙癢；呼吸系統4例(2.90%)，主要表現為呼吸困難、干咳；泌尿系統11例(7.97%)，主要表現為多尿；局部反應14例(10.14%)，主要表現為靜脈炎、局部紅腫；其他12例(8.70%)，主要表現為虛汗、發抖、浮腫、寒顫。

ADR的處理及結果：在138例中，ADR最常用的處理方法就是停藥。輕微的ADR如輕微的皮疹等一般癥狀，在停藥一段時間后，癥狀就會自行消失，靜脈滴注出現輕微ADR后，可通過減慢滴速使癥狀減輕或消失；對一些較為嚴重的過敏反應，除了停藥之外，常用非那根、腎上腺素和地塞米松等進行抗過敏治療，ADR對呼吸系統造成較為嚴重傷害的，可通過吸氧進行輔助治療。

討 論

重視抗感染藥物的ADR監測：138例ADR報告中，106例(76.81%)由抗感染藥物引起，其中喹諾酮類56例(40.58%)，大環內酯類28例(20.29%)，β-內酰胺類12例(8.70%)。因此，應重視對抗感染藥物的ADR監測，合理使用抗生素。

ADR與給藥途徑：138例ADR中，由靜脈滴注引起的ADR，遠遠高于其他給藥途徑發生 的ADR。這是因為靜脈給藥不經過胃腸吸收，沒有肝臟首過效應這道屏障，使藥物直接進入體循環，廣泛分布于體內，并且排除延長半衰期。并且靜脈注射劑產生藥品不良反應的直接誘因較多，除了藥品本身的一些原因外，消毒不嚴格、操作不當以及滴速過快都可能導致ADR的發生。因此，建議醫患雙方臨床用藥能用口服藥達到治療目的者，原則上盡量不要使用靜脈注射劑。

關于喹諾酮類藥物的討論：喹諾酮類藥物以其抗菌譜廣，抗菌作用強，不易產生耐藥性，與其他抗菌藥物之間交叉耐藥少，使用方便等優勢，目前在各種抗感染治療中應用相當廣泛。隨之而來的藥物不良反應也日益增多，主要影響到皮膚及附件、消化、心血管、呼吸、泌尿等系統。較高的ADR發生率提示我們，在使用喹諾酮類藥物時，應重視其不良反應的嚴重危害性，選擇適宜的劑量與給藥途徑，以避免減少嚴重砂良反應的發生。

建立完善的ADR呈報系統：二道區醫院藥劑科建立了較完善的ADR呈報系統，院內使用ADR速報表，內容簡潔，便于填寫，醫護及相關人員除了手工填寫ADR速報表外，也可以及時電話報告。藥劑科定期對全院醫護人員進行藥物不良反應知識培訓，同時將收集到的每一個藥物不良反應及時反饋給臨床。完善的ADR處理系統對醫院ADR監測工作起著至關重要的作用。

總之，要正確對待藥物不良反應。隨著新藥的不斷涌現，ADR發生率也愈來愈高。藥物不良反應因年齡、性別、身體健康程度的不同而有著不同的影響。ADR監測是一項事關人民群眾生命安全的工作，只有正確合理使用藥物，加強藥物不良反應監測，才會大大減少藥物不良反應的危害，盡早發現，避免重要損害，是我們廣大醫務人員應盡的義務和職責。