依巴斯汀治療慢性特發性蕁麻疹的療效

陳華全

【摘要】 目的 觀察依巴斯汀治療慢性特發性蕁麻疹患者的療效。方法 對40例慢性特發性蕁麻疹患者應用依巴斯汀10 mg，1次/d，連續治療4周，于治療后2、4、8周時復診觀察記錄療效及不良反應。結果 用藥2周時痊愈16例(40.0%)，顯效25例(顯效率62.5%)；4周時痊愈19例(47.5%)，顯效27例(顯效率67.5%);8周時痊愈23例(57.5%)，顯效31例(顯效率77.5%)。2周時2例出現輕度頭暈(5.0%)，4周復診時消失，8周時無明顯不良反應。結論 依巴斯汀治療慢性特發性蕁麻疹安全有效。

【關鍵詞】慢性特發性蕁麻疹；依巴斯汀；臨床療效

Efficacy of ebastine on chronic idiopathic urticaria

CHEN Hua-quan.Department of Dermatology，Peoples Hospital of Deyang City，618000，China

【Abstract】 Objective To evaluate the efficacy and safety of Ebastine in the treatment the disease of the chronic idiopathic urticaria.Methods The 40 patients with chronic idiopathic urticaria were randomized to orally receive Ebastine 10 mg qd for 4weeks.The patients were followed up at the end of 2，4 and 8 weeks after the treatment.Results In the 2-week therapy，the cure rate was 40.0%(16/40)and effectual rate 62.5%(25/40);in the 4-week therapy，the cure rate was 47.5%(19/40)and effectual rate 67.5 (27/40);in the 8-week therapy，the cure rate was 57.5%(23/40) and effectual rate 77.5%(31/40),Twopatients complained slight headache in 2 weeks after the treatment.However，the headache vanished when the patients continued the treatment.No serious adverse events were reported.Conclusion Ebastine offers a therapeutic optioning the treatment of chronic idiopathic urticaria.

【Key words】Chronic idiopathic urticaria; Ebastine; Efficacy

慢性特發性蕁麻疹是皮膚科的常見病，因其病因復雜，病程長，藥物治療要求安全，有效且使用方便。依巴斯汀是第二代抗組胺藥，選擇性阻斷組胺H₁受體。為觀察依巴斯汀治療慢性特發性蕁麻疹的療效和安全性，于2006年6月至2008年5月對40例患者應用該藥，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 病例選擇:年齡17~60歲，性別不限，門診患者，有風團皮損或劃痕癥陽性，病程超過6周，持續性發疹的慢性特發性蕁麻疹患者。

排除標準:正在接受大環內酯類抗生素治療者；妊娠或哺乳期婦女；有心、肺、肝、腎等系統疾患者;治療前1周內應用過抗組胺藥者，近4周系統應用過糖皮質激素者。

1.2 治療方法 應用依巴斯汀(杭州澳醫保靈藥業有限公司生產，規格為10 mg/片)口服10 mg，1次/d，連服4周，于治療后第2，4，8周復診，復診時評價記錄治療效果及藥物不良反應。

1.3 觀察指標 患者首次就診及治療后每周做以下觀察:記錄受試者的紅斑大小、風團大小、風團數量、皮膚劃痕試驗及瘙癢情況,并按四級評分法記錄如下:①瘙癢:無癢感0分,輕度瘙癢而無煩躁1分，度瘙癢尚能忍受2分,嚴重瘙癢不能忍受3分；②風團數量:無風團0分,1~6個風團1分,7~12個風團2分,12個以上3分；③風團大小(最大直徑):無風團0分,直徑小于0.5 cm 1分,直徑在0.5~2.0 cm之間2分,直徑大于2.0 cm者3分；④劃痕試驗:陰性為0分,+為1分,++為2分,+++為3分。

1.4 療效評定標準 療效按照4級標準評定:痊愈為癥狀完全消失，顯效為癥狀總評分較用藥前下降≥75%，有效為癥狀總評分較用藥前下降<75%，≥25%，復診時部分患者可能需要加服抗組胺提高療效，無效為癥狀總評分較用藥前下降<25%或無變化或評分增加須加用抗組胺藥治療。顯效率=（痊愈+顯效）/總例數×100%，總有效率=（痊愈+顯效十有效）/總例數×100%。

1.5 不良反應記錄 每次復診時觀察記錄不良反應，包括服藥后主訴、體格檢查、實驗室及心電圖檢查。

1.6 統計學方法 計數資料采用百分比表示,采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統計學意義,由SPSS 13.0軟件完成。

2 結果

2.1 臨床療效 治療2周時顯效率為62.5%，總有效率為82.5%;4周時顯效率為67.5%，總有效率為87.5%;8周時顯效率為77.5%，總有效率為90.0%。可見隨著治療時間的增加，痊愈率提高，詳見表1。

2.2 依從性 2周隨訪時有2例患者(5.0%)出現輕度頭暈，患者能耐受并堅持繼續服藥，4周時癥狀均消失。8周時隨訪全部患者無心電圖QT間期延長，無肝功能異常，不需特殊處理,發生的不良反應均不影響繼續用藥。

3 討論

蕁麻疹,又名“風疹塊”,是臨床上常見的皮膚黏膜過敏性疾病,是由各種因素致皮膚黏膜血管發生暫時性炎性充血與大量液體滲出而造成的皮膚局限性水腫性損傷。由于大多數患者不能找到確切的病因,缺乏特異性藥物,治療棘手。研究已經明確引起本病的化學介質主要是組胺。本研究觀察應用第二代抗組胺藥依巴斯汀治療慢性特發性蕁麻疹的療效。

依巴斯汀為第二代抗組胺藥,其活性成分為卡瑞斯汀哌啶,是由西班牙Almirall公司開發的新型抗變態反應藥物,屬于新型氯哌啶類長效、非鎮靜型第二代組胺H₁受體拮抗劑［1］。目前H₁抗組胺藥物主要用于治療蕁麻疹及其他過敏性疾病,中樞神經系統疾病和前庭疾病［2］。

本臨床應用依巴斯汀10 mg/d,口服治療40例慢性特發性蕁麻疹，療效隨治療時間的延長而提高。40例患者服藥期間有效率為90.0%，停藥4周后有效率為82.4%，與文獻報道［3］基本一致。治療后患者的瘙癢、風團大小與數量、持續時間與每人發作次數均有顯著改善。

使用依巴斯汀10 mg或20 mg的治療過程中,報道最多的不良反應是:頭痛發生率約為6%~13%、嗜睡占1.4%~9%、口干占4%~7%。較少的不良反應(少于5%的患者)有乏力、惡心、腹痛、胃腸不適、食欲改變和失眠［4］。與第一代H₁抗組胺藥物相比,第二代H₁抗組胺藥物不良反應相對較少，過量服用引起不良事件率低［5］。第一代抗組胺藥由于特異性差,有鎮靜和抗膽堿等副作用,第二代抗組胺藥很難透過血腦屏障,在治療劑量下,嗜睡、口干、視物模糊等不良反應較少,而且第二代抗組為長效制劑,服用方便［6］。結合本組患者治療前后心電圖及肝功能檢查結果，提示依巴斯汀治療慢性發性蕁麻疹安全有效，不良反應輕微，鎮靜作用小,無嚴重嗜睡現象發生,對認知功能和執行能力無影響,對心電圖QT間期的影響無臨床意義［7］。

依巴斯汀對組胺受休的選擇性比第一代受體拮抗劑更高，該藥及其代謝產物均不穿過血腦脊液屏障，故無嗜睡作用，本研究表明依巴斯汀不良反應均為輕度，且無嚴重的嗜睡現象發生，與國內研究結果相似［8］。而且每日僅需服用1次，患者順從性好，因此表明依巴斯汀治療慢性特發性蕁麻疹安全有效。

參考文獻

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［4］ Mullol J，Bousquet J，Bachert C，et al.Rupatadine in allergic rhinitis and chronic urticaria.Allergy，2008,63（Suppl）87:5-28.

［5］ 任沈霞.抗組胺藥的臨床應用.中國鄉村醫藥，2006，13(2):41.

［6］ 羅瑞蘭,蘇始榮,吳海新.2003年至2004年我院抗組胺藥利用分析.實用醫技雜志，2005，12(9):2570-2571.

［7］ Van Cauwenberge P，De Belder T，Sys L.A review of the second-generation antihistamine ebastine for the treatment of allergic disorders.Expert Opin Pharmacother，2004，5(8):1807-1813.

［8］ Hurst M，Spencer CM.Ebastine:an update of its use in allergic disorders.Drugs,2000，59(4):981-1006.