摘 要 目的:了解乳膠增強(qiáng)免疫化濁法在臨床應(yīng)用的可靠性。方法:利用化學(xué)發(fā)光法做對(duì)照,通過(guò)精密度和對(duì)比實(shí)驗(yàn)來(lái)證實(shí)乳膠增強(qiáng)免疫化濁法的實(shí)用性。結(jié)果:乳膠增強(qiáng)免疫化濁法與化學(xué)發(fā)光法在精密度與對(duì)比實(shí)驗(yàn)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)論:乳膠增強(qiáng)免疫化濁法可用于臨床。
關(guān)鍵詞 兩種方法 甲胎蛋白(AFP)
資料與方法
一般資料:隨機(jī)選擇我院2007年健康體檢正常者100例,其中男65例,女35例,年齡40~79歲,我院感染科住院病人AFP增高者8例,男5例,女3例,年齡50~65歲。
儀器和試劑:OIYMPUS2700全自動(dòng)生化分析儀,膠乳增強(qiáng)免疫化濁試劑,貝克曼Access2全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀和配套試劑。
精密度試驗(yàn):收集無(wú)溶血、無(wú)黃疸的新鮮混合血清分別用膠乳增強(qiáng)免疫化濁和化學(xué)發(fā)光法重復(fù)測(cè)定20次,計(jì)算其均值(X)標(biāo)準(zhǔn)差(S)和批內(nèi)變異(CV%);將上述混合血清分裝于20支帶塞塑料管中,-20℃冷藏,每天取出1支常溫下復(fù)溶后用上述2種方法測(cè)定連續(xù)20天,計(jì)算批間變異(CV%)。
對(duì)比試驗(yàn):收集100例健康人AFP值≤9ng/ml的血清,將其分為≤2ng/ml;≤5ng/ml;≤9ng/ml三組,用兩種方法進(jìn)行對(duì)比法分析。8例住院病人AFP值均為高低不等的異常結(jié)果。
統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:所用統(tǒng)計(jì)均采用SPSSl30軟件,數(shù)據(jù)以X±S表示,組間均數(shù)比較采用t檢驗(yàn)。
結(jié) 果
膠乳增強(qiáng)免疫比濁法試劑配套校正液的高值為250ng/ml,其測(cè)定線性最高達(dá)250ng/ml,結(jié)果>250ng/ml的標(biāo)本必須稀釋后重新測(cè)定。表3中的后3例住院病人的結(jié)果,均為稀釋5倍后的結(jié)果。化學(xué)發(fā)光法的線性范圍為0~3000ng/ml。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1、2、3。
討 論
化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)儀器較貴,檢測(cè)成本高,一般的縣市級(jí)醫(yī)院難以應(yīng)用。以此法做“標(biāo)準(zhǔn)”法,與乳膠化濁法進(jìn)行對(duì)比分析,證實(shí)膠乳比濁法測(cè)定AFP的臨床應(yīng)用價(jià)值。精密度分析和對(duì)比分析由表1和表2可知,兩種方法檢測(cè)結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>005)。由于膠乳化濁法的線性較化學(xué)發(fā)光法窄,上線只有250ng/ml,當(dāng)測(cè)定結(jié)果>250ng/ml時(shí),必須對(duì)標(biāo)本進(jìn)行稀釋后重新檢測(cè)。表3中的例5、例6、例7、例8膠乳化濁法測(cè)定結(jié)果分別為275ng/ml、368ng/ml、498ng/ml和585ng/ml與化學(xué)發(fā)光法差異顯著,但4份標(biāo)本經(jīng)5倍稀釋后即為表3所顯示的結(jié)果。由此可以說(shuō)明一點(diǎn)膠乳化濁法檢測(cè)線性低,當(dāng)測(cè)定結(jié)果>250ng/ml時(shí),就必須稀釋后測(cè)定。測(cè)定結(jié)果在線性范圍兩種實(shí)驗(yàn)方法測(cè)定結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。通過(guò)本次對(duì)比實(shí)驗(yàn),我們認(rèn)為膠乳化濁法以其操作簡(jiǎn)便,測(cè)定結(jié)果可靠完全可以應(yīng)用于臨床。
參考文獻(xiàn)
1 全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程.第3版:689.