阿莫西林鈉／舒巴坦鈉治療下呼吸道感染療效評價

摘要：目的：評價阿莫西林鈉/舒巴坦鈉治療下呼吸道感染的療效。方法：將2006年10月～2008年12月收治85例下呼吸道感染病人隨機分為治療組42例和對照組43例。對照組給予頭孢哌酮鈉，治療組給予阿莫西林鈉/舒巴坦鈉；療程4～10天。結果：治療組痊愈率(78.6％)優于對照組(55.8％)，P<0.05；治療組總有效率(95.2％)也優于對照組(72.1％)，P<0.05。治療組培養出致病菌34株，細菌陽性率為81.0％，治療后細菌清除率88.2％；對照組培養出致病菌36例，細菌陽性率為83.7％，治療后細菌清除率55.6％。細菌清除率比較有顯著性差異(P<0.05)。結論：阿莫西林鈉/舒巴坦鈉是一種安全有效治療細菌感染的藥物，對β－內酰胺酶產生菌也同樣有較好療效。

關鍵詞：阿莫西林鈉/舒巴坦鈉 下呼吸道感染 療效評價

阿莫西林/舒巴坦鈉是阿莫西林與β－內酰胺酶抑制劑舒巴坦鈉的復合制劑，對革蘭陽性、陰性菌及厭氧菌均有較強的抗菌活性，且對多數產β內酰胺酶的細菌也有抗菌作用，并具有良好的藥代動力學特征。本研究應用國產阿莫西林鈉/舒巴坦鈉注射劑治療下呼吸道感染患者共42例，并與頭孢哌酮進行隨機對照，以評價其療效。現將結果報告如下。

資料和方法

一般資料：2006年10月～2008年12月我院共收治85例下呼吸道感染病人，所有病例均經臨床癥狀、體征、實驗室檢查、病原學檢查確診為下呼吸道感染，其中支氣管肺炎24例、急性支氣管炎25例、慢性支氣管炎伴感染23例、支氣管擴張例繼發感染13例。其中男49例，女36例，年齡18～60歲，平均35.6±9.5歲；病程3～12天，平均4.3±2.5天。所有病例48小時內未接受抗菌藥物治療，無β－內酰胺類藥物變態反應史，無胃炎、胃潰瘍病史，無嚴重心肝腎功能不全，排除孕婦、哺乳婦女、晚期腫瘤或糖尿病合并感染患者。隨機分為治療組(阿莫西林鈉舒巴坦鈉組)42例和對照組(頭孢哌酮鈉)43例，兩組性別、年齡、感染情況、病程均無顯著性差異(P>0.05)，具可比性。

治療方法：兩組均常規止咳祛痰、退熱、營養支持療法等綜合處理。對照組給予頭孢哌酮鈉(國藥準字H13020663。2.0g/瓶)2.0g+0.9％氯化鈉注射液100ml，靜滴，2次/日；治療組給予阿莫西林鈉/舒巴坦鈉(國藥準字H20030281，1.5g/瓶，含阿莫西林鈉1.0g舒巴坦鈉0.5g)3g+0.9％氯化鈉注射液100ml，靜滴，2次/日。治療前后均查血、尿常規、胸片、病原菌培養。療程4～10天。治療3天后無效者改用其他方案治療，并列入療效統計。

療效判斷標準：按痊愈、顯效、進步、無效四級評定。①痊愈：癥狀、體征、實驗室檢查及病原學檢查四項均恢復正常；②顯效：病情明顯好轉，但上述四項中有一項未完全恢復正常；③進步：用藥后病情有好轉，但不夠明顯；④無效：用藥72小時后，病情無好轉或加重。總有效率=痊愈率+顯效率+進步率。

細菌學評價標準：按以下5級標準評定。①清除：療程結束后細菌培養無致病菌生長；②部分清除：原培養2種以上致病菌中1種清除；③未清除：療程結束后原致病菌依然存在；④替換：療程結束后原致病菌清除，但培養出新的致病菌；無感染臨床表現，無需進行治療；⑤再感染：經治療后原有細菌清除，再度感染其他細菌需給予治療。

統計學方法：采用統計軟件SPSS11.5版本進行統計處理。組間數據比較用t檢驗，樣本率比較用X²檢驗。

結果

臨床療效：治療組痊愈率(78.6％)優于對照組(55.8％)，X²=4.63，P<0.05；治療組總有效率為95.2％，對照組為72.1％，X²=4.79，P<0.05。兩組比較均有顯著性差異。詳見表1。

細菌學療效：治療組培養出致病菌34株，細菌陽性率為81.0％，治療后清除30株，細菌清除率88.2％；對照組培養出致病菌36例，細菌陽性率為83.7％，治療后清除20株，細菌清除率55.6％。兩組細菌陽性率比較，比X²=0.008，P>0.05，差異無顯著性；細菌清除率比較有顯著性差異(X²=8.29，P<0.05)。見表2。

討論

隨著β－內酰胺酶類抗生素在臨床的廣泛使用，許多產酶耐藥菌株被誘導產生。β－內酰胺酶抑制劑與β－內酰胺類抗生素的聯合應用可增強對耐藥菌感染的抗菌活性。為解決耐藥問題，應用β－內酰胺酶抑制劑與β－內酰胺酶類抗生素的復合制劑，已成為目前臨床治療細菌性感染的重要措施。頭孢哌酮鈉屬第三代超廣譜頭孢菌素，抗菌譜較第一、二代廣，對革蘭陰性桿菌包括一些耐第一、二代藥物的細菌具有強大的抗菌活性。但它為一個不耐酶的品種，對多種β－內酰胺酶不穩定，對某些產酶菌株的抗菌能力下降。本組資料顯示頭孢哌酮鈉治療下呼吸道感染痊愈率55.8％，總有效率為72.1％，細菌清除率為55.6％。阿莫西林為廣譜半合成的青霉素，因其對β－內酰胺酶不穩定，對產酶耐藥菌株引起的感染療效不佳；舒巴坦為廣譜強效β－內酰胺酶抑制劑，對耐藥菌產生的β－內酰胺酶有強大的抑制作用，它與阿莫西林聯用后，能產生良好的協同作用。大量的研究結果證實阿莫西林/舒巴坦鈉對耐藥菌有較好的臨床療效，阿莫西林鈉舒巴坦鈉和阿莫西林對常見致病菌的敏感率分別為94.53％和35.16％。楊氏研究發現不同配比AMOX/SBT對200株臨床分離產β－內酰胺酶菌株的抗菌活性較AMOX單用強2～64倍，以2:1為最佳。本組資料顯示治療組痊愈率78.6％，總有效率為95.2％，細菌清除率為88.2％，均優于對照組。說明阿莫西林/舒巴坦鈉治療下呼吸道感染可與三代頭孢菌素媲美。且阿莫西林鈉舒巴坦鈉不良反應輕微，僅有個別表現為皮疹、惡心及一過性白細胞減少，不影響治療。合理用藥的宗旨是安全、有效、經濟、適當，并以此指導醫師合理處方，最大限度地改善患者的生命質量、提高藥物資源的利用效率和配置效率，促進臨床合理用藥。阿莫西林/舒巴坦注射液作為一種廣譜抗菌藥物，抗菌活性較強，安全有效。可用于治療由敏感菌引起的中、重度感染，值得臨床推廣應用。