三紅止痛噴劑的研制及臨床應用

摘要：目的：尋求滿意的創面止痛藥。方法：我們經過多年的臨床實驗和淺心研究，應用中醫辨證施治的理論方法，用中藥西制的方法，和現代的先進工藝，翠取提成，制成三紅止痛噴劑。結果：三紅止痛噴劑用于燒傷，創傷，術后傷口表面止痛，經臨床觀察，效果滿意，

關鍵詞：三紅止痛噴劑 創面噴灑 止痛效果

各類創傷是目前臨床上的常見病和多發病，而疼痛是創傷的主要癥狀，也是患者創傷后難以忍受的痛苦，也是多年來醫療界最為關注和研究的重點。不論是西醫還是中醫都在尋求最佳的止痛良藥。目前西藥止痛的藥物很多，但都是用途單一，而且不良反應多，不能盡善盡美，中藥目前止痛藥較少，但止痛效果都不十分滿意，所以要尋求滿意的創面止痛藥。現將臨床應用及研制方法報告如下。

藥物的研制方法

處方：元胡50g，三七20g，茯苓皮150g，藏紅花50g，血竭30g，防己50g，乳香50g，沒藥50g，桃仁50g，露蜂房50g，草豆蔻75g，自然銅50g，冰片30g，當歸75g。赤芍50g，樟腦30g。

藥物性能簡解

元胡，性辛、苦、溫，歸心、肝、脾、肺經，功效活血祛瘀，行氣止痛。現代醫學研究元胡的有效成分有明顯的鎮痛作用和鎮靜催眠作用。

三七，性甘、微苦、微溫，歸心、肝、脾經，功效散瘀止血，消腫定痛。現代研究，皂苷、生物堿、揮發油、蛋白質等多種微量元素，是治療跌打損傷、活血化瘀的良藥。

乳香，性辛、苦、溫，歸心、肝、脾經，功效是活血止痛、消腫生肌。現代研究，本品含樹脂、樹膠、揮發油，能擴張血管，增強血管通透性，并有鎮痛和抗癌作用。

沒藥，性苦、平，歸心、肝、脾經，功效是活血止痛，消腫散結。現代研究，本品主含樹脂、樹膠、揮發油外，并含藥酸、甲酸、乙酸及氧化酸等。除有乳香的功效外，還具有抗炎、抑制腺體分泌的作用。

茯苓皮，性甘、淡、平，歸心、脾、腎經，功效利水滲濕、健脾補中、寧心安神。現代研究本品有利尿作用，茯苓皮專行皮膚水濕。

草豆蔻，性辛、溫，歸脾、胃、大腸經，功效有溫中行氣止痛之效。

露蜂房，性甘、平，有毒，歸胃經，功效能攻毒殺蟲，祛風止痛。現代研究含有蜂蠟、樹脂及揮發油，并有止血消腫的作用。

防己，性苦、辛、寒，歸膀胱、脾、腎經，現代研究本品含多種生物堿。功效解熱止痛、利尿、消炎、抗過敏并有肌松作用。

桃仁，性苦、甘、平，歸心、肝、肺、大腸經，現代研究本品含苦杏仁苷、酶、尿素酶、糖酶、維生素B1等元素，功效能改善血流、降低血管阻力、抗凝、抗過敏。

藏紅花，性甘味寒，歸肝經，現代研究具有抑制血小板聚集、增加纖維蛋白溶酶、抑制血栓形成等作用。

血竭，性甘、成、平，歸心、肝經，現代研究有消腫、止痛、抗真菌作用。

當歸，性甘、辛、溫，歸肝、心、脾經，現代研究有抗貧血、鎮痛、鎮靜、抗炎作用。

赤芍，性苦，微寒，歸肝經，現代研究有與當歸同樣之治療功效。

自然銅，性辛、平，歸肝經，現代研究有促進骨折愈合、促進骨髓造血機能、增加血色素等作用。

樟腦，性辛、熱、有毒，有散濕止痛之功，現代研究本品有浮于防腐、防刺激、改善局部血循環作用。

冰片，性辛、苦、微寒，歸心、脾、肺經，有開竅醒神、散火生肌之功。

制法

元胡、三七、防己、露蜂房、桃仁、赤芍等七味藥采用水提醇沉法，藏紅花、血竭、沒藥、乳香、自然銅等五味藥采用醇提水沉法，草豆蔻、當歸提取渾發油加入，樟腦、冰片先用少量乙醇碾磨溶解后加入，分裝入噴撒瓶，每瓶50ml，以本工藝制成的成品每瓶相當于原生藥4g。

使用方法

先將患處及創面清洗干凈并消毒，然后將三紅止痛噴劑噴灑于患處或創面，2分鐘后再重復噴灑1次，3～5分鐘后即可顯效止痛，同時也起到了消腫抗炎作用，止痛時間為3小時以上。

實驗室資料：該藥是慶陽市2008年市級科研立項課題，立項后對該藥進行了科技查新(查新單位為陜西科學技術查詢中心)，查新結論為國內無相同項目及組方配制。同時也進行了藥效學、毒理學試驗檢定及動物實驗，結論為止痛效果確切，無毒副反應。實驗單位委托甘肅中醫學院藥理學教研室，制劑單位甘肅慶陽市中醫院中藥制劑二級實驗室。

臨床應用及觀察

治療組選用燒傷病人50例，外傷及骨科病人120例。手術后切口止痛病人30例，共計200例病人組成了療效觀察組。所有病人的性別、年齡無臨床參考價值及統計學意義，同時也選組了相同病種和數量的病人作為對照組，治療組選用三紅止痛噴劑，對照組選用云南藥物研究所生產的“腫痛氣霧劑”，為了觀察準確，治療期間停用其他任何止痛藥。

療效評價標準：評價標準以病人自覺癥狀、用藥后起效時間、止痛效果及止痛時間的長短等為準。分為顯效、有效和無效三種。①顯效：用藥后患者自覺疼痛明顯的減輕或消失，無觸擦痛；②有效：用藥后患者自覺疼痛癥狀減輕，但起效時間延遲或疼痛時間提前；③無效：患者用藥后仍疼痛無改變，觸擦難以忍受。

結果

治療組與對照組經過臨床觀察，治療組起效時間3～5分鐘，止痛效果顯效182例，有效18例，止痛時間均在3小時以上。對照組起效時間5～10分鐘以上，止痛效果顯效121例，有效69例，止痛時間為1～2小時。兩組病例均無無效病例。由此可見，治療組明顯優于對照組，證明了三紅止痛噴劑對各種創傷及術后傷口腫消有明顯的止痛消腫效果，總有效率為98％。

討論

創傷及手術疼痛是疾病的主要癥狀，也是患者及難以忍受的痛苦，解決疼痛的問題是醫者責無旁貸的責任，多年來我們一直在尋求止痛效果好、不良反應小、使用方便的中西藥止痛劑。三紅止痛噴劑是我院從2004年就開始研究應用的處方中藥湯劑涂擦外用，經多年的臨床使用，組方及劑型也經過多次的更改變化和完善，2008年立項確定劑型，研制成三紅止痛噴劑。

中醫學認為，創傷后絡損經傷，血溢脈外，聚于局部，氣血運行受阻，氣滯血瘀，瘀則不通，治宜活血化瘀，行氣止痛，消腫。方用元胡、三七、自然銅、血竭等活血散瘀止痛，紅花、乳香、沒藥、桃仁增其功效，茯苓皮、防己、草豆蔻等清熱、利濕、消腫。經中西醫藥專家用現代技術研究，防己、三七、元胡、茯苓皮合用，其止痛效果可與西藥強痛定相比，但任何西藥的止痛時間、毒副反應都不能與三紅止痛噴劑相媲美。

經臨床治療觀察，三紅止痛噴劑是通過皮膚及黏液吸收，作用于靶體而發揮作用，能刺激皮膚及黏膜的神經末梢感受器，通過中樞形成新的反射，來促進局部的血液及淋巴循環，加速新陳代謝，從而破壞原有的病歷反射系統，達到止痛消腫的目的。

通過臨床實踐，專家論證，藥效學、毒理學試驗證實，三紅止痛噴劑具有明顯的鎮痛、消腫作用，多次給藥無局部刺激性，重復用藥無過敏性，而且使用方便，安全有效。是一種理想的中藥西制，效果顯著的鎮痛良藥。

附錄

另外，止痛藥的主要種類如下。

第一類為非甾體抗炎止痛藥。常用的有阿司匹林、布洛芬、消炎痛、撲熱息痛、保泰松、羅非昔布、塞來昔布等。止痛作用比較弱，沒有成癮性，使用廣泛、療效確切，用于一般常見的疼痛，但如果使用不當，也會對人體健康造成損害。

第二類是中樞性止痛藥。以曲馬多為代表，是人工合成的中樞性止痛藥，屬于二類精神藥品，為非麻醉性止痛藥。曲馬多的止痛作用比一般的解熱止痛藥要強，但又不及麻醉止痛藥，其止痛效果是嗎啡的1/10。主要用于中等程度的各種急性疼痛及手術后疼痛等。

第三類是麻醉性止痛藥。以嗎啡、杜冷丁等阿片類藥為代表。這類藥物止痛作用很強，但長期使用會成癮。這類藥物有嚴格的管理制度，不能隨便使用，主要用于晚期癌癥病人。

除上述三類止痛藥外，還有其他一些止痛藥，如中藥復方止痛藥，腸痙攣腹部疼痛使用的山莨菪堿等。

中醫把疼痛原因概括為氣滯、血瘀、痰濕、熱毒、失榮等，并有“通則不痛”，“瘀血致痛”，“久病人絡”等說法，止痛原則相應有行氣、活血、通絡、散寒、清熱、散結等。除辨別疼痛證型外，中醫還強調分清疼痛的虛實。

’實性疼痛是因病邪(氣滯、血瘀、痰濁、熱毒)壅滯臟腑、經絡，氣血運行不暢所致，其特點是發病急劇，痛處拒按，性質以脹痛、刺痛、竄痛多見。

虛性疼痛是因久病體虛，氣血陰陽不足，經脈失去濡養溫煦臟腑功能減弱而致，其特點是發病緩慢，隱痛綿綿，痛處喜按或得溫則緩。

中醫對于癌癥疼痛有重要的臨床應用價值。較之于西醫治療，它的不良反應小，且有效維持鎮痛的時間長，還可以針對原發病本身進行治療。其重要止痛治療方法包括中藥內治、外治、針刺或針灸。

(1)中藥內治：常用的止痛中藥有延胡索、洋金花、罌粟殼、制烏頭、生附子、三分三、七葉蓮、三七、祖師麻、細辛、桂枝、漢防己、川芎、當歸、防風、白芷、徐長卿、王不留行、獨活、麝香、冰片、沒藥、威靈仙、懷牛膝、郁金、雄黃、蜈蚣、穿山甲、土鱉蟲等。這些藥物須通過辨證施治針對性下藥，科學配伍，合理佐治才能獲得效果。

(2)中藥外治：止痛有較明顯療效且安全簡便，不受消化道破壞，對因各種原因不能服中藥湯劑的病人更為適用。

(3)針刺止痛：由于癌癥疼痛時間遷延、程度較重、腫瘤所在部位針刺有可能刺激癌轉移，針刺止痛在腫瘤病人中不常應用。