凝血酶原時間國際標準化報告方式的臨床應用及在肝病上的局限性

關鍵詞：凝血酶原時間 INR 臨床應用 局限性

PT測定方法和報告標準化的意義

凝血酶原時間(PT)測定方法是在3.13％(0.109M)的枸櫞酸鈉以1:9抗凝血漿中，加入商品化的凝血活酶，使血漿重新凝固并記錄其凝固時間。由于PT測定方法簡單易行而廣泛應用于臨床，大多數實驗室均采用手工操作方法，報告方式多以秒直接報告為主，也有的實驗室以百分活動度(PTA)、PT比率、PT指數報告，形式多種多樣而且混亂，給病人和臨床用藥帶來許多不便。

PT實驗受諸多因素的影響，如試劑、儀器和操作技術，尤其受試劑的敏感度不同的影響最為重要。同一份標本在不同的實驗室，用不同的國際敏感指數(ISI)試劑檢測，PT值結果差異很大，但測得PT標準化報告方式(INR)值相同，所以，采用統一的INR報告方式，即使在不同地區、不同醫院進行檢查，均可得到一個規范化、可比性強的結果報告。

INR概念及計算方法

世界衛生組織(WHO)提出PT標準的報告方式為INR，1979年WHO提供了第一批人腦凝血活酶，并將它作為第一國際參考試劑簡稱LRP，其原級試劑編號為BCT/253，WHO用BCT/253作為PT試驗的參考試劑正式提出了一個標準化的PT報告公式，命名為國際標準

化比率，簡稱為INR，參考值一般為0.8～1.5。其計算公式為：

PT比率(PTR)=

PTA=

INR=PTR

ISI稱為國際敏感指數，是廠商生產的凝m活酶試劑與國際參比物比較而計算出的敏感指數，WHO的原級人腦凝血活酶參考試劑即BET/253其ISI值為1.0。ISI值越接近1.0時，表明凝血活酶試劑越敏感，反之則敏感度降低。

INR臨床應用

臨床上，治療高凝狀態的病人，如心臟栓塞、靜脈栓塞常采用肝素或華法令進行溶栓治療，一些心瓣膜疾病的病人，在人工換瓣以后要終生服用抗凝藥物以維持血液處于一定程度的低凝狀態，而PT試驗則是監控它們的最常用和最敏感的指標，是臨床醫生作為調節抗凝藥物用量的重要依據。WHO規定應用口服抗凝劑時，INR的允許范圍見表1。

監控：INR為2.0～4.0時，為抗凝治療的合適范圍。當INR>4.5時，如纖維蛋白原水平和血小板數仍正常，則提示抗凝過度，應減少或停止口服抗凝劑；當INR>4.5時，如纖維蛋白原和血小板數減低，則可能是DIE或肝病所致，也應減少或停止用藥。

INR在肝病上的局限性

有人曾用7種組織凝血活酶檢測了27例肝功能衰竭患者及29例口服抗凝藥患者的PT、PTR、PTA與INR，對于肝病患者，只有PTA可以排除組織凝血活酶來源不同所致PT的變化，INR組間差異非常顯著，但對接受口服抗凝治療的患者，只有INR可以排除組織凝血活酶來源不同所致結果的差異，PTA組間差異非常顯著。這可能與以下因素有關：①WHO標定不同組織凝血活酶的ISI時用的是正常人或口服抗凝治療患者的血漿，而非肝病患者的血漿。②肝病與口服抗凝治療時凝血功能紊亂的機制不同。③許多肝病患者INR值非常高，而它超過抗凝范圍(4.0)時，標準化的準確性將大大降低。而PTA檢測簡單，所受影響因素少，只要準確測定正常人與肝病患者的PT即可，因此目前它是評價肝病患者病情或病情變化的最佳表達方式。

結論

INR值排除了試劑來源不同對結果所帶來的差異，它使不同地區、不同醫院的各實驗室PT測定得到一個規范化、可比性強的結果報告，尤其是將口服抗凝治療患者的PT標準化，在臨床上有重要、廣泛的應用意義。但對于肝病患者卻存在一定的局限性，只有PTA可將肝病患者PT標準化。