王 燕 寧夏自治區(qū)銀川市第一人民醫(yī)院(銀川 750001)
2005年 9月~2009年 5月,筆者應(yīng)用定坤丹對 300例原發(fā)性痛經(jīng)的臨床療效進(jìn)行觀察,現(xiàn)將觀察結(jié)果報(bào)道如下。
臨床資料 300例患者全部是門診病例,采用隨機(jī)排列表將其分為 A、B、C3組,并以雙盲法進(jìn)行臨床觀察。 A級 100例,年齡 15~23歲,平均(19.13±0.97)歲 ;病程 3~8年 ,平均 (4.86± 0.5)年;病情程度:輕度 54例,中度 33例,重度 13例。 B組 100例,年齡15~23歲 ,平均 (19.27± 1.02)歲 ;病程 3~8年 ,平均(4.92± 0.47)年 ,輕度 50例 ,中度 40例 ,重度 10例。C組 100例 ,年齡 15~23歲 ,平均 (18.82± 1.07)歲 ,病程 3~8年 ,平均 (4.78± 0.55)年;輕度 50例 ,中度 35例,重度 15例。 3組資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,差異無顯著性,具有可比性。
治療方法 3組所服藥品的外形、氣味、包裝、標(biāo)簽、批號一致,分別以 1、2、3號替代進(jìn)行雙盲操作,A組服用 1號(定坤丹由人參、鹿茸、西紅花、雞血藤膏、三七、白芍、熟地黃、當(dāng)歸、白術(shù)、枸杞子、黃芩、香附、茺蔚子、川芎、鹿角霜、阿膠、延胡索等組成),B組服用 2號(定坤丹改變方),C組服用 3號(安慰劑),均由山西廣譽(yù)遠(yuǎn)國藥有限公司生產(chǎn)并提供,批號為國藥準(zhǔn)字Z14020656.A、 B、 C3組服藥方法相同 ,每次 1丸 (每丸10.8g),每日 2次,每個(gè)月經(jīng)周期經(jīng)前 3d開始服藥(空腹),連服 7d(首次或月經(jīng)周期不定者于行經(jīng)第 1天開始服藥,所有觀察對象采取跟蹤隨訪以免資料缺失),連續(xù)服 3個(gè)月經(jīng)周期為 1療程。
觀察指標(biāo) ①痛經(jīng)癥狀改善程度,評分變化情況;②月經(jīng)周期、量、色質(zhì)的變化;③血液流變學(xué)的改變(采用北京世帝公司 R-80自動(dòng)沖洗黏度計(jì)測定);④月經(jīng)血中 PGF2 Α的變化(采用蘇州大學(xué)醫(yī)學(xué)院血栓研究所的 PGF2 Α檢測試劑盒);⑤安全性指標(biāo):有無不適主訴,血、尿常規(guī)、心電圖、肝、腎功能。
統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)處理采用 SPSS10.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,數(shù)據(jù)以±s表示,用i2檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較。……