基因立法之我見

摘 要:本文對基因立法應處理好的三個關系和應注意的三個問題進行了闡述，并從國際的立法趨勢對基因立法發表了自己的看法。

關鍵詞 基因立法 立法趨勢

中圖分類號:R99416文獻標識碼:A

一、處理好三個關系

基因保護和生物安全方面的立法筆者認為應該處理好三個關系，即人與自然的關系;國家之間的利益關系;人與人的關系。

目前，我國在基因立法方面主要是靠兩個管理辦法:一個是國家科委1993年發布的《基因工程安全管理辦法》，后來國家農業部根據這個辦法于1996又制定的《農業生物基因工程安全管理實施辦法》。這辦法主要是從安全角度來調節人與自然的關系。

另一個是科技部和衛生部聯合發布的《人類遺傳資源管理暫行辦法》，這個辦法主要是從國家利益的角度來保護我國的人類遺傳資源。

筆者個人認為，隨著人類基因組計劃的實施，目前還缺少一個用來調節人與人關系的辦法或條例。因為隨著人類基因組計劃的進展，伴隨著基因的研究有可能出現基因歧視，同時由于基因研究可能產生巨大的經濟利益，因此伴隨著基因研究可能出現利益糾紛。還有，隨著分子醫學、個性化醫學的出現，由于基因檢測導致醫療糾紛。因此在基因保護和生物安全立法方面應增加這方面的內容。

如果這個提議可行的話，可以把這三個方面的合并，就叫作《基因工程管理法》，去掉“安全”兩個字，僅僅從安全方面考慮是不全面的。

二、注意三個問題

如果要在這方面立法，要注意三個問題，也可以說是三個原則。

(一)與國際組織有關基因研究的文件相協調，或者說我國在基因研究立法時要與這些文件一致。

基因研究已經成為一個國際性問題，而且我國已經加入WTO，因此基因立法應與國際接軌。這些文件有:聯合國教科文組織的《關于人類基因組與人權問題的世界宣言》，國際人類基因組織的《關于遺傳研究正當行為的聲明》國際人類基因組織(HUGO)的倫理學委員會的《關于DNA取樣:控制和獲得的聲明》(美國哈佛大學在我國安徽農村進行DNA取樣，就違反了這個聲明所倡導的知情同意原則)。國際人類基因組織(HUGO)的倫理學委員會的《關于利益分享的聲明》

因為這些文件都比較關注由于基因組研究導致個人和人群的歧視，由于基因專利和商業化而導致各種利益沖突等問題。這些文件雖然都是倫理學指南，但道德是立法的基礎。

(二)與聯合國有關條約一致。

這些條約主要有:《人權世界宣言》、《消除所有形式的種族歧視》、《關于弱智者的人權》、《關于殘疾人人權》、《關于兒童的權力》、《關于殘疾人的平等機會方案的聯合國準則》、《反對教育上的種族歧視》、《關于就業和職業方面的歧視的公約》(NO.111)等。

(三)與我國相關法律相協調。

《保險法》、《殘疾人保障法》、《婦幼保健法》、《義務教育法》、《勞動法》《執業醫師法》，還有《消費者權益保護法》等。

為什么基因立法要與這些法律相協調呢?

我國的《保險法》就明確規定投保人不能“故意隱瞞事實”，不可“不履行如實告知義務”。這里就出現了一個問題:個人的基因圖譜是否屬于保險法所說的“事實”?如果答案是肯定的，保險公司就具有了檢測投保人基因信息的法定權利，檢測投保人基因信息就不能視為基因歧視。如果答案是否定的，保險公司就不具有檢測投保人基因信息的法定權利，檢測投保人基因信息就構成了基因歧視。《義務教育法》規定:“父母或者其他監護人必須使適齡的子女或者被監護人按時入學”，父母在決定對孩子進行教育投資之前是否有權知道其子女的基因信息?《未成年人保護法》規定“任何組織和個人不得披露未成年人的個人隱私”?；蜃鳛橛涗泜€人生命信息的分子，應視為個人隱私，誰有權力知道兒童的基因檢測結果?

三、國際立法趨勢

國際上在基因保護和生物安全立法方面，主要是集中在知情同意和專利保護方面。其中在專利保護方面已經比較成熟了。這里我主要講講知情同意方面的情況。

知情同意(informed consent)已成為國際上生命法學和生命倫理學的核心問題之一。一些國家正在考慮知情同意的立法，試圖通過法律的形式來推動在生命科學及醫學的研究與實踐中貫徹知情同意原則。英國《自然》雜志刊文“法國的研究引發知情同意法的爭論”，說明知情同意在生命科學研究中的地位和作用有可能將以法律的形式確定下來。

目前，我國有幾個社會普遍關注的問題都與知情同意原則有關。一個是轉基因食品的安全問題，一個是美國哈佛大學在我國安徽農村所進行的哮喘基因和高血壓基因的調查。轉基因食品是否安全還是個未知數，但消費者要求知道他所食用的食品是不是轉基因食品，這個權利是應該得到保證的。《消費者權益保護法》已有明確規定。從事疾病基因的調查研究更應該遵守知情同意原則。美國哈佛大學在我國安徽農村所進行的哮喘基因和高血壓基因的調查，不僅國家利益受到損失，受試者個人同樣是一無所知。這也是由于我國在知情同意立法方面還不完善造成的。我們應加大這方面的研究，并積極地促進和推動知情同意方面的立法，同時要進行廣泛的宣傳和教育。

雖然我國的生命科學立法還處于研究和探索階段，但我們應該注意到國際上關于知情同意原則在生命科學立法中的發展動態。雖然不一定要冠以“知情同意法”的名稱，但知情同意的原則應在有關的各種生命科學立法中有所體現。在目前階段，應積極呼吁知情同意的分散立法，把知情同意原則寫進各種相關法律中，待分散立法成熟后，再考慮制定專門的“知情同意法”。

(作者:袁公，中國人民解放軍第二軍醫大學研究生管理大隊學員八隊黨支部委員，學歷:本科， 研究方向:臨床醫學;徐曉林，陳瑞驥，中國人民解放軍第二軍醫大學研究生管理大隊學員八隊)

參考文獻:

[1]Christiane Capron， Consent laws， Nature，Vol.362，11，March，1993.

[2]Declan Butler， French study sparks debate on informed consent laws，nature，vol.361(102)，1993.