多臺血細胞分析儀室內質控方法

摘 要 目的:定期用校準液校準一臺性能較好的血細胞分析儀，以它作為參比儀器，用新鮮全血去校準其他血細胞分析儀。方法:用校準液將邁瑞5380校準后作參比儀器，每天選取高、中、低血液標本各1例，共分析10天，以邁瑞5380評價其他3臺血細胞分析儀 (WBC、RBC、HGB、PLT、HCT)值的誤差。結果:邁瑞5380與KX-21、UT300、BC-3000相關性很好(r>0.966)。結論:每天可以用新鮮全血對血細胞分析儀進行室內質控，保證了各儀器結果間的精密度及準確度。

關鍵詞 血細胞分析儀 精密度 準確度

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.23.176

材料與方法

材料:①儀器:血細胞分析儀4臺，其中邁瑞5380、東亞KX-21、優利特UT300、邁瑞BC-3000各1臺。②主要試劑:各儀器均配套原裝試劑及邁瑞5380校準液，校準液批號:NK119。③標本收集:臨床患者新鮮靜脈抗凝血(抗凝劑EDTA2K，)標本。

方法:①校準:首先按操作規程校準邁瑞5380，再用中值新鮮靜脈抗凝血以邁瑞5380測定值為靶值校準其他各臺儀器。②比對:選取患者新鮮靜脈血標本。每日隨機選6例患者，其中包括高、中、低值標本，測定WBC、RBC、HGB、PLT、HCT，每個標本在每臺儀器上均重復測定兩次，取平均值，共持續10天。用邁瑞5380的結果同其他3臺儀器的結果分項比對。

統計學方法:所有結果采用優利特公司的臨床實驗室管理系統中的比對軟件自動對樣本進行配對t檢驗及求變異系數CV%的統計學方法進行分析。軟件以CV%值為縱坐標，測定時間為橫坐標繪制質控圖。

結 果

從各臺儀器的質控結果可知，各儀器各項指標測定值的CV%均小于5%，WBC(2.6%～3.4%)，RBC(1.8%～2.6%)，HGB(1.5%～2.0%)，PLT(3.8%～5.7%)，HCT(1.9～2.5%)。見表1。

從表1結果可以看出，各臺血細胞分析儀各項室內質控結果穩定、精密度好，CV值均<6%。室內質控是實驗室質量管理的基礎，它決定檢驗結果的接受還是拒絕，它可連續監測臨床實驗室的分析質量，控制本實驗室測定工作的精密度，為提高其準確度奠定基礎。

討 論

通過新鮮全血對4臺儀器測定結果比對表明，4臺儀器的相關性較好，尤其WBC、RBC、HGB、3個項目結果相關密切(r均>0.966)，結果間無顯著性差異，PLT結果相關性差一些，NCCLS推薦的多臺血細胞分析儀計數PLT的CV值可為25%。其中KX-21和邁瑞5380，2臺儀器相關性好，UT3000略差一些。結果間的比對是了解儀器之間測定結果的可比性和可靠性，保證實驗室內結果的一致性。以上結果表明，4臺血細胞分析儀具有很好的可比性，可用新鮮全血替代配套質控物每天

對4臺血細胞分析儀進行質控。

校準物和質控物對于儀器的準確度和精密度起到了決定性的作用[1]，為保證血細胞分析儀的準確性，最好使用儀器生產廠家推薦的配套校準物對儀器進行校準，但由于校準物價格昂貴且有效期特別短，可購買一套配套校準物，用于校準一臺血細胞分析儀[2]。表1結果顯示，4臺血細胞分析儀具有很好的可比性，用新鮮血校準血細胞分析儀可取得滿意結果。用配套校準物校準一臺性能較好的血細胞分析儀，再用新鮮血在這臺儀器上得出靶值后去校準其他儀器，計算新鮮全血在待校準儀器上測得的各項均值及其與校準物靶值的偏差，并按廣西臨床檢驗中心室間質評標準的1/2以下標準判斷儀器是否需要校準。校準后再以新鮮全血對不同血細胞分析儀進行每天的質控。

綜上所述，對不同血細胞分析儀結果進行定期比對和校準及每天以新鮮全血對血細胞分析儀進行質控十分重要，既保證了各儀器結果間的精密度及準確度又節省了成本，為實驗室內的成本核算及實驗室間的結果互認奠定了基礎。

參考文獻

1 顧可梁，陳軍浩.醫學實驗診斷學進展[M].南京:東南大學出版社，2000:47-53.

2 戴雋.新鮮血在校準血液細胞分析儀的應用[J].江西醫學檢驗，2003，21(3):205-206.