藥物不良反應報告存在的問題與解決對策的探討

摘 要 通過對藥物不良反應報告中存在問題的分析，探討這些現象產生的原因及解決方法，以期能夠促進藥物不良反應報告的更好實施。

關鍵詞 藥物不良反應 問題 對策

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.12.021

存在的問題

ADR信息滯后:除了比較嚴重的ADR能夠及時上報外，ADR報告相對遲緩。由于藥學人員不直接面對患者，僅依靠科室上報的ADR報告收集資料，而這些報告通常都是在對ADR做出治療措施后上報的，藥學人員已看不到ADR的現場情況，只能根據報告進行分析整理。

ADR信息的漏報:由于種種原因，醫師不愿如實報告用藥過程中發生的ADR。有時，藥師接到口頭報道的ADR后趕去收集時，醫師害怕承擔責任，又矢口否認，導致ADR的漏報?；颊弑救藢DR未引起關注，也是導致漏報的原因。

新的嚴重的ADR在報告總數中的比例較低:某些科室報告的ADR質量存在著一定問題，由于認識問題或其他原因，普遍存在避重就輕現象。

ADR報告不規范:在收集的ADR報告中，一部分存在著報告項目空缺，藥品名稱、藥物劑量、ADR名稱不規范，不良反應過程描述不規范或過于簡單，使信息不夠詳細，無法追溯ADR的具體情況。

醫護人員對ADR不夠重視:對于輕微的或一過性的ADR經對癥治療或停藥后癥狀改善者，就不再給予報告，對于新藥的ADR又沒有充分了解，有時會與疾病癥狀混淆。究其原因，還是對ADR沒有足夠的認識和了解所致。

建 議

制定和實施有效的ADR報告機制:如對新藥的重點監控制度，由藥品的生產、經營企業和醫院、藥店共同承擔新藥的ADR監測。在我市2007年的ADR報告中，存在著報告來源分布不平衡的狀況，藥品生產企業的ADR報告只占總報告數量的1%，藥品經營企業的報告占19%，其余均為醫療機構所報告的。若建立了重點監控制度，由各部門、單位協同報告，則會改善這種情況。

建立快速反應的ADR監測網絡:醫護人員發現ADR后，通過迅捷的通信系統報告藥學人員，藥學人員立即趕到現場，了解ADR患者的臨床表現、用藥情況，參與引起ADR靶藥的判斷、患者藥物治療方案的調整，監控ADR發生、發展和治療轉歸等情況。從而防止了ADR的滯后報告^[1]。

專職藥學人員參與ADR的收集、分析、整理:由專職藥學人員，例如臨床藥師具體參與ADR的收集、分析、整理工作。由于臨床藥師參與了臨床的查房與診治過程，能夠及時發現用藥過程中的ADR并進行監測，從而自覺收集、分析、整理。門診藥房的藥師也能夠直接接觸患者或其親屬，耳聞目睹藥物相關事件的發生，對于藥物的療效和不良反應有更形象具體的接受，便于ADR的收集整理^[2～3]。

發動公眾對ADR的關注，積極有效宣傳:宣傳工作不僅要面向各方面的醫護人員，也要引起公眾重視。公眾通常缺乏用藥常識及正確的引導，對于輕微的ADR未能發覺或不太注意，而對于嚴重的ADR卻感到恐慌或不知所措。應該讓公眾也參與到ADR的報告系統，我院就有過患者本人在門診藥房報告ADR的情況，這不僅是對患者本人的負責，也是對ADR報告制度的促進^[4]。

教育培訓:教育培訓醫護、藥學人員正確對待ADR的報告與填寫。能夠規范地報道臨床發生的ADR，使報告準確、及時、詳盡。

總之，在工作中稍加注意就會發現一些ADR，向患者或醫護人員仔細收集ADR的具體情況，認真整理收集到的信息，就會貫徹實施我國的ADR監查報告制度，從而也促進醫藥市場的健康發展。

參考文獻

1 蔡長春，李景蘇.住院患者藥物不良反應的藥學監護方法.醫藥導報，2007，26(1):90.

2 徐茂星，張傳軍，郭以杭.藥物不良反應176例報告分析.中國現代醫生，2007，45(14):125.

3 于濱.執業醫師、藥師對藥物不良反應的應對.中國醫藥導 報，2006，3(34):100-102.

4 張尚鵬.我院藥品不良反應報告分析.中國現代醫生，2007，45(23):105-107.