醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是十分必要的

摘 要 開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作有重要意義，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作十分必要。

關(guān)鍵詞 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) 必要性

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.15.258

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作已經(jīng)成為國(guó)際國(guó)內(nèi)共同關(guān)注的問題

近年來，人們已經(jīng)深刻認(rèn)識(shí)到藥品的不良反應(yīng)問題的重要性，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作也成為國(guó)際國(guó)內(nèi)共同關(guān)注的問題。在20世紀(jì)60年代由于“反應(yīng)停事件”，藥品不良反應(yīng)開始受到人們的重視;1954年美國(guó)最早建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng)。我國(guó)于1989年成立了國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，1998年正式加入WHO國(guó)際藥品監(jiān)測(cè)合作計(jì)劃組織。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的法制化

《藥品管理法》第七十一條明確指出:“國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)常考察本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)”。衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，在2004年3月4日，聯(lián)合發(fā)布了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告提出了明確的要求。這標(biāo)志著我國(guó)將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作已納入了法制化管理的軌道。

開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)對(duì)于提高醫(yī)療水平具有重要意義

可提高醫(yī)師合理用藥水平:近年來，隨著藥品種類和數(shù)量的增多，藥效學(xué)和藥物間相互作用的問題日益突出。對(duì)各類藥物的正確選用以及對(duì)某些藥品的不良反應(yīng)和禁忌證、配伍變化的正確判斷和處理，是醫(yī)護(hù)人員用藥過程中經(jīng)常遇到的問題。通過開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，使臨床醫(yī)師及時(shí)掌握和了解所用藥物的藥理作用和出現(xiàn)的不良反應(yīng)信息情況，可提高臨床醫(yī)師合理用藥水平，避免和減少藥物相互作用而導(dǎo)致的不良反應(yīng)和藥源性疾病的發(fā)生。

可提高護(hù)理工作質(zhì)量:護(hù)理工作是醫(yī)院的重要組成部分。護(hù)理人員是臨床醫(yī)師進(jìn)行藥物治療方案的實(shí)施者。她們每天接觸大量不同劑型的藥物，用藥過程中通過細(xì)心觀察患者用藥后出現(xiàn)的各種變化，聽取患者的主訴可以早期發(fā)現(xiàn)所發(fā)生的不良反應(yīng)。通過開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，不僅可以提高護(hù)理工作質(zhì)量和水平，而且對(duì)患者的用藥安全起到了保障作用。

建立健全各項(xiàng)組織，完善各項(xiàng)制度、職責(zé)，明確工作任務(wù)

明確責(zé)任，及時(shí)收集、整理、評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告資料:首先建立健全了病歷檔案記錄制度，規(guī)定各臨床科室醫(yī)師在給患者用藥過程中要詳細(xì)記錄患者的用藥和藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況，并按醫(yī)院規(guī)定時(shí)間上報(bào)主管科室。其次，主管藥品不良反應(yīng)科室定期向各臨床科室發(fā)放專用表格，其內(nèi)容包括個(gè)人基本情況，藥品使用種類、數(shù)量，病史、發(fā)生的癥狀，采取措施，評(píng)價(jià)等。每季度對(duì)全院上報(bào)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告進(jìn)行匯總、評(píng)價(jià)，上報(bào)上級(jí)主管部門。其中如發(fā)生新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15天內(nèi)報(bào)告，死亡病例及時(shí)報(bào)告。

及時(shí)監(jiān)督、檢查藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況:醫(yī)院藥事管理委員會(huì)和臨床藥師履行職責(zé)，定期對(duì)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，在病例中記載情況，填寫報(bào)告表情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查并記錄，將檢查結(jié)果上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織機(jī)構(gòu)，與各科室年底評(píng)先、評(píng)優(yōu)掛鉤，以促進(jìn)全院臨床合理用藥水平。

定期出版、公布藥品不良反應(yīng)信息資料:主管科室不僅要及時(shí)整理、匯總、評(píng)價(jià)全院各科室上報(bào)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告，而且要將總結(jié)報(bào)告以及合理用藥、安全用藥等方面的信息以《藥訊》或其他形式定期向全院各臨床科室進(jìn)行通報(bào)，使醫(yī)護(hù)員更加準(zhǔn)確、合理的使用藥品。

加強(qiáng)對(duì)中藥不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)

中藥是我國(guó)廣大勞動(dòng)人民長(zhǎng)期同疾病作斗爭(zhēng)的經(jīng)驗(yàn)結(jié)晶。中藥的應(yīng)用以及與化學(xué)藥聯(lián)合應(yīng)用不斷增多。很多患者甚至有些醫(yī)務(wù)工作者錯(cuò)誤認(rèn)為，中藥無不良反應(yīng)，導(dǎo)致中藥不合理使用在增加，不良反應(yīng)藥源性疾病呈上升趨勢(shì)。近來報(bào)道較多的“龍膽瀉肝丸”的腎毒性、“復(fù)方青黛丸”的肝毒性已引起嚴(yán)重后果。因此，對(duì)中藥的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作絕不可掉以輕心，是非常必要的。隨著我國(guó)中醫(yī)藥研究的日益深入對(duì)中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作重要性和必要性的認(rèn)識(shí)也在不斷加深，中醫(yī)藥要走向世界，其安全性是不容忽視的。我們?cè)谧龊没瘜W(xué)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的同時(shí)，也要積極開展中藥的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，使醫(yī)務(wù)人員更加合理使用中藥，減少中藥不良反應(yīng)的發(fā)生。

臨床藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用:隨著我國(guó)藥學(xué)事業(yè)的不斷發(fā)展，臨床藥學(xué)工作也在不斷完善。臨床藥師下病房、參與查房、參加病歷討論等工作也在不斷深入。實(shí)踐證明，臨床藥師在糾正不合理用藥、搶救危重患者時(shí)幫助臨床醫(yī)師準(zhǔn)確選擇藥物、開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作等方面都發(fā)揮了積極重要作用，越來越受到廣大醫(yī)務(wù)人員的歡迎認(rèn)可。

隨時(shí)解決臨床用藥問題

臨床藥師參與臨床治療工作:通過臨床藥師參與臨床治療工作，不僅隨時(shí)解決了醫(yī)護(hù)人員在用藥過程中遇到的疑難問題，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，而且也促進(jìn)了醫(yī)、藥、護(hù)三者相互結(jié)合，相互支持，共同服務(wù)于患者，從而提高了醫(yī)院整體醫(yī)療水平和治療質(zhì)量。

定期抽查處方，適時(shí)監(jiān)控用藥質(zhì)量:臨床藥師按規(guī)定每月定期抽查全院處方，從藥物配伍、用法、用量、用藥禁忌及聯(lián)合用藥等方面對(duì)處方進(jìn)行全量審核，將發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)記錄、匯總，并將結(jié)果上報(bào)科主任和相關(guān)職能科室，定期向全院通報(bào)，按規(guī)定處罰，從而減少了藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

收集藥品不良反應(yīng)信息，開展合理用藥咨詢:我院把不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作作為臨床藥師開展工作的一項(xiàng)主要工作來抓。臨床藥師通過收集、編寫相關(guān)的藥品不良反應(yīng)和宣傳資料，使廣大醫(yī)務(wù)工作者逐步了解藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的重要性和必要性，理解、支持這項(xiàng)工作，及時(shí)判斷并上報(bào)藥品不良反應(yīng)病例，積極妥善處理、降低藥品不良反應(yīng)的發(fā)生或減輕癥狀，從而減少了藥品不良事件的發(fā)生。同時(shí)，我們?cè)陂T診藥房設(shè)立了合理用藥咨詢窗口，由臨床藥師負(fù)責(zé)解答患者在用藥過程中容易發(fā)生和需要解決的問題，并告之注意事項(xiàng)。不僅贏得了患者的尊重，也減少了藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，提高了藥學(xué)工作質(zhì)量和水平。