參松養心膠囊治療無器質性心臟病室性早搏療效分析

摘 要 目的:觀察參松養心膠囊治療無器質性心臟病室性早搏患者的療效及安全性。方法:將157例無器質性心臟病室性早搏患者隨機分為兩組，治療組80例口服參松養心膠囊，對照組口服美托洛爾，療程4周觀察療效及不良反應;停藥4周后觀察復發率。結果:治療組控制室性早搏的療效與對照組相當，在緩解早搏癥狀方面效果較好，無明顯副作用，停藥后復發率較低。結論:參松養心膠囊治療無器質性心臟病室性早搏安全有效。

關鍵詞 參松養心膠囊 美托洛爾 室性早搏

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.15.133

資料與方法

2007年4月～2009年8月收治室性早搏患者157例，年齡24～55歲，均有明顯心悸等癥狀，經病史、體格檢查、X線及超聲心動圖等檢查排除各種器質性心臟病。隨機分為兩組，治療組80例，男21例，女59例，年齡25～55歲，平均39.1±8.5歲，病程0.4～2.5年，平均1.5年;對照組77例，5例因不良反應提前終止治療，實際入選72例，男18例，女54例，年齡24～52歲，平均37.3±7.9歲，病程0.5～2.1年，平均1.3年。兩組在年齡、性別對比、病程等方面對比均無顯著差異。

方法:治療前均停用所有抗心律失常藥5個半衰期以上。治療組給予口服參松養心膠囊每次4粒，每日3次，療程4周;對照組給予口服美托洛爾每次25mg，每日2次，療程4周。觀察治療前后血尿常規、肝腎功能、電解質變化，主要臨床癥狀改善和室性早搏控制情況，以及觀察用藥后不良反應發生情況。療程結束減半量服用2周至停藥，4周后觀察臨床癥狀和室性早搏復發情況。室性早搏以24小時動態心電圖檢查作為評價。

療效判斷標準^[1]:①顯效:動態心電圖檢查，室性早搏次數較治療前減少90%以上，癥狀消失或明顯改善;②有效:動態心電圖檢查，室性早搏次數較治療前減少50%～90%，癥狀改善;③無效:動態心電圖檢查，室性早搏次數較治療前減少<50%或無變化，癥狀無改善或加重。總有效率=顯效率+有效率。復發:顯效及有效病例，動態心電圖檢查，室性早搏次數較停藥前增加50%以上或恢復到治療前水平，癥狀較停藥前明顯加重或恢復到治療前水平。以總有效例數為基數計算復發率。

統計學處理:使用SPSS11.0統計軟件進行數據分析。

結 果

兩組臨床癥狀改善總有效率比較，治療組優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05，見表1)。兩組室性早搏控制總有效率比較，治療組稍優于對照組，但差異無統計學意義(P>0.05，見表2)。

兩組治療前后血尿常規、肝腎功能、電解質均無異常改變。治療組服藥期間無明顯不良反應發生;對照組中4例因出現竇性心動過緩，1例因出現血壓下降而提前終止治療。療程結束停藥后臨床癥狀及室性早搏復發率，治療組均優于對照組。

討 論

室性早搏可見于正常人及各種器質性心臟病患者。在一些情況下，室性早搏與猝死危險的增加有關，但在正常人群中室性早搏與猝死的危險增加無關，大多無臨床意義，無需特殊治療。當早搏癥狀明顯影響病人的生活質量時，無論其有無基礎心臟病，應用藥物治療是合適的。

治療室性早搏的兩個目標是減輕相關的癥狀和降低心臟性猝死的危險。CAST研究表明，Ⅰc類抗心律失常藥雖能明顯減少室性早搏及緩解臨床癥狀，但心率失常病死率和總病死率均明顯增加^[2]。Ⅲ類抗心律失常藥可以降低心律失常死亡，但心外副反應多^[3]。對于一些癥狀明顯又無器質性心臟病基礎的室性早搏，若用藥不當反而會導致新的心律失常發生。此類病人一般先行祛除誘因及心里治療，無效者才予以藥物治療，并首選β-受體阻滯劑，相對副作用較少。但β-受體阻滯劑具有較明顯的負性心率作用，可加重竇房結功能障礙和房室阻滯。

參松養心膠囊以中醫絡病理論為指導，應用現代制藥工藝研制而成的抗心律失常中成藥，由人參、麥冬、山茱萸、丹參、炒酸棗仁、桑寄生、赤芍、甘松等12味中藥組成，具有益氣養陰、活血通絡、清心安神之功效^[4]。其中，甘松主要成分為纈草酮和甘松酮，具有膜穩定作用，可延長動作電位、阻斷折返激動、降低異位起搏點興奮性。有研究表明，參松養心膠囊對治療冠心病室性早搏具有較好療效^[5]。本研究發現，參松養心膠囊控制室性早搏的療效與美托洛爾相當，在緩解早搏癥狀方面效果較好，且無明顯不良反應，停藥后復發率較低;對于臨床上常見的癥狀明顯且無器質性心臟病的室性早搏患者尤其適用，病人依從度較高。

參考文獻

1 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則.北京:中國醫藥科技出版社，2002:68.

2 The Cardiac Arrhythmia Suppression Trial (CAST) Investigators.Preliminary repot:Effect of encainide and flecainide on mortality in a randomized trial of arrhythmia suppression after myocardial infarction.N Engl J Med，1998，321(6):406-412.

3 陳新.臨床心律失常學——電生理和治療.北京:人民衛生出版社，2001:549-583.

4 吳以嶺.絡病學.北京:中國科學技術出版社，2004:281-282.

5 徐貴成，霍保民，吳以嶺，等.參松養心膠囊治療冠心病室性早搏隨機雙盲、陽性藥對照、多中心臨床研究.中國中西醫結合雜志，2003，9(3):37-40.