血細(xì)胞分析儀的校準(zhǔn)與比對(duì)

摘 要 目的:用新鮮血代替校準(zhǔn)品校準(zhǔn)血細(xì)胞分析儀，使同一樣本在同一實(shí)驗(yàn)室多臺(tái)分析儀上之檢測(cè)結(jié)果達(dá)到一致。方法:選一臺(tái)性能最佳血細(xì)胞分析儀作為校準(zhǔn)參考儀器，用其原裝配套校準(zhǔn)品進(jìn)行校準(zhǔn)，再以該儀器檢測(cè)結(jié)果為溯源目標(biāo)用健康人新鮮抗凝全血代替校準(zhǔn)品校準(zhǔn)其他多臺(tái)儀器，并做儀器間比對(duì)試驗(yàn)。結(jié)果:用新鮮血校準(zhǔn)的兩臺(tái)血細(xì)胞分析儀與校準(zhǔn)參考儀器各檢測(cè)指標(biāo)間進(jìn)行配對(duì)資料t檢驗(yàn)，均為P>0.05，顯示差別無顯著性意義。結(jié)論:用新鮮血代替校準(zhǔn)品，對(duì)同一實(shí)驗(yàn)室不同型號(hào)血細(xì)胞分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)可取得滿意結(jié)果。

關(guān)鍵詞 血細(xì)胞分析儀 新鮮血 校準(zhǔn)比對(duì)

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.15.151

資料與方法

樣本來源:健康人及臨床患者新鮮抗凝全血(EDTA-K2，抗凝真空負(fù)壓采血管采集)。

方法:儀器校準(zhǔn):用校準(zhǔn)參考儀器MEK7222-K型血細(xì)胞分析儀之進(jìn)口原裝配套校準(zhǔn)品對(duì)其進(jìn)行校準(zhǔn)，再在該儀器上將健康人新鮮抗凝全血連續(xù)測(cè)定11次，棄去第1次結(jié)果，計(jì)算其余10次各指標(biāo)之均值作為新鮮血參考定值。用此定值新鮮血代替校準(zhǔn)品對(duì)BC-5500及ABX-60兩臺(tái)血細(xì)胞分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)(樣本采集到校準(zhǔn)完成4小時(shí)內(nèi)結(jié)束)。

比對(duì)試驗(yàn):選取臨床患者高、中、低值5份新鮮抗凝全血在上述校準(zhǔn)后的各臺(tái)儀器上與其他樣本一同測(cè)定(測(cè)平行樣取均值)。以MEK7222-K型血細(xì)胞分析儀所測(cè)結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)，分別計(jì)算BC-5500及ABX-60兩臺(tái)血細(xì)胞分析儀所測(cè)結(jié)果之偏差(CV%)。

結(jié) 果

用新鮮血校準(zhǔn)的BC-5500、ABX-60兩臺(tái)血細(xì)胞分析儀之檢測(cè)結(jié)果與校準(zhǔn)參考儀器MEK7222-K分析儀之檢測(cè)結(jié)果配對(duì)比較t檢驗(yàn)，均為P>0.05，表明差別無顯著性意義;RDW最大CV值為3.8%，PLT最大CV值為6.9%，MPV最大CV值為14.6%，其余各項(xiàng)指標(biāo)CV值均<3.0%，五項(xiàng)基礎(chǔ)指標(biāo)之偏差均小于衛(wèi)生部臨檢中心允許的可接受范圍:WBC<2.8%、RBC<2.5%、HGB<2.0%、HCT<2.6%、PLT<6.9%。見表1。

討 論

血細(xì)胞分析是臨床最常用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)，其結(jié)果的準(zhǔn)確與否直接影響到多種疾病的診療。全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀由于計(jì)數(shù)準(zhǔn)確，精密度高，操作簡便、快速，因而發(fā)展迅速，已逐漸取代傳統(tǒng)手工方法，成為臨床實(shí)驗(yàn)室的主要檢測(cè)手段。但由于生產(chǎn)血細(xì)胞分析儀的廠家多，各自使用的測(cè)定原理和方法不盡相同，導(dǎo)致其測(cè)定結(jié)果及參考范圍有所差異。國內(nèi)各醫(yī)院使用不同廠家和型號(hào)的血細(xì)胞分析儀已成為普遍現(xiàn)象，致使分析結(jié)果呈現(xiàn)不同程度的差異，給臨床跟蹤觀察與對(duì)比帶來困難^[1]。

血細(xì)胞分析結(jié)果只有直接或間接地溯源至參考方法，才能保證檢測(cè)結(jié)果的正確性和不同儀器間結(jié)果的可比性^[2]。血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)品是權(quán)威部門認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，只能用于與之配套的同一品牌型號(hào)的儀器，由于其價(jià)格昂貴、有效期短、進(jìn)口入關(guān)手續(xù)復(fù)雜而不能及時(shí)獲得等問題，使其難以在實(shí)驗(yàn)室推廣。

所謂自動(dòng)血細(xì)胞分析儀實(shí)際上就是一臺(tái)比較器，它將實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)與校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，繼而得出檢測(cè)標(biāo)本的分析結(jié)果。由此可見，校準(zhǔn)物在儀器測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確是否上起到?jīng)Q定性作用^[3]。最好的校準(zhǔn)品是經(jīng)ICSH推薦的參考方法定值的新鮮人體血液:①氰化高鐵血紅蛋白法測(cè)定血紅蛋白(HGB)。②微量紅細(xì)胞壓積法測(cè)定紅細(xì)胞比容(HCT)。微量計(jì)數(shù)板手工計(jì)數(shù)RBC和WBC。③相差顯微鏡計(jì)數(shù)血小板，該新鮮血適用于各種型號(hào)儀器的校準(zhǔn)。有報(bào)道可購買一臺(tái)性能最佳血細(xì)胞分析儀之配套校準(zhǔn)品校準(zhǔn)該儀器，再以該儀器作為校準(zhǔn)參考儀器取得新鮮血各項(xiàng)參數(shù)用于其他多臺(tái)儀器的校準(zhǔn)^[4]。上述比對(duì)結(jié)果顯示:用新鮮血校準(zhǔn)的BC-5500及ABX-60兩臺(tái)血細(xì)胞分析儀與校準(zhǔn)參考儀器MEK7222-K分析儀各參數(shù)間進(jìn)行配對(duì)資料t檢驗(yàn)，均為P>0.05，表明差別無顯著性意義;五項(xiàng)基礎(chǔ)指標(biāo)之CV值均小于衛(wèi)生部臨檢中心允許的可接受范圍:尤以WBC、RBC、HGB、HCT四項(xiàng)指標(biāo)的符合性最好。因EDTA-K 2抗凝血中，血小板體積不穩(wěn)定，隨時(shí)間延長而增大，可能是導(dǎo)致PLT、MPV偏差較大的主要原因^[5]。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明，用配套校準(zhǔn)品校準(zhǔn)一臺(tái)性能最佳血細(xì)胞分析儀，再用新鮮血在該儀器上取得參數(shù)后去校準(zhǔn)其他多臺(tái)分析儀可取得滿意結(jié)果，該方法既簡便易行又經(jīng)濟(jì)實(shí)用。

參考文獻(xiàn)

1 彭明婷，谷小林，等.不同方法校準(zhǔn)血液分析儀結(jié)果比較.中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2000，23(1):35-37.

2 葉應(yīng)嫵，王毓三，申子瑜，等.全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程.南京:東南出版社，2006:47-81.

3 顧可梁，陳軍浩，谷俊俠，等.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)進(jìn)展.南京:東南大學(xué)出版社，2000:47-53.

4 展風(fēng)霞，王謙，楊曉靜，等.新鮮全血代替效準(zhǔn)物在多系列血液分析儀上的應(yīng)用.臨床檢驗(yàn)雜志，2003，21(3):167.

5 彭明婷，申子瑜，等.血細(xì)胞分析溯源體系的建立及有關(guān)問題的探討.中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2004，27(3):132-133.