銀丹心腦通軟膠囊聯合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經病變

摘要：目的觀察銀丹心腦通軟膠囊和甲鈷胺聯合應用治療糖尿病周圍神經病變的臨床療效。方法2009年1月—2010年12月收治的60例糖尿病周圍神經病變患者隨機分為兩組，甲鈷胺組（A組）和銀丹心腦通軟膠囊聯合甲鈷胺組（B組）。兩組均予常規降糖、降壓、降血脂等基礎治療，A組采用甲鈷胺500 μg/d肌肉注射，B組在給予甲鈷胺500 μg/d 肌肉注射的同時聯合口服銀丹心腦通軟膠囊，療程均為4周。觀察治療前后兩組患者臨床癥狀、體征和神經傳導速度的變化。結果A組總有效率43.3%（13/30），B組總有效率76.7% （23/30），B組優于A組（P<0.05）。治療后B組神經傳導速度較A組明顯改善（P<0.05）。結論銀丹心腦通軟膠囊聯合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經病變，優于單用甲鈷胺治療。

關鍵詞：糖尿病周圍神經病變 銀丹心腦通軟膠囊 甲鈷胺

中圖分類號：R587.1R289.5文獻標識碼：B文章編號：1672-1349(2011)05-0558-02

糖尿病周圍神經病變(diabeitc peripheral neuropathy，DPN) 是糖尿病的主要并發癥之一。它可累及感覺神經、運動神經及自主神經，產生運動及感覺障礙。因為缺乏特異性的治療方案，嚴重危害著糖尿病病人的身體健康，甚至導致殘疾。2009年—2010年聯合應用銀丹心腦通軟膠囊和甲鈷胺治療DPN病人，取得了良好的臨床效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1臨床資料選取我院2009年1月—2010年12月住院的2型糖尿病且合并DPN病人60例。入選病例符合1999年WHO糖尿病診斷標準，DPN診斷符合1980—1985年WHO糖尿病周圍神經病變國際協作研究的標準。有2型糖尿病；均為緩慢進展型糖尿病性周圍神經病變，表現為肢體感覺異常，出現麻木、蟻行感、針刺感、疼痛、燒灼感或如踩棉花等不同程度的感覺障礙；神經系統檢查膝、跟腱反射減弱或消失，肢體深、淺感覺障礙，或出現“手套、襪套樣”改變；肌電圖檢查提示運動和感覺神經傳導障礙；除外其他疾病引起的周圍神經病變。所有患者均無嚴重的心、腦、腎等器質性病變。將60例患者隨機分為兩組，單用甲鈷胺組（A組）30例，男18例，女12例，年齡45歲～72歲(58.1歲±5.6歲)。糖尿病病程5年～18年(8.8年±4.2年)。合并糖尿病神經病變病程2年～13年(5.2年±1.5年)。銀丹心腦通軟膠囊聯合甲鈷胺組（B組）30例，男20例，女10例;年齡42歲～70 歲(56.8歲±6.1歲)。糖尿病病程5年～20年(9.2年±4.6 年)。合并糖尿病神經病變病程2年～12年(5.0年±1.6年)。兩組年齡、性別、體重指數、空腹血糖(FPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、糖尿病病程、周圍神經病變病程、門診及住院病次數等指征差異無統計學意義，具有可比性。

1.2方法均給予糖尿病飲食及藥物控制血糖，使空腹血糖控制在6.0 mmol/L內，HbA1c控制在6.5％以下，并控制血壓、血脂在正常參考范圍內。A組給予甲鈷胺500 μg/d肌肉注射。B組在甲鈷胺500 μg/d肌肉注射同時口服銀丹心腦通軟膠囊，療程均為4周。治療期間所有患者停用任何影響神經傳導的藥物，每天監測血糖并定期采靜脈血檢測HbA1c，根據血糖調整降糖藥，使血糖保持穩定。在治療前后清晨空腹臥床休息30 min后檢查跟腱反射和膝腱反射，記錄自覺癥狀情況。

1.3觀察指標觀察兩組治療前后臨床癥狀和體征變化，皮溫30 ℃左右，室溫25 ℃，室內環境安靜條件下用神經肌電圖儀(海神IC207型)測定治療前后正中神經、腓總神經的運動神經傳導速度(motor nerve conduction velocity，MNCV)和感覺神經傳導速度（sensory nerve conduction velocity，SNCV）。

1.4療效評定標準^［1］顯效：自覺癥狀消失，肢體麻木、疼痛癥狀明顯緩解，深淺感覺基本恢復正常，腱反射基本恢復正常，肌電圖神經傳導速度（nerve conduction velocity，NCV)增加>5 m/s或恢復正常；有效：自覺癥狀、臨床癥狀減輕，深淺感覺較前敏感，肢體麻木，疼痛癥狀減輕及腱反射好轉，NCV增加<5 m/s；無效：自覺癥狀無改善，腱反射及肌電圖無變化。

1.5統計學處理采用Stata7統計軟件進行分析。計量資料以均數±標準差（x±s）表示，治療前后采用配對t檢驗，組間比較用成組t分析和χ²檢驗。

2結果

2.1兩組臨床癥狀和體征改善情況兩組患者癥狀和體征改善總有效率比較差異具有統計學意義(P<0.05)。詳見表1。

2.2兩組治療前后神經傳導速度B組正中神經和腓總神經的MNCV及SNCV均較治療前有明顯改善(P<0.05)；與A組比較，B組神經傳導速度有明顯改善(P<0.05)。詳見表2。3討論

DPN是糖尿病最常見的慢性并發癥之一，發生率高，有10％～50％糖尿病病人發生DPN，且隨糖尿病病程的延長，其發病率呈明顯上升趨勢^［2］。糖尿病周圍神經病變可累及感覺神經、運動神經及自主神經，產生運動及感覺障礙。臨床表現為肢體遠端及軀干部分麻木、疼痛、異樣感，呈襪子樣或手套樣，甚至肌肉萎縮。肌電圖和神經傳導速度測定是診斷周圍神經病變最常用的手段^［3］ 。發病機制近來研究仍支持缺血及缺氧性因素為DPN的主要致病因素^［4］ 。由于發病機制尚未完全闡明，所以目前DPN的治療臨床上尚缺乏特異性方法，良好的血糖控制仍然是治療基礎，尚需對其采取綜合性防治，改善微循環和改善神經營養是治療手段之一。

銀丹心腦通軟膠囊主要成分為銀杏葉、丹參、燈盞細辛、三七、山楂、絞股藍、大蒜、天然冰片等，其中銀杏葉中所含的銀杏黃酮及萜內酯類能修復脆質血管，使硬化血管恢復彈性，特別是萜內酯類，迄今為止尚未在其他植物中發現，它是血小板活性因子拮抗劑，能拮抗血小板活性因子，防止在血管內形成血栓，減少血清中膽固醇含量，降低血液黏稠度。銀杏葉、丹參、燈盞細辛對改善血液流變性，拮抗Ca²⁺、Na⁺聚集，抑制血小板聚集和MDA生成具有良好的作用。甲基維生素B₁₂(彌可保)參與核酸、蛋白質和脂質的代謝，在合成軸突的結構蛋白中起重要作用，也參與修復損傷的神經纖維，增加神經傳導速度^［5］。

本研究結果表明，在嚴格控制血糖、血壓和血脂基礎上，給予病人銀丹心腦通軟膠囊聯合甲鈷胺治療，可擴張血管，改善微循環，增加局部組織血液供應，營養神經，促進DPN損傷的修復，改善DPN病人的自覺癥狀如疼痛、麻木等，提高DPN緩解率，收到了良好療效。

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作者簡介：姜麗麗，主治醫師，現工作于山東省煙臺海港醫院（郵編：264002）。

（收稿日期：2011-02-18）

（本文編輯王雅潔）