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中藥辨證治療不同證型眩暈的臨床療效分析

2011-01-01 00:00:00劉紅梅楊霞司維魯碞洪霞寧俠陳冬吳小明李濤毛麗軍
中西醫結合心腦血管病雜志 2011年5期

摘要:目的觀察中醫辨證治療不同證型眩暈的臨床療效。方法以尼莫地平為對照,隨機分為中藥組、西藥組和中藥加西藥組,以頭暈殘障調查表(DHI)減分值為評價指標,觀察不同證型3組患者的癥狀改善情況。結果陰虛型3組間療效無統計學意義(P>0.05);痰濁型中藥組療效優于中藥加西藥組,有統計學意義(P<0.05);氣虛型中藥加西藥組療效優于西藥組(P<0.05)。結論中藥辨證治療眩暈具有良好效果,在不同證型的眩暈中臨床療效存在差異,痰濁型和氣虛型的中藥療效相對較好。

關鍵詞:辨證論治 眩暈 頭暈殘障調查表 痰濁證 氣虛證

中圖分類號:R741R255.3文獻標識碼:B文章編號:1672-1349(2011)05-0547-03

Effective Analysis of Chinese Medicine on Vertigo with Different Syndrome

Liu Hongmei,Yang Xia,Si Wei,et al

Xiyuan Hospital,China Academy of Chinese Medicine Sciences (Beijing 100091)

Abstract:ObjectiveTo study the clinical effect of Chinese medicine on vertigo with different syndrome.MethodsTwo hundreds and fifty-six patients (pts) with vertigo were randomly divided into three groups:Traditional Chinese medicine(TCM) group,west medicine group and TCM plus west medicine group.The score of Dizziness Handicap Inventory(DHI) was observed.ResultsDHI in pts with yin deficiency syndrome was no significantly different in three groups(P>0.05).The effect in pts with phlegm syndrome in TCM group was better than that in TCM plus west medicine group(P<0.05).The effect in pts with qi deficiency inTCM plus west medicine group was better than that in west medicine group(P<0.05).ConclusionTCM treatment was effective for vertigo pts with phlegm syndrome and qi deficiency.

Key words:syndrome differentiation and treatment;vertigo;Dizziness Handicap Inventory;phlegm syndrome;qi deficiency syndrome

眩暈是臨床常見癥狀,可涉及神經科、耳鼻喉科、內科等多個系統疾病,西醫一般以對癥治療為主。中藥治療眩暈有豐富的臨床經驗,但缺乏較大樣本的隨機、對照臨床試驗驗證中藥治療的有效性。以自擬滋陰平肝定眩湯、化痰降逆止暈湯、健脾溫陽補虛湯,采用隨機對照臨床試驗觀察治療眩暈的臨床療效,現將結果報道如下。

1資料與方法

1.1研究對象病例來源于2006年1月-2008年12月在中國中醫科學院西苑醫院神經一科病房及門診的256例患者。

1.2診斷標準按照衛生部藥政司1993《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]制定。有典型的眩暈癥狀:自身有旋轉或晃動感,或目眩,或視物有旋轉感;或自覺頭暈、昏沉或暈脹不適。可有反復發作史。

中醫辨證分型標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]制定。陰虛陽亢:頭暈,耳鳴,煩躁惱怒而加重,頭脹痛,心煩易怒,舌紅,脈弦或弦細。痰濁上擾:頭暈頭重,或天旋地轉,惡心和/或嘔吐,胸悶脘痞,苔膩,脈滑。氣虛清陽不升:頭暈,勞累或活動后加重,神疲乏力,畏寒或怕風,舌淡,脈細弱。

1.3病例納入標準以頭暈或眩暈為主訴,符合中醫頭暈病的診斷,就診時仍有頭暈或眩暈癥狀。眩暈嚴重程度評分積分≥4分[2]

1.4病例排除標準意識障礙、失語、癡呆不能配合臨床調查者。有嚴重精神疾病者。合并嚴重心、肝、腎疾病,難以完成口服中藥治療者。對治療處方成分過敏者。

1.5試驗方法借助SAS統計分析系統,采用分層區組隨機化方法,按輕度和重度(評分4分~11分為輕度,12分~19分為重度)分別產生隨機號碼,并制作隨機信封進行隨機方案的隱藏。納入病例先按照眩暈程度進入輕度組或重度組,再按組內的隨機順序分入中藥組(A組)、西藥組(B組)或中藥加西藥組(C組)。

中藥組(A組):按照辨證分型分入痰濁上擾、陰虛陽亢、氣虛清陽不升三個亞組,分別給予化痰降逆止暈湯、滋陰平肝定眩湯、益氣溫陽補虛湯。采用中藥湯劑,每日1劑,分為早晚兩次服用。化痰降逆止暈湯:半夏、天麻、白術、茯苓、澤瀉、旋復花、生姜。滋陰平肝定眩湯:天麻、白蒺藜、知母、青蒿、桑葉、女貞子、旱蓮草。益氣溫陽補虛湯:黃芪、白術、黨參、當歸、陳皮、升麻、仙靈脾、蔓荊子、甘草。

西藥組(B組):口服尼莫地平膠囊20 mg(海南通用同盟藥業有限公司生產),每天3次。

中藥加西藥組(C組):按照中醫辨證分別給予中藥湯劑(與中藥組辨證分型、處方相同),每日1劑,分為早晚兩次服用,同時給予尼莫地平20 mg,每天3次。

3組療程均為2周。

1.6觀察方法研究者按照患者入組先后順序確定隨機號并打開相應的隨機信封,按照信封內的分組方案分配入A、B、C三組,按照上述試驗方法給予相應的藥物。所有納入研究的患者均由神經科主治醫師進行辨證分型,其中進入中藥組和中藥加西藥組的患者根據辨證分型給以不同的中藥處方。研究者在治療前,治療后一周、兩周時分別記錄中醫癥狀、舌脈,眩暈發作頻率、持續時間、嚴重程度評分及頭暈殘障調查表評分,治療后一周和兩周時還需記錄不良反應。治療結束后1個月、3個月分別進行電話隨訪,詢問患者眩暈復發情況。

1.7療效指標以頭暈殘障調查表(dizziness handicap inventory,DHI)評定。

1.8統計學處理采用SPSS 17.0軟件。計量資料采用單因素方差分析方法,計數資料采用卡方法、校正卡方檢驗、Fisher精確檢驗等。

2結果

2.1病例分布試驗共入組256例(中藥組85例,西藥組86例,中藥+西藥組85例),其中輕度患者231例,重度患者25例,脫落29例,剔除42例。中藥組完成61例,脫落13例,剔除11例;西藥組完成63例,脫落8例,剔除15例;中藥+西藥組完成61例,脫落8例,剔除16例。各組完成數、脫落數、剔除數經卡方檢驗組間無統計學意義。

陰虛陽亢證83例,痰濁上擾證122例,氣虛清陽不升證51例。男性93例,女性163例。經交叉表卡方檢驗,各組男女比例無統計學意義。

病種構成:本組病例所涉及疾病中后循環缺血85例,前庭周圍性眩暈83例,良性發作性位置性眩暈34例,腦血管病20例(腦梗死19例,腦出血1例),非特異性頭暈14例,其他病例數較少的病種包括神經癥、小腦占位、直立性低血壓、高血壓病以及與頸椎病變相關的眩暈。

2.2治療前基線比較治療前3組發作頻率得分、持續時間得分、眩暈程度評分、頭暈殘障調查表評分等具有可比性(P>0.05)。詳見表1。2.33組總體療效比較頭暈殘障調查表總分為100分,分值越高代表由眩暈導致的殘障程度越高。詳見表2。

2.4不同證型療效比較以證型為分層因素,頭暈殘障調查表治療前后減分值進行方差分析,結果見表3~表5。

2.5中醫癥狀療效比較陰虛型,治療一周后,僅頭脹一項中藥組優于西藥組(P<0.05)。治療2周后所有癥狀療效組間接近。痰濁型,治療一周后,惡心中藥組優于其他兩組;容易疲倦一項中藥組優于西藥組(P<0.05)。治療2周后,頭暈癥狀中藥組優于西藥組(P<0.05);惡心一項三組間有顯著性差異,中藥組優于其他兩組。氣虛型治療1周后,耳鳴的改善中藥組+西藥組優于西藥組(P<0.05)。治療2周后,眩暈中藥組+西藥組優于西藥組(P<0.05);頭沉療效中藥+西藥組優于西藥組(P<0.05)。

3討論

眩暈是臨床常見癥狀之一,廣義的眩暈包括以旋轉為主要癥狀的系統性(前庭性)眩暈和非系統性眩暈,即頭暈[3]。眩暈病因復雜,可涉及耳鼻喉科、神經科、內科等多個學科。本研究納入病例涵蓋了后循環缺血、前庭周圍性眩暈、良性發作性位置性眩暈、腦血管病、非特異性頭暈等十余類疾病。對眩暈這類復雜疾病,中醫可發揮其辨證治療的優勢,即使病因不明確,也可以根據患者的臨床表現給予有針對性的治療。

本結果表明總體療效,中藥組DHI減分值高于西藥組,而以中醫辨證為分層因素,分別比較三種不同證型的療效,痰濁型和氣虛型眩暈的中藥療效較好。從單一癥狀療效看,痰濁型和氣虛型患者在主癥(眩暈/頭暈)的改善上中藥均優于西藥,而陰虛型的主癥療效則組間無統計學意義,直接影響了不同證型眩暈的總體療效。

化痰降逆止暈湯以半夏白術天麻湯化裁而來,加入旋復花溫胃降逆,對改善患者的惡心嘔吐癥狀作用明顯,加澤瀉加強利水滲濕作用,藥理研究證實澤瀉有利尿作用,通過利尿有助于減輕迷路水腫,從而利于改善眩暈癥狀。前期眩暈證候研究發現虛證眩暈中以脾氣虛為主,兼有腎陽不足,因此健脾溫陽補虛湯在健脾益氣中加用補腎陽藥物,較之益氣健脾的常規治法療效更佳。滋陰平肝定眩湯中平肝、熄風、清熱作用較強,滋補肝腎之力較弱,整體上扶正之功遜于祛邪之力,可能在一定程度上影響了療效。化痰降逆止暈湯、健脾溫陽補虛湯的組方較滋陰平肝定眩湯更加合理,因此表現出了更好的療效。

眩暈作為各種不同疾病的共同癥狀,疾病性質對眩暈的療效有直接影響。如陳清棠等應用美克樂治療眩暈的開放性研究表明,大多數椎-基底動脈供血不足,良性位置型眩暈和梅尼埃綜合征均表現為輕、中度眩暈,應用美克樂療效良好。而對于重型眩暈,如在腦干部前庭神經區域已形成梗死灶的腦干梗死,或是病程長、原因不明、不能肯定是血管源性疾病則效果一般[4]。本組病例不同證型的疾病構成比例有較大差異,氣虛型和痰濁型中前庭周圍性眩暈(包含良性發作性位置性眩暈)的比例遠高于陰虛型,氣虛型中占43.6%,痰濁型中占52.4%,在陰虛型中僅占27.8%,但在陰虛型中腦梗死占18.1%,又遠大于氣虛型的2.6%和痰濁型的4.9%。本研究的療程為兩周,前庭周圍性眩暈在較短的療程內相對容易取效,而腦梗死的恢復時間一般較長,因此,這兩類疾病在三種證型中所占比重的不同可能影響了整體的療效。

本研究結果顯示,中藥辨證治療眩暈有良好效果,在不同證型的眩暈中臨床療效存在差異,形成差異的原因、如何進一步提高療效以及證候、病因與療效的關系,在后續的研究中還有待觀察與探討。

1)為中國中醫科學院中醫優勢病種臨床研究項目(No.CACMS05Y006)

參考文獻:

[1]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:24.

[2]Fujino A,Tokumasu K,Okamoto M,et al.Vestibular training for acute unilateral vestibular disturbances:Its efficacy in comparison with antivertigo drug[J].Acta Otolaryngoly Suppl,1996,524:21-26.

[3]王維治.神經病學[M].北京:人民衛生出版社,2006:205.

[4]陳清棠,趙玉賓.美克樂治療眩暈癥的開放性研究[J].中國新藥雜志,1998,7(4):304-306.

作者簡介:劉紅梅(1970—),女,碩士研究生,主治醫師,現工作于中國中醫科學院西苑醫院(郵編:100091);楊霞,工作于北京市通州區于家務社區衛生服務中心;司維、魯碞、洪霞、 寧俠、陳冬、吳小明、李濤(通訊作者)、毛麗軍,工作于中國中醫科學院西苑醫院(郵編:100091)。

(收稿日期:2011-01-08)

(本文編輯王雅潔)

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