姜黃消痤搽劑聯合痤瘡涂膜劑治療尋常性痤瘡療效觀察

[摘要]目的：評價姜黃消痤搽劑聯合痤瘡涂膜劑治療尋常性痤瘡的療效與安全性。方法：將150例痤瘡患者隨機分為三組：試驗組：白天外用姜黃消痤搽劑，2次/天，晚上睡前外用痤瘡涂膜劑，1次/天；對照Ⅰ組：白天外用姜黃消痤搽劑，2次/天；對照Ⅱ組：晚上睡前外用痤瘡涂膜劑，1次/天。在治療前、治療第4周、8周時及停止治療后2個月觀察療效。結果：治療8周后，姜黃消痤搽劑和痤瘡涂膜劑試驗組有效率（83.33%）與姜黃消痤搽劑組（61.22%）及痤瘡涂膜劑組（64.58%）相比，差異有統計學意義（均P<0.05），且不良反應少。結論：姜黃消痤搽劑聯合痤瘡涂膜劑治療尋常性痤瘡安全，療效滿意。

[關鍵詞]姜黃消痤搽劑；痤瘡涂膜劑；尋常性痤瘡

[中圖分類號]R758.73+3[文獻標識碼]A[文章編號]1008-6455（2011）03-0479-03

Observation on the therapeutic effect of Jianghuang Xiaocuo liniment in combinalin with Cuochuang plaster on Acne Vulgaris

WA Qing-biao，GU Ming-qin，ZHOU Qun-ying，CAI Qi，CHEN Qian-ming，LU Yong-hong

（Department of Dermatology， Chengdu Second People's Hospital， Chengdu 610017，Sichuan，China）

Abstract： Objective To evaluate the clinical efficacy and safety of the combination therapy of Jianghuang Xiaocuo liniment with Cuochuang plaster in patients with acne vulgaris.Methods 150 cases are randomly divided into three groups， Combined therapy group received Jianghuang Xiaocuo liniment(twice a day) plus Cuochuang plaster(once daily in the evening)，the controlⅠgroup received Jianghuang Xiaocuo liniment(twice a day)，and the controlⅡgroup received Cuochuang plaster(once daily in the evening).All patients were followed-up and observed before treatment， during in the treatment of time 4 and 8weeks，2 months after stopping treatment.ResultsAfter 8 weeks of treatment， the effectiveness were better in Combined therapy group than in the control groups (P＜0.05)，and no serious adverse reactions were found. ConclusionIt is effective and safe of Jianghuang Xiaocuo liniment combined with Cuochuang plaster treatment of acne vulgaris.

Key words：Jianghuang Xiaocuo liniment;Cuochuang plaster;acne vulgaris

痤瘡是一種累及毛囊及皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病。好發于青少年，皮損主要分布于顏面及胸背部，多為粉刺、丘疹、膿皰、結節、囊腫等損害，嚴重時還可留下瘢痕及色素沉著，影響患者的心理健康和人際交往活動，其影響程度甚至超過哮喘和癲癇[1]。2009年8月～2010年8月，筆者應用姜黃消痤搽劑（貴陽舒美達制藥有限公司生產）聯合痤瘡涂膜劑（中國中醫科學院北京華神制藥有限公司生產）治療尋常性痤瘡患者，取得了較好療效，現報道如下。

1 對象和方法

1.1 對象：150例患者均來自我科門診，符合尋常性痤瘡的診斷標準[2]。納入標準：①年齡12～40歲，男女不限；②愿意在整個治療期間忌煙酒、辛辣、油膩、甜及腥發食物；③2周內未接受治療痤瘡的口服及外用藥物；④2周內未使用醫學祛痘護膚品。該試驗經醫院倫理委員會批準，受試者均自愿接受治療，并簽署知情同意書。排除標準：①妊娠或哺乳期婦女；②8周內曾口服維甲酸類藥物，4周內曾口服抗生素或糖皮質激素，或2周內服用有效抗炎藥；③外用皮質類固醇激素、抗生素、抗炎藥、維A酸類藥物及其他治療方法停藥時間少于4周；④對藥物成分過敏者；⑤用藥期間同時服用溫熱性藥物者；⑥面部患有過敏性疾病、脂溢性皮炎及日光性皮炎等可能影響療效判定的患者；⑦有明顯內科疾病及免疫功能低下者。剔除標準：①未按時復診者；②未按規定搽藥者；③因不良反應終止治療者。

1.2一般資料：共計入選病例150例，失訪5例，有效145例。試驗組48例，其中男25例、女23例，年齡12～38歲，平均(22.18±5.32)歲，病程平均（50±28）周，皮損I級21例，II級20例，Ⅲ級7例；對照Ⅰ組49例，其中男24例、女25例，年齡13～40歲，平均年齡(24.05±7.18)歲，病程平均（56±31）周，皮損I級24例，II級20例，Ⅲ級5例；對照Ⅱ組48例，其中男23例、女25例，年齡12～36歲，平均年齡(21.56±5.02)歲，病程平均（48±27）周，皮損I級24例，II級19例，Ⅲ級5例。三組患者在性別、年齡、病程、嚴重程度等方面均具有可比性。

1.3 治療方法：治療藥物為姜黃消痤搽劑（姜黃、重樓、扛板歸、一支黃花、土荊芥、絞股藍、珊瑚姜）和痤瘡涂膜劑（石膏、大黃、黃芪、牡丹皮、連翹、白茅根、夏枯草、赤勺、蒼術、白術、玫瑰花、薏苡仁、苦參、雞冠花）。依據隨機數字表，將150例受試者隨機分為三組：試驗組：第一階段（4周），白天外用姜黃消痤搽劑，2次/天，晚上睡前外用痤瘡涂膜劑，1次/天，第二階段（4周），白天外用姜黃消痤搽劑，2次/天，晚上睡前外用痤瘡涂膜劑，隔日1次；對照Ⅰ組：僅白天外用姜黃消痤搽劑，2次/天，連續8周；對照Ⅱ組：第一階段（4周），晚上睡前外用痤瘡涂膜劑，1次/天，第二階段（4周），晚上睡前外用痤瘡涂膜劑，隔日1次。涂藥前先用清水洗臉，待面部干燥后，姜黃消痤搽劑用棉簽搽于患處，痤瘡涂膜劑用手沿同一方向涂敷于面部，約厚0.5～1mm，成膜后20min揭去膜體。

1.4 觀察指標及療效判定：痤瘡嚴重程度依據國際改良分類法[2]Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、IV級進行評價，分別于治療前、治療第4、8周及治療停止2月后各隨訪1次，共計4次，并在4、8周時分別判斷療效，治療停止2月后判斷復發率，每次隨訪分別記錄炎癥性皮損（丘疹、膿皰、結節）和非炎癥性皮損（白頭粉刺、黑頭粉刺）數目，結合如下判斷標準[3]，判斷療效。皮損療效=(治療前皮損數-治療后皮損數)／治療前皮損數×100%。痊愈：皮損數減少＞90%以上：顯效：皮損數減少60%～89%；好轉：皮損數減少20%～59%；無效：皮損數減少＜20%。總有效率以痊愈+顯效計。

1.5 統計學處理：采用SPSS13.0軟件，進行χ2檢驗，如1≤T＜5，采用χ2檢驗的連續性校正，P＜0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1 臨床療效：依據表1對皮損變化的記錄，試驗組和對照組均取得了較好改善，表明三種治療方案均有效。另外，對照Ⅱ組和對照Ⅰ組在治療8周后，對白頭粉刺和黑頭粉刺的療效具有可比性（P＜0.05）。試驗組在治療4周及8周時療效分別達到75.00%及83.33%。試驗組與對照組進行兩兩比較，試驗組與對照Ⅰ組分別在治療4周及8周時有效率比較差異有統計學意義[χ2Ⅰ=4.22（4w），P＜0.05； χ2Ⅰ=7.23(8w)，P＜0.05]，試驗組與對照Ⅱ組分別在治療4周及8周時有效率比較差異有統計學意義[χ2Ⅱ=4.37（4w），P＜0.05； χ2Ⅱ=5.56(8w)，P＜0.05]，具體數據見表2。治療8周后，試驗組、對照Ⅰ組和對照Ⅱ組Ⅰ級患者有效率分別為95.23%（20/21）、62.50%（15/24）和66.67%（16/24），試驗組與對照組相比 χ2Ⅰ=5.18、 χ2Ⅱ=4.07，均P＜0.05差異有統計學意義；Ⅱ級患者有效率分別為95.00%（19/20）、65.00%（13/20）和63.17%（12/19）， 試驗組與對照組相比χ2Ⅰ=3.91、 χ2Ⅱ=4.26，均P＜0.05差異有統計學意義。停止治療2月后隨訪，試驗組、對照Ⅰ組和對照Ⅱ組復發率分別為16.22%（6/37）、53.57%（15/28）和24.00%（6/25）， 試驗組、對照Ⅱ組與對照Ⅰ組相比，均P＜0.05差異有統計學意義，試驗組與對照Ⅱ組相比，P＞0.05無統計學意義。

2.2 不良反應：臨床試驗過程中，所有病例均未出現全身不良反應，試驗組中9例（18.75%）出現紅斑、干燥、緊繃感或燒灼感，對照Ⅰ組11例（22.45%）出現紅斑、燒灼或刺痛，對照Ⅱ組13例（27.08%）出現干燥、緊繃感，兩兩比較差異無顯著性。

3討論

引起痤瘡發病的因素較多，目前認為與內分泌異常、皮脂腺分泌亢進、毛囊口角化阻塞、感染及局部免疫異常有關。西醫治療多以調節角化、抑制分泌、抗菌、消炎為主，治療周期長，療效欠佳。祖國醫學將痤瘡稱為肺風粉刺，認為由肺經血熱、腸胃濕熱所致，或因肝郁氣滯，沖任失調，導致肌膚疏泄失調而成。故在治療上選用清熱涼血、解毒消瘡、軟堅散結的方法。姜黃消痤搽劑由姜黃、珊瑚姜、重樓、扛板歸、一支黃花等藥物組成，具有清熱解毒，散風祛濕，活血消痤的作用。其中姜黃含有揮發油、姜黃素，能抑制痤瘡丙酸桿菌、金黃色葡萄球菌和部分真菌的生長[4]。珊瑚姜有散風祛濕，活血散瘀的功效。重樓、杠板歸及一枝黃花具有清熱解毒，消腫的作用。痤瘡涂膜劑由石膏、大黃、黃芪、牡丹皮、連翹、白茅根、夏枯草、赤勺、蒼術、白術、玫瑰花、薏苡仁、苦參、雞冠花等藥物組成，其中石膏煅敷能生肌斂瘡，大黃、連翹、牡丹皮均有較強抑制痤瘡丙酸桿菌及金黃色葡萄球菌等細菌生長的效果，還可降低毛細血管通透性并改善血管脆性，促進瘀血吸收，具有很強收斂、消炎、活血祛瘀的效果[5-6]，黃芪有抗氧化，清除自由基的作用。諸藥協同，有較強的抗菌消炎、消腫止癢、祛斑增白的作用。

本研究選用姜黃消痤搽劑和痤瘡涂膜劑聯用，充分保證了藥物與皮損接觸的時間，白天使用劑型為酊劑的姜黃消痤搽劑，有利于藥物向毛囊皮脂腺滲透，晚間利用痤瘡涂膜劑吸附力強的特點，將毛孔中的油脂、黑頭、粘附物等一并吸出，疏通毛孔堵塞，祛除過厚的角質層，更加有利于白天姜黃消痤搽劑向毛囊內的滲透，同時痤瘡涂膜劑還可減少油脂分泌，促進皮膚新陳代謝，消除有毒物質，色素沉著消退，防止痤瘡再生。從文中統計數據看，試驗組治療8周時有效率明顯升高至83.33%，明顯高于對照Ⅰ組的61.22%和對照Ⅱ組的64.58%，和國內同類研究相比，療效相當[7-8]。在對Ⅰ、Ⅱ級患者皮損的治療中，聯合用藥取得了很高的療效，試驗組和對照組比較，均有統計學意義，對于Ⅲ級皮損，由于樣本量較少，難于作比較，是本研究的一個遺憾。此外，從數據中還可看出痤瘡涂膜劑組較姜黃消痤搽劑組有顯著的粉刺清除率，在停止治療2月后，試驗組和痤瘡涂膜劑組復發率較低，提示痤瘡涂膜劑的使用可以減少痤瘡的復發。

本研究中使用的痤瘡涂膜劑患者可以在家自行使用，和很多中藥倒模治療相比，可明顯提高患者用藥的依從性，結合外搽姜黃消痤搽劑，可明顯提高療效。藥物性質穩定，不良反應并未增加，是一種值得推廣的治療方法。

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[收稿日期]2010-01-21 [修回日期]2011-03-07

編輯/李陽利