梅花點舌丹藥理毒理研究及臨床應用新進展

孫守華

(甘肅省鎮原縣中醫醫院，甘肅鎮原 744500)

梅花點舌丹出自《外科全生集·卷四·丸散類》，又名梅花點舌丸(《中國藥典·2005年版·一部》)及點舌丸，原方為:熊膽、冰片、腰黃、硼砂、血竭、葶藶、沉香、乳香、沒藥各一錢，破大珠子三錢，牛黃、麝香、蟾酥(人乳化)、朱砂各二錢，各研細末為丸，如胖綠豆大，金箔為衣，每服一丸，以蔥白打碎，陳酒送下，醉蓋取汗。主治紅腫癰癤初起。近年來，在其藥理毒理研究及臨床應用方面取得了新進展，現綜述如下。

1 藥理毒理研究

1.1 藥理研究

1.1.1 抗腫瘤作用 李先榮等實驗表明:梅花點舌丹對小鼠 S－180 的抑制率為 54.92%，對 u－14、S－37 實體瘤抑制率亦在40%左右，在接種腫瘤后間歇給藥的實驗中，未發現有抑瘤作用;梅花點舌丹與 MMC聯合用藥，可提高抑瘤率［1］。高月等實驗表明:梅花點舌丹對L－7212白血病小鼠有治療作用，能延長L－7212白血病小鼠生存期，提高L－7212白血病小鼠抑制率，提高 L－7212白血病小鼠和昆明種小鼠正常GM－CFUC的生長;脾細胞移植生物學試驗表明，梅花點舌丹能明顯抑制白血病細胞;細胞遺傳學試驗表明，其對含有41條標記染色體的白血病細胞也有抑制作用［2］。戴錫孟等實驗表明:梅花點舌丹可促進正常機體分泌白細胞介素2(IL－2)、干擾素γ(IFN－γ)水平，進而提高機體的體液及細胞免疫功能;可降低L－7212白血病瘤細胞異常分泌的白細胞介素1(IL－1)水平，從而抑制L－7212白血病瘤細胞的生長;可恢復L－7212白血病小鼠細胞因子(CK)的分泌水平，提供恢復機體殺傷白血病瘤細胞的可能性;可提高L－7212白血病小鼠NK細胞的殺傷活性，這可能與梅花點舌丹促進相關細胞因子分泌有關［3］。

1.1.2 增強免疫功能 李先榮等實驗表明:梅花點舌丹能顯著增加小鼠免疫器官的重量，提高腹腔巨噬細胞的吞噬功能，促進抗體形成。這種增強作用不僅在動物正常生理狀態下存在，而且在應用免疫抑制劑后以及荷瘤小鼠身上亦存在。其抗癌作用有可能是通過促進機體免疫功能，特別是激活巨噬細胞而實現［4］。

1.2 毒理研究 李先榮等的毒性實驗表明:未見梅花點舌丹的明顯中毒現象［1］。彭旦明等用梅花點舌丸對小鼠灌胃LD50值為(1.98±0.233)g/kg，相當于臨床成人常用量165倍，取3種劑量(0.05、0.5、1.0 g/kg)對大鼠進行4周給藥試驗，觀察對大鼠體重增長、血象、肝腎功能，十項血生化指標檢測及動物臟器檢查，未見明顯不可逆毒性反應［5］。

2 臨床應用

2.1 傳染病

2.1.1 麻疹 王國安用梅花點舌丹:3歲以下1粒，4歲以上2粒，均每日2次，口服;配服隨證湯劑，治療麻疹40例，結果:均愈［6］。

2.1.2 流行性腮腺炎 喬鐵蘭等取梅花點舌丹，3歲以下1粒，4歲以上2粒，均每日3次，口服，有并發癥者加利巴韋林靜滴，另取梅花點舌丹20粒碾粉，加醋調敷患處，每日4～6次，治療流行性腮腺炎 62例，結果:總有效率達100%［7］。王艷蘭等取梅花點舌丹數粒碾碎，與沙篙子30 g，加食醋調敷患處，治療小兒流行性腮腺炎48例，結果:3日治愈16例，5日治愈23例，7日治愈9例。全部病例未出現其他并發癥［8］。王茹用梅花點舌丸2粒研成細粉，加藍蓮露20 mL中攪勻，外涂患處，并對癥處理，治療流行性腮腺炎8例。結果:治愈8 例［9］。

2.1.3 手足口病 徐英娜將206例輕癥手足口病患兒隨機分成治療組115例和對照組91例。兩組均口腔常規護理，治療組用梅花點舌丸1丸，每日3次，口服，炎琥寧注射液肌注或靜滴，每日1次。對照組用利巴韋林靜滴，每日1次。結果:治療組治愈66例，好轉44例，無效5例，總有效率95.17%;對照組分別為37、39、15例，總有效率83.15%。兩組總有效率比較有統計學意義(P＜0.01)［10］。

2.1.4 慢性乙型病毒性肝炎 李亞濤等將47例慢性病毒性乙型肝炎患者隨機分為治療組25例和對照組22例。治療組用梅花點舌丹2粒，每日3次，口服。對照組用滅澳靈4片，每日3次，口服。兩組療程為3個月。結果:HBsAg陰轉率兩組差異有顯著性(P＜0.05)，治療組優于對照組，HBeAg陰轉率兩組差異有顯著性(P＜0.05)，抗HBe轉陽率差異有顯著性(P＜0.05)，治療組優于對照組，其它標志物兩組之間差異無顯著性(P＞0.05)［11］。程志清用梅花點舌丹2粒，每日2次，口服，治療慢性乙型病毒性肝炎伴肝硬化腹水，AFP陽性，癌變可疑者1例，結果:間斷服藥已2年，腹水明顯消退，腹脹消失，面色轉為淡黃，AFP復查弱陽性，飲食起居如常，無不適感覺［12］。

2.2 內科病

2.2.1 原發性支氣管肺癌 程志清用梅花點舌丹2粒，每日3次，口服，并服隨證湯劑。治療1例晚期肺癌胸痛患者，結果:一周后痛止［12］。劉丹等將72例Ⅲa～Ⅳ期非小細胞肺癌患者隨機分為中西醫組38例及西醫組34例。中西醫組:梅花點舌丹2粒，每日3次，連用2～4月;順鉑(DDP)60～80 mg/m2，每周期的第1、2、3天靜脈點滴;異長春花堿25 mg/m2，每周期的第1、8天靜脈點滴，21 d為1個治療周期，連續使用2～4個周期，與化療同步加用生脈注射液40 mL靜滴，每日1次，連續使用21 d，每4周重復使用21 d，連用2～4個月。西醫組:順鉑和異長春花堿，用法及周期同中西醫組。結果:中西醫組和西醫組的完全緩解(CR)均為0，部分緩解(PR)分別為28.95%和35.29%，穩定(SD)分別為60.53%和47.06%，進展(PD)分別為10.52%和17.65%，兩組有效率(CR+PR)與控制率(CR+PR+SD)比較P＞0.05;兩組生活質量比較P＞0.05;而兩組中醫證候比較，中西醫組較西醫組差異有統計學意義(P＜0.05)［13］。與劉丹等相似還有楊宏麗的報道［14］，可參閱。

2.2.2 潰瘍性結腸炎 王碧輝等將106例潰瘍性結腸炎隨機分為治療組95例和對照組11例。治療組用潰結清(梅花點舌丹0.25 g、枯礬1.75 g、赤石脂2 g、爐甘石2 g、青黛2 g，共為細末)，每次用8 g，加溫開水保留灌腸，每晚1次。治療期間，停用其它藥物。對照組用柳氮磺胺吡啶和潑尼松口服;琥珀酸氫化可的松加水保留灌腸，每晚1次。兩組均20 d為1療程。重者可連續用2～3個療程。結果:近期療效:治療組基本治愈68例(71.6%)，好轉22例(23.2%)，無效5例(5.2%)，總有效率94.8%。對照組基本治愈1例(9%)，好轉6例(54%)，無效4例(36%)，總有效率63%。兩組比較，治療組療效顯著(P＜0.05)。遠期療效:治療組共隨訪59例，未復發 55例，復發4例，療效鞏固率為93.2%［15］。張清河等用梅花點舌丹6粒研成粉末，加開水100 mL混勻，冷卻到37℃左右，每晚睡前保留灌腸，30次為l療程，療程間休息5～7 d，總療程為2～3個月。治療潰瘍性結腸炎60例，結果:臨床治愈者23例(38%)，臨床好轉37 例(62%)，總有效率為100%［16］。

2.2.3 白血病 戴錫孟等用梅花點舌丹18～36粒，分3次溫開水送服，未同時應用其他治療，連續用藥10～60 d，至白細胞下降到正常后停藥，其間歇期根據臨床表現，血象及細胞分類情況而定。治療慢性粒細胞白血病16例，結果:完全緩解3例，部分緩解10例，未緩解3例，總有效率81%。用梅花點舌丹后，一般7～10 d血象改善，繼而癥狀改善，肝脾、淋巴結縮小，最佳療效時間平均7～42 d［17］。

2.2.4 腦膜瘤 吳翰香用梅花點舌丹1粒，每日1次，飯后服，配服隨證湯藥。治療右側后顱凹小腦腦膜瘤術后多次復發1例，結果:半年后CT復查病灶未見增大［18］。

2.3 外科病

2.3.1 癤 秦萬章等用梅花點舌丹1粒，每日3次，吞服。治療癤15例，結果:治愈6例，好轉6例，總有效率80%［19］。

2.3.2 蜂窩織炎 余步卿用梅花點舌丹3粒，每日2次，吞服，配服隨證湯藥及外敷三黃膏，治療嚴重蜂窩織炎1例，結果:2 周治愈［20］。

2.3.3 丹毒 房芝萱用梅花點舌丹1丸，每4 h一次，口服，配服隨證湯藥及外敷雄黃軟膏，治療1例丹毒，結果:1周治愈［21］。

2.3.4 急性乳腺炎 王艷蘭等先用食醋50 mL濕敷患部，半小時后，用吸乳器吸乳汁1次。然后，取梅花點舌丹數粒碾碎，用食醋調敷患處，每日2～3次。治療急性乳腺炎30例，結果:30例均愈(其中2例加用抗生素)［22］。

2.3.5 靜脈炎 張云超將120例化療致靜脈炎患者隨機分為觀察組和對照組各60例，觀察組取梅花點舌丹10粒研成粉末狀，溫水調敷患處，每次2 h，每日換藥2次;對照組用50%硫酸鎂溶液濕敷患處，每日3～ 4;2組均5日為1個療程。結果:觀察組顯效25例(41.7%)，有效31例(51.6%)，無效4例(6.7%);對照組顯效7例(11.7%)，有效24例(40.0%)，無效29例(48.3%)。觀察組療效顯著優于對照組(P＜0.01)［23］。

2.4 婦科病

2.4.1 外陰良性腫瘤 畢華用梅花點舌丹1粒研末，水調涂患處，同時每次2粒，每日3次，口服。治療綠豆大小的大陰唇良性腫瘤1例，結果:2 d后復查腫瘤消失［24］。

2.4.2 前庭大腺囊腫 畢華用梅花點舌丹2粒研末，醋調涂患處，同時每次2粒，每日3次，口服，配合隨證湯劑等。治療前庭大腺囊腫1例，結果:1周后復查前庭大腺囊腫消失［24］。

2.4.3 子宮肌瘤 畢華用梅花點舌丹2粒，每日3次，口服，配服隨證湯劑等。治療子宮肌瘤3例，結果:均臨床表現消失，B超復查示子宮未見異常［24］。

2.4.4 子宮腺肌病 畢華用梅花點舌丹2粒，每日3次，口服，配服隨證湯劑等。治療子宮腺肌病1例，結果:臨床表現消失，B超復查示子宮未見異常［24］。

2.5 男科病 慢性前列腺炎 袁博等將92例慢性前列腺炎患者隨機分為治療組和對照組各46例，治療組用梅花點舌丹10粒碾碎，加白醋調敷臍部，外用麝香止痛膏固定，24 h后取下，隔日治療1次。對照組野菊花栓塞肛1枚，每晚1次。2組均以4周為1個療程，停藥4日后再行下1個療程，共治療2個療程后進行療效判定。結果:治療組臨床痊愈12例，顯效19例，有效8例，無效7例，總有效率84.8%;對照組臨床痊愈6例，顯效13例，有效13例，無效14例，總有效率69.6%。兩組綜合療效比較，差異有統計學意義(P＜0.05)。兩組治療后前列腺液白細胞及卵磷脂小體比較差異均有統計學意義(P＜0.05)。不良反應:治療組治療過程中有4例患者出現局部皮膚瘙癢、發紅、丘疹，對癥治療后緩解，不影響治療。對照組無明顯不良反應［25］。

2.6 兒科病

2.6.1 川崎病 劉弼臣用梅花點舌丹1粒，每日2次，口服，配服隨證湯劑，治療川崎病1例，結果:3 d治愈［26］。

2.6.2 癤 樓正才等將183例兒童鼻部癤腫患者隨機分為治療組57例和對照組41例，治療組:梅花點舌丹1丸，每日3次，口服，并將梅花點舌丹碾末與陳醋攪勻涂抹患處，每日可重復多次。同時用青霉素靜脈滴注;對照組:根據年齡予以青霉素，用法劑量均同治療組，并熱敷。結果:治療組痊愈38例(66.7%)，好轉19例(33.3%)，無效0例(0%)，總有效率 100%;對照組痊愈 12例(29.3%)，好轉 26例(63.4%)，無效3例(7.3%)，總有效率92.7%。治療組痊愈率及總有效率均明顯高于對照組［27］。

2.6.3 淋巴結炎 劉克奇等用梅花點舌丹3～5粒研末，加白酒調涂患處，每日4～6次。治療小兒慢性淋巴結炎100例，結果:均愈［28］。

2.6.4 口腔潰瘍 王哲等將71例口腔潰瘍患兒隨機分治療組36例和對照組35例，治療組于飯前涂抹梅花點舌丹利多卡因藥糊(梅花點舌丹4～6粒研末與2%利多卡因0.5～1 mL調勻)于患處;對照組于飯前用冰硼散涂患處;均每日3～4次，輕癥用3日，重癥用5日，兩組輕癥僅外用，重癥在外用同時靜滴抗生素及對癥治療。結果:治療組有效率97%，對照組有效率74%，兩組有顯著性差異(P＜0.01)［29］。

2.6.5 扁桃體炎 王躍豐用梅花點舌丹口服，3～6歲，每次1粒，每日2次;6～12歲，每次1粒，每日3次。若出現腹瀉、便溏，即應停服。同時取穴風門、身柱，用艾條溫和灸。一般每次灸10～20 min，隔日灸1次，10次1療程，1療程后減少施灸次數。治療小兒慢性扁桃體炎52例，結果:治愈27例，好轉22例，無效3例，總有效率為94.23%［30］。

2.7 五官科病

2.7.1 麥粒腫 孫萍將128例麥粒腫患者隨機分為治療組和對照組各64例，治療組用梅花點舌丹2粒，每日2次，溫開水送服，不用任何西藥。忌酒，忌擠壓等。對照組病情輕者用潤舒滴眼液等，一日數次。重者加用抗生素。結果:均愈，但治療組平均天數為3.78 d，比對照組4.78 d縮短了1 d［31］。

2.7.2 急性扁桃體炎 吳昌安將126例急性扁桃體炎患者隨機分為治療組74例和對照組52例。治療組梅花點舌丸2粒，每日2～3次，口服;配合抗生素，有高熱者給退熱藥。對照組除不用梅花點舌丸外其余同治療組。結果:治療組74例，顯效44例，有效25例，無效5例，總有效率93%;對照組52例，顯效28例，有效15例，無效9例，總有效率83%。治療組總有效率與對照組比較，P＜0.05［32］。

2.7.3 口腔潰瘍 張梅將172例復發性口腔潰瘍患者隨機分為治療組和對照組各86例，治療組取梅花點舌丹粉末，漱口后用吹管吹入患者口腔內，每日3次，直至黏膜損傷痊愈為止。對照組外用10%硝酸銀涂于潰瘍面上，另用維生素B2、維生素C，每日3次，口服，7d為1個療程。治療期間飲食以清淡為主，忌煙酒等，觀察1年。結果:治療組痊愈15例(17.4%)，顯效 33例(38.4%)，有效 29例(33.7%)，無效9例(10.5%);對照組痊愈5例(5.8%)，顯效15例(17.4%)，有效26例(30.2%)，無效40例(46.5%)。治療組的痊愈率、顯效率、有效率均明顯高于對照組(P＜0.05)，兩組均未見不良反應發生［33］。張梅等將110例復發性口腔潰瘍患者隨機分為治療組和對照組各55例，治療組先用SUNDOM－300Ⅰ型半導體激光口腔治療儀照射潰瘍面，每日1次，使潰瘍表面形成薄層白色假膜，然后用梅花點舌丹粉末用吹管吹入患者口腔內，使其均勻覆蓋于受損黏膜表面上，每日3次。對照組用10%硝酸銀涂于潰瘍面上，另用維生素B2、維生素C口服，2組均7 d為1個療程。治療期間飲食以清淡為主，忌煙酒等。結果:治療組痊愈15例(27.3%)，顯效20例(36.4%)，有效16例(29.1%)，無效4例(7.3%)，總有效 51例(92.7%);對照組痊愈 8例(14.5%)，顯效13例(23.6%)，有效 10例(18.2%)，無效24例(43.6%)，總有效31例(56.4%)。治療組療效明顯高于對照組(P＜0.05)。兩組均未見不良反應發生［34］。

2.7.4 放射性口腔黏膜損傷 劉連花等將44例口腔出現輕度放射反應患者隨機分為治療組和對照組各22例，治療組在經多貝爾液漱口后取梅花點舌丹數粒打成粉末，用吹管吹入口腔內，使其均勻覆蓋于受損黏膜表面上，或將梅花點舌丹2粒打成粉加入5 mL涼開水中搖勻，口腔含服2～3 min后慢慢下咽，每日3次，睡前加用1次，直至黏膜損傷痊愈為止。對照組采用生理鹽水500 mL、慶大霉素32萬u、氟美松5 mg、2%利多卡因20 mL混合液，每次20 mL漱口并慢慢下咽，每日3次，睡前加1次。結果:治療組有4例口腔黏膜反應進一步加重(18.2%)，且無1例出現重度黏膜反應。對照組有19例黏膜應加重(86.4%)，有5例屬重度黏膜反應，其中有3例因黏膜反應重而中斷放療。兩組比較有顯著性差異［35］。

2.7.5 舌癌 有人用梅花點舌丹1粒，每日2次，口服，同時用龍蛇湯:白花蛇舌草30 g、龍葵15 g、野菊花12 g、蒲公英12 g、海藻 12 g、象貝母 12 g、車前子 12 g、生大黃 12 g、生牡蠣12 g，水煎服，日1劑。治療舌癌，結果:效果良好［36］。

2.7.6 牙周病 張德貴等用梅花點舌丹2粒，每日3次，飯后服，6日為1療程，孕婦忌服，并補充維生素類藥物，視病情配適量抗生素等。治療牙周病75例，結果:痊愈68例(90.7%)，明顯改善4例(5.3%);無效3例(4%)，總有效率達 96%［37］。

2.7.7 聲帶小結 趙小斐等將55例聲帶小結患者隨機分為治療組36例和對照組19例，治療組用梅花點舌丹2～4粒，金宏聲沖劑20 g，均每日3次，口服，配服抗生素等，輔助霧化吸入和半導體激光理療以及休聲等;對照組除不用梅花點舌丹和金宏聲沖劑外，其余相同。結果:治療組痊愈12例，好轉17例，無效7例，總有效率為80.6%。對照組痊愈0例，好轉13例，無效6例，總有效率為68.2%［38］。

2.8 皮膚科病

2.8.1 帶狀皰疹 程志清用梅花點舌丹1粒，每日2次，溫開水送服，同時取1～2粒研碎，和清茶涂患部，治療帶狀皰疹數十例，結果:1～3次后局部干燥結痂痛止而愈［12］。任素華等將30例帶狀皰疹患者隨機分為治療組和對照組各15例，治療組用梅花點舌丹2粒，每日3次，口服，配合利巴韋林靜脈滴注，維生素B1、B12口服，外用3%硼酸溶液濕敷，每日3次;對照組除不用梅花點舌丹外，其余用藥同治療組。結果:治療組有效8例，無效7例;對照組有效3例，無效12例［39］。楊可心等將180例帶狀皰疹患者隨機分為治療組100例和對照組80例，治療組用梅冰膏(梅花點舌丹5 g研細末，冰硼散3 g，用白凡士林20 g調成軟膏)，外涂患處，每日2次。對照組用阿昔洛韋軟膏外涂患處，每日2次。兩組患者皆口服維生素B1片及酮洛芬腸溶膠囊。7 d后觀察療效。結果:治療組痊愈76例，顯效18例，有效6例，無效0例，痊愈率76.0%，總有效率100%;對照組痊愈45例，顯效20例，有效 11例，無效 4例，痊愈率45.0%，總有效率98.0%;兩組總有效率相近，無統計學意義，痊愈率有顯著性差異(P＜0.01)［40］。張梅等將230例頭面部帶狀皰疹患者隨機分為治療組和對照組各115例，治療組梅花點舌丹3丸，每日2次，阿昔洛韋0.2 g，每日6次;均口服;對照組只用阿昔洛韋，用法同治療組。結果:治療組疼痛減輕時間及消失時間、后遺神經痛發生率與對照組比較差異有顯著性(P＜0.05)，皮損消退天數兩組比較差異無顯著性(P＞0.05)［41］。

2.8.2 銀屑病 王福權將梅花點舌丹5 g研細粉，用75%酒精50 mL浸泡2 h后，加入羊腸線浸泡24 h，制成藥物羊腸線，將1 cm長藥物腸線，植入穴位。20日1次，3次為1療程。治療銀屑病，結果:效果良好［43］。韓仲成用梅花點舌丹適量、蟾蜍10只、蜈蚣20條、白花蛇30 g、全蝎50只、豬蹄甲100 g、牛蹄甲100 g、大青葉500 g、楊樹葉1 000 g、百草霜60 g、鼠婦100只、鮮蛋黃250 g、小麻油750 mL，制成克銀膏。先用生理鹽水外搽患處使皮損剝脫，后涂克銀膏，反復搓擦至皮膚發熱，每日2次，半月為1療程，用藥期間避免飲酒等，治療銀屑病51例，結果:臨床治愈33例，好轉13例，無效 5 例［43］。

2.8.3 尋常痤瘡 陳富祺將117例尋常痤瘡患者隨機分為治療組63例和對照組54例，治療組梅花點舌丸2丸，每日3次，口服，同時將梅花點舌丸研碎用涼開水搗勻呈糊狀外涂于患處，每日2次;對照組羅紅霉素膠囊0.15 g，每日2次，口服，維A酸乳膏外用，每晚1次。兩組均治療8周后觀察療效。忌酒等。結果:治療組治療8周后痊愈45例，顯效10例，好轉5例，無效3例。對照治療8周后痊愈23例，顯效15例，好轉9例，無效7例。兩組間療效差異有統計學意義(P=0.002):不良反應:治療組5例出現惡心，6例出現口干，2例出現局部皮膚潮紅;對照組有8例出現惡心，8例出現局部皮膚潮紅、脫屑?；颊呔苣褪?，停藥后自行消失［44］。

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