表麻酊的制備與臨床應(yīng)用

黃宇虹 黃仕孫

(廣西南寧市第一人民醫(yī)院，廣西南寧 530022)

表麻酊是我院根據(jù)中醫(yī)理論研制的一種用于局部麻痹的中藥，具有止痛、麻痹、消炎等功效。經(jīng)多年臨床使用表明，該酊劑對(duì)口腔局部麻醉具有良好療效。現(xiàn)將表麻酊的制備及臨床療效報(bào)道如下。

1 處方和制備

1.1 處方 花椒30 g，兩面針50 g，細(xì)辛20 g，九里香50 g，

配成1 000 mL。

1.2 制備 稱取上述藥材，置容器中，用70%的乙醇浸過藥面，浸泡30 d，濾取浸出液，添加70%的乙醇至1 000 mL。

2 質(zhì)量控制

2.1 性狀 本品為具有芳香氣的棕褐色醇溶液。

2.2 鑒別

2.2.1 花椒 取本品50 mL置水浴上蒸至約30 mL，加乙醚20 mL提取，揮去乙醚，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇1 mL使溶解，作為供試品溶液。另取花椒對(duì)照藥材0.2 g，加乙醚10 mL，充分振搖，浸漬過夜，濾過，濾液揮至1 mL，制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法［1］，吸取上述兩種溶液各5 μL，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯(4∶1)為展開劑，展開，取出，晾干。置紫外光燈(365 nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的紅色熒光主斑點(diǎn)。

2.2.2 兩面針 取本品20 mL，加乙醇15 mL，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)右掖? mL使溶解，作為供試品溶液。另取兩面針對(duì)照藥材約1 g，加乙醇15 mL，溫浸30 min，超聲處理30 min，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)右掖? mL使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法［1］，吸取上述兩種溶液各2 μL，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-乙酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液(20∶5∶3∶1∶0.12)為展開劑，展開，取出，晾干。

置紫外光燈(365 nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色熒光主斑點(diǎn)。

2.3 檢查 符合中國(guó)藥典2005版一部項(xiàng)下酊劑的各項(xiàng)要求［1］。

酊劑可用溶解法、稀釋法、浸漬法、或滲漉法制備。酊劑應(yīng)檢查乙醇量。除另有規(guī)定外，酊劑應(yīng)置遮光容器內(nèi)，置陰涼處貯存。

裝量:照最低裝量檢查法(附錄ⅫC)檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

微生物限度檢查:照微生物限度檢查法(附錄ⅧC)檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

3 臨床應(yīng)用

3.1 臨床資料 選擇我院口腔科門診拔牙患者120例，男70例，女50例，年齡8～82歲，前牙50例，后牙70例，隨機(jī)分成試驗(yàn)組和對(duì)照組兩個(gè)組。試驗(yàn)組60例，男40例，女20例，平均年齡40.83歲。對(duì)照組60例，男42例，女18例，平均年齡42.67歲。兩個(gè)組性別差異無(wú)顯著性(P﹥0.05);兩個(gè)組年齡差異無(wú)顯著性(P﹥0.05)。入選標(biāo)準(zhǔn):①符合普通牙拔除術(shù)適應(yīng)癥:影響鄰近缺牙修復(fù)的錯(cuò)位牙，過度傾斜牙，畸形牙;影響恒牙正常萌出的滯留乳牙［2］，②患者知情同意。

3.2 方法

3.2.1 試驗(yàn)組:拔牙術(shù)前用表麻酊局部浸潤(rùn)2 min，術(shù)中觀察麻醉效果。

3.2.2 對(duì)照組:拔牙術(shù)前用鹽酸利多卡因局部注射，術(shù)中觀察其麻醉效果。

3.3 療效標(biāo)準(zhǔn) 以針刺患者側(cè)舌尖及下唇，與健側(cè)比較，疼痛減輕為麻醉起效時(shí)間。用藥時(shí)疼痛程度比較采用國(guó)際通用的VAS(Visual Analogue Scale)即視覺模擬評(píng)分或標(biāo)尺法［3］。將疼痛分為0-10整數(shù)段標(biāo)尺，0為無(wú)痛，10為最劇烈疼痛，由受試者依據(jù)主觀感受在標(biāo)尺上打分。分級(jí)標(biāo)準(zhǔn):0為無(wú)痛，1～3為輕度疼痛，4～7為中度疼痛，8～10為重度疼痛。用藥后無(wú)痛為良好，用藥后輕度疼痛為一般，用藥后中度疼痛及重度疼痛為不良。

3.4 治療結(jié)果 2組療效比較分析見表1。

表1 2組患者療效比較

2組間均數(shù)比較采用t檢驗(yàn)，有效率比較采用χ2檢驗(yàn)，總有效率差異無(wú)顯著性(P﹥0.05)。

4 討論

傳統(tǒng)中藥在麻醉中的應(yīng)用早有報(bào)道，從華佗于公元二世紀(jì)應(yīng)用麻沸散開始，到目前中藥麻醉作為一種獨(dú)特的麻醉方法被列入各種麻醉學(xué)專著之中，經(jīng)歷了1 700余年的歷史過程。酒是最早的藥物，而且也是最早被用作麻醉藥或輔助性麻醉的藥物。酒與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的麻醉藥結(jié)合具有悠久的歷史淵源［4］。花椒起止痛作用的有效物質(zhì)是揮發(fā)油，起止痛作用的化學(xué)成分有香柑內(nèi)酯、菌芋堿、1，8-桉葉素，其中香柑內(nèi)醋［5］為主要鎮(zhèn)痛成分。中藥兩面針主要含有生物堿、木脂素、黃酮類、無(wú)機(jī)元素等成分，具有鎮(zhèn)痛、抗炎、抗菌、抗腫瘤等作用，有廣泛的藥用價(jià)值［6］。細(xì)辛是外敷治牙痛藥的主藥。細(xì)辛味苦辛，入肺、腎二經(jīng)，具有祛風(fēng)、散寒、行水開竅的功能。陶弘景曰:“患口臭者，含之多效。”《藥性論》認(rèn)為細(xì)辛能“除齒痛”。現(xiàn)代藥理證實(shí)，細(xì)辛揮發(fā)油具有局部麻醉作用。其水浸劑或醇浸劑(10% ～100%)能阻斷蛙坐骨神經(jīng)的沖動(dòng)傳導(dǎo)，在豚鼠皮丘試驗(yàn)中，有浸潤(rùn)麻醉效力，但煎劑無(wú)效。現(xiàn)代藥理亦證實(shí)細(xì)辛的鎮(zhèn)痛作用也很強(qiáng)烈，其強(qiáng)度與安替匹林相似。所以中藥細(xì)辛治療牙痛外敷或用其含漱，可起到局部麻醉與鎮(zhèn)痛作用［7］。九里香的功能主治是麻醉，鎮(zhèn)驚，解毒消腫，袪風(fēng)活絡(luò)［8］。在口腔拔牙過程中，應(yīng)用表麻酊進(jìn)行局部麻醉與用鹽酸利多卡因局部注射相比，總有效率差異無(wú)顯著性。并且表麻酊是中藥酊劑，具有副作用少，操作簡(jiǎn)單，患者容易接受的特點(diǎn)，是一種安全有效的中藥表面麻醉制劑。

［1］中國(guó)藥典［S］.一部.2005.

［2］李宏為，張圣道.門診小手術(shù)全書［M］.上海:上海科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社，2000:200-200.

［3］李家泰.藥物評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)［M］.北京 .人民衛(wèi)生出版社，1997:312-313.

［4］鄭紅梅.試述中藥麻醉代表性藥物［J］.實(shí)用中醫(yī)藥雜志，2009，25(3):190-191.

［5］佟如新，王普民.青花椒活性成分香柑內(nèi)酯的藥理實(shí)驗(yàn)研究［J］.中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，1999，10(6):30.

［6］劉華鋼，黃秋潔，賴茂祥.中藥兩面針的研究概況［J］.時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2007，18(1):222-223.

［7］蘆 平，陳迎男，楊傳東.細(xì)辛在牙齒疼痛治療中的作用［J］.中國(guó)社區(qū)醫(yī)師:醫(yī)學(xué)版，2007，8(17):123-123.

［8］全國(guó)中草藥匯編編寫組.全國(guó)中草藥匯編［M］.上冊(cè).北京:人民衛(wèi)生出版社，1996:58.