運動干預對2型糖尿病患者血糖控制效果的Meta分析

羅 莎 羅 珊 馬愛霞

運動治療是2型糖尿病治療方案中不可或缺的一部分，它主要是依據患者的功能情況和疾病特點，利用體育鍛煉防治疾病、增強機體抵抗力，幫助患者戰勝疾病，恢復健康。國際糖尿病聯盟早在十幾年前就提出要重視體育鍛煉在2型糖尿病治療中的重要性，但是由于沒有提供足夠的證據，體育鍛煉的好處沒有引起充分的重視。本文通過收集2000年～2010年有關運動干預在2型糖尿病治療中的臨床試驗文獻，運用Meta分析的方法進行綜合評價，為運動治療對2型糖尿病血糖控制的效果提供證據。

一、資料和方法

（一）文獻收集

1.文獻檢索策略

檢索中國期刊全文數據庫和萬方數據庫2000年～2010年的文獻，檢索詞為“2型糖尿病”、“運動干預”、“運動治療”、“鍛煉”、“臨床試驗”。

2.文獻納入標準

（1）研究對象須為經醫院明確診斷的2型糖尿病患者（符合1999年WHO糖尿病分型和診斷標準）。

（2）研究設計為隨機對照臨床試驗，試驗前運動干預組和對照組患者無顯著性差異；除運動干預外，兩組其他干預措施一致。

（3）提供干預前后的效應指標，以空腹血糖值、餐后2h血糖值、糖化血紅蛋白值等為主要評價指標的試驗。

（4）國內雜志公開發表的文獻。

3.文獻排除標準

（1）采用空腹血糖值、餐后2h血糖值和糖化血紅蛋白值以外的其他評價指標的試驗；

（2）試驗目的不是控制病人血糖的文獻；

（3）動物試驗、無對照臨床試驗或歷史對照試驗的文獻；

（4）僅含有摘要的文獻；

（5）重復發表的文獻；

（6）兩組無可比性（如干預手段或基線血糖等不一致）。

（二）方法

1.文獻質量評估

對查閱所得的隨機對照臨床試驗，按照Meta分析報告Cochrane Collaboration提供的標準劃分隨機對照試驗或者臨床對照試驗。凡文獻中提到“隨機分配受試者”，則為隨機對照試驗（RCT）；若未提到“隨機分配受試者”，則為臨床對照試驗（CCT）。

2.統計分析

統計軟件采用Cochrane協作網提供的Rev-Man4.2。分類變量采用比值比（odds ratio，OR）作為效應量表示結果。對結果測量的度量衡單位相同的連續變量采用加權均數差值（weighted mean difference，WMD）；當結果測量的度量衡單位不同時，連續變量采用標化的均數差值（standardized mean difference，SMD）。本研究結果測量的度量衡單位相同，因此連續變量采用加權均數差值作為效應量表示。合并進行Meta分析前，先進行異質性檢驗（以P＜0.05為檢驗水準），對研究間無異質性存在的用Peto法應用固定效應模型進行合并分析；當存在異質性時（P＜0.05）則采用隨機效應模型分析。上述結果均用95％可信區間（95％CI）表示。

二、結果與分析

（一）納入研究的文獻特征

經檢索得到文獻63篇，剔除不相關及效果指標不符的28篇文獻，可納入文獻共35篇（見表1）。其中26篇文獻均提到“隨機分配患者”，視為隨機對照試驗，另有9篇未提到“隨機分配患者”則視為臨床對照試驗。

表1 納入文獻的研究特征

文獻第一作者 發表年份 試驗類型 隨訪時間 運動組（例） 對照組（例）王生龍［13］ 2005年 CCT 10個月 60 40王 萍［14］ 2009年 RCT 6個月 54 48張楚瑩［15］ 2005年 CCT 6個月 40 42陳翠娟［16］ 2005年 RCT 16周 40 40蔣曉華［17］ 2010年 RCT 3個月 30 30李 娟［18］ 2003年 CCT 6個月 65 60盛俐君［19］ 2009年 RCT 6個月 43 43溫士玲［20］ 2010年 RCT 5個月 60 60王正榮［21］ 2002年 CCT 12個月 29 31謝慶文［22］ 2006年 RCT 6個月 102 98易 鳴［23］ 2001年 CCT 12個月 28 40王小燕［24］ 2003年 RCT 6個月 23 22葉雪萍［25］ 2010年 CCT 4周 60 35孫亞威［26］ 2006年 RCT 12周 59 58沈雁紅［27］ 2009年 RCT 6個月 43 37徐 雄［28］ 2008年 CCT 12個月 36 36王耀光［29］ 2004年 RCT 3個月 29 28趙 靜［30］ 2001年 RCT 3個月 75 30周紅霞［31］ 2002年 RCT 未報告 90 59張 慧［32］ 2010年 RCT 8周 42 42謝繼紅［33］ 2004年 CCT 12個月 32 36馬平都［34］ 2010年 RCT 未報告 34 34李 斌［35］ 2005年 RCT 16周 23 22

（二）運動干預對2型糖尿病患者空腹血糖的影響

關于運動干預對2型糖尿病患者空腹血糖的影響有34篇文獻研究對此進行了報道，34篇文獻中共納入研究對象2697例，其中運動干預組1422例，對照組1275例。由于研究結果之間存在異質性（P＜0.00001），因此采用隨機效應模型分析。結果顯示：干預組與對照組相比，運動干預對2型糖尿病患者在降低空腹血糖方面更有優勢，WMD值為-1.23［95％CI（-1.52，-0.93）］，P＜0.00001（如圖1）。

（三）運動干預對2型糖尿病患者餐后2h血糖的影響

關于運動干預對2型糖尿病患者餐后2h血糖的影響有27篇文獻對此進行了報道，27篇文獻共納入研究對象2124例，其中運動干預組1099例，對照組1025例。由于研究結果之間存在異質性（P＜0.00001），因此采用隨機效應模型分析。結果顯示：干預組與對照組相比，運動干預對2型糖尿病患者在降低餐后2h血糖方面更有優勢，WMD值為-1.37［95％CI（-1.45，-1.29）］，P＜0.00001（如圖2）。

圖1 空腹血糖森林分析圖

圖2 餐后2h血糖森林分析圖

（四）運動干預對2型糖尿病患者糖化血紅蛋白的影響

關于運動干預對2型糖尿病患者糖化血紅蛋白的影響有25篇文獻對此進行了報道，25篇文獻共納入研究對象1925例，其中運動干預組1025例，對照組900例。由于研究結果之間存在異質性（P＜0.00001），因此采用隨機效應模型分析。結果顯示：干預組與對照組相比，運動干預對2型糖尿病患者在降低糖化血紅蛋白方面更有優勢，WMD值為-1.32［95％CI（-1.60，-1.04）］，P＜0.00001（如圖3）。

圖3 糖化血紅蛋白森林分析圖

（五）運動干預對2型糖尿病患者身體質量指數（BMI）的影響

關于運動干預對2型糖尿病患者BMI的影響有18篇文獻研究對此進行了報道，18篇文獻共納入研究對象1462例，其中運動干預組776例，對照組686例。由于研究結果之間存在異質性（P＜0.00001），因此采用隨機效應模型分析。結果顯示：干預組與對照組相比，運動干預對2型糖尿病患者在降低BMI方面更有優勢，WMD值為-1.66［95％CI（-2.17，-1.14）］，P＜0.00001（如圖4）。

（六）亞組分析

1.按照研究類型不同分別進行亞組分析

納入文獻的研究包括RCT和CCT兩種類型試驗，按試驗類型分組后進行亞組分析，結果如圖5所示。

圖4 BMI森林分析圖

涉及CCT的文獻共有6篇，其中運動干預組的研究對象有265例，對照組有264例；涉及RCT的文獻15篇，運動干預組的研究對象760例，對照組646例。由于研究結果之間均存在異質性（P＜0.00001），因此采用隨機效應模型分析。結果顯示：干預組與對照組相比，無論在CCT研究還是在RCT研究中，運動干預對2型糖尿病患者在降低糖化血紅蛋白方面都更有優勢，總的WMD值為-1.32［95％CI（-1.60，-1.04）］，P＜0.00001。

2.按照隨訪時間長短進行亞組分析

按照隨訪時間的長短將文獻分為隨訪時間小于6個月（或隨訪時間未知）的相關研究與隨訪時間大于等于6個月的研究兩組，隨訪時間小于6個月（或未報告隨訪時間）的文獻共計13篇，其中干預組的研究對象546例，對照組444例；隨訪時間大于6個月共納入12篇文獻，其中干預組的研究對象479例，對照組456例。由于研究結果之間均存在異質性（P＜0.00001），因此采用隨機效應模型分析。結果顯示：干預組與對照組相比，無論隨訪時間大于還是小于6個月，運動干預對2型糖尿病患者在降低糖化血紅蛋白方面都更有優勢，總WMD值為-1.32［95％CI（-1.60，-1.04）］，P＜0.00001（如圖6）。

三、討論

（一）文獻發表偏倚

在運動干預對2型糖尿病患者空腹血糖方面有34篇文獻對此進行了描述。通過漏斗圖發現，入選的34篇文獻發表偏倚不大，大樣本研究的效應值相對集中分布在圖形的中部或頂部，小樣本數據的效應值散在圖形的底部（如圖7）。

圖5 按試驗類型分組的亞組分析

（二）敏感度分析

本文所納入的25篇有關運動干預對2型糖尿病患者糖化血紅蛋白方面的文獻中有6篇為臨床對照試驗，19篇為隨機對照試驗。因此本文將臨床對照試驗的6篇文章剔除后再次進行了Meta分析。

對于糖化血紅蛋白，剔除這6篇文獻后的分析未導致上述結論改變，運動干預組與對照組在降低2型糖尿病患者總膽固醇方面更有優勢（如圖8）。

在所有納入文獻中共有研究對象1406例，其中運動干預組760例，對照組646例。由于研究結果之間存在異質性（P＜0.00001），因此采用隨機效應模型分析。結果顯示：干預組與對照組相比，運動干預對2型糖尿病患者在降低糖化血紅蛋白方面更有優勢，WMD值為-1.40［95％CI（-1.72，-1.08）］，P＜0.00001。

圖6 按隨訪時間分組的亞組分析

（三）結論

2型糖尿病是危害人類健康的主要疾病之一，而且會導致其他嚴重并發癥給患者和社會帶來嚴重的經濟負擔。如何治療該病一直是人們關注的焦點。本文納入35篇有關運動干預對2型糖尿病患者血糖影響的臨床對照試驗中文文獻，通過Meta分析發現，運動干預對2型糖尿病患者降低空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血紅蛋白值，以及降低患者BMI方面效果顯著。因此，在對2型糖尿病患者治愈的過程中，應重視運動干預的作用。

圖7 糖化血紅蛋白-漏斗圖

圖8 敏感度分析（剔除臨床對照試驗后）

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