中藥配合化療治療中晚期非小細胞肺癌臨床觀察

劉 冉 南陽醫專一附院腫瘤內Ⅱ科,河南省南陽市 473000

肺癌是目前全球發病率及病死率最高的惡性腫瘤,目前,非小細胞肺癌(NSCLC)占全部肺癌患者的80%左右,而此類患者絕大多數在就診時已屬于中晚期,喪失了手術機會。在多種保守治療的措施中,化療對失去手術治療機會的中晚期NSCLC患者最為重要。而如何利用現有的治療手段最大程度地提高治療效果,同時重視提高患者的生活質量,減輕毒副作用是目前的一個焦點問題。中醫藥參與的綜合治療在中晚期肺癌的治療過程中能夠發揮重要作用,所以中西醫結合的綜合治療方案已成為目前臨床研究的熱點[1]。現將我科于2008年8月-2010年8月應用參芪扶正注射液聯合TP方案(紫杉醇+順鉑)化療治療中晚期NSCLC患者的結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標準 參照《中國常見惡性腫瘤診治規范(原發性支氣管肺癌)》中肺癌診斷標準,肺癌TNM 分期參照《中藥新藥臨床研究指導原則》。中醫辨證分型參照《中藥新藥臨床研究指導原則》,分為氣虛痰濕、陰虛內熱、氣陰兩虛、氣滯血淤和熱毒熾盛5種證型[2,3]。

1.2 納入標準 符合以上中西醫診斷標準,屬肺癌Ⅲa、Ⅲb及Ⅳ期,并符合下列條件者。(1)無手術條件的非小細胞肺癌患者;(2)未經其他治療,或放化療結束2個月以上者;(3)首次接受至少2個周期紫杉醇+順鉑(TP方案)化療者;(4)卡氏(Karnofsky)評分行為狀況評分＞60分;(5)年齡48～65歲,預計能生存3個月以上者;(6)骨髓、肝、腎、心、肺功能正常者;(7)簽署知情同意書,且能配合研究和隨訪觀察。

1.3 排除標準 (1)肺癌腦轉移者;(2)患精神障礙疾病者,妊娠哺乳期婦女;(3)過敏體質或對多種藥物過敏者;(4)活動性結核及其他嚴重感染性疾病者。

1.4 病例選擇 54例患者均為我科2008年8月-2010年8月接受治療的住院患者,其中男 36例,女18例,年齡46～78歲,中位年齡62歲;按國際抗癌聯盟 TNM 分期,Ⅲa15例,Ⅲb23例,Ⅳ16例。按入院先后隨機分為中藥加化療組(治療組)27例,單純化療組(以下稱對照組)27例。兩組在性別、年齡、分期、病理類型等方面差異無統計學意義,具有可比性。

1.5 治療方法 兩組均采用相同的化療方案治療,TP方案:紫杉醇135mg/m2,靜脈滴注3h,第1天;順鉑75mg/m2,第2天靜脈滴注。應用紫杉醇治療前常規予處理,即用藥前12h、6h分別口服醋酸地塞米松,苯海拉明20mg提前30min肌肉注射,西咪替丁注射液400mg靜脈滴注;順鉑常規水化處理(治療期間)。21d為1個周期,2個周期后評價療效。(1)治療組在化療前3d加用參芪扶正注射液(麗珠集團研制的中藥新藥,批準文號:國藥準字Z19990065)60m l,加入5%葡萄糖注射液250m l中,靜脈滴注1次/d,15d為 1個療程,連續治療2個療程。(2)對照組單用化療,應用周期、療程與治療組相同。所有患者在化療時均常規給予止吐、水化及相應對癥處理。

1.6 療效評定 (1)瘤體變化:根據RECIST實體瘤評價標準 ,將療效分為CR(完全緩解)、PR(部分緩解)、SD(病變穩定)、PD(病變進展)。以CR+PR計算有效率,以CR+PR+SD計算穩定率。對比治療前、后胸部 CT。(2)毒副作用:毒副反應按世界衛生組織(WHO)制定的分級標準觀察,包括骨髓抑制和胃腸道反應及其恢復時間,肝、腎功能損害。

1.7 統計學處理 所有數據均按SPASS13.0統計軟件進行統計,計量資料采用t檢驗,計數資料采用χ2檢驗,P＜0.05為比較有顯著差異,有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的臨床效果比較 兩組患者的治療效果情況見表1。由表1可見,兩組的有效率無顯著差異,但治療組的穩定率明顯高于對照組,與之比較有顯著差異(P＜0.05)。

表1 兩組患者的治療效果比較

2.2 毒副反應 治療組27例患者中白細胞下降13例,血紅蛋白下降 7例,血小板下降5例,惡心嘔吐12例,食欲減退13例,發熱3例;對照組27例患者中白細胞下降20例,血紅蛋白下降10例,血小板下降 9例,惡心嘔吐17例,食欲減退20例,發熱4例。治療組化療毒副反應的發生率顯著低于對照組(P＜0.05)。

3 討論

肺癌發病率在世界范圍內呈逐年上升趨勢,我國更是高于全球平均增長速度,NSCLC在確診時,70%～80%的病例已屬Ⅲ期、Ⅳ期,失去了根治性治療的機會。目前晚期NSCLC主要治療手段是以化療為主的傳統治療模式,有效的化療可提高患者的生存期,但伴有明顯的毒副作用,例如惡心嘔吐、脫發、白細胞減少、抵抗力降低、乏力、神經病變等,嚴重影響患者的生活質量。近年來,中西醫結合防治惡性腫瘤的科研和臨床取得了很大進步,中醫藥治療腫瘤的特點,是通過穩定瘤體,改善癥狀來達到“帶瘤生存”的目的,中醫學在調動機體的抗病能力,減輕其他治療副反應方面,有著獨特的長處[4]。參芪扶正注射液是采用我國傳統補氣藥物黨參、黃芪為主要原料精制而成的純中藥制劑,具有扶正固本,補脾益氣的功效。藥理研究顯示,黃芪、黨參等補氣藥物能激活T細胞,增強巨噬細胞吞噬作用,提高機體免疫功能;還能調整機體代謝,具有抗氧化作用,一定程度地抑制化療藥物的骨髓毒性反應。

本文應用參芪扶正注射液配合紫杉醇聯合順鉑治療晚期NSCLC,效果優于單純化療。治療組、對照組有效率(CR+PR)分別為44.44%、22.22%。兩組的有效率無顯著差異,但治療組的穩定率明顯高于對照組,與之比較有顯著差異(P＜0.05)。可見加服中藥有時能帶來比單純化療更好的效果,臨床上可以做適當的嘗試,此外,中藥的聯合治療在血常規方面使得患者白細胞數量減少更為明顯,提示其毒副作用更小。因此,筆者認為參芪扶正注射液配合化療相對于單純化療能更好地改善生活質量,且有穩定瘤體及減毒增效之功,從而有可能延長生存期,值得臨床推廣應用。

[1] 張力文,劉柏,徐凱.參芪扶正注射液對中晚期非小細胞肺癌化療不良反應的影響〔J〕.河北中醫,2009,31(8):1211-1212.

[2] 全國腫瘤防治辦公室.中國常見惡性腫瘤診治規范(原發性支氣管肺癌)〔M〕.北京:北京醫科大學、中國協和醫科大學聯合出版社,1990:1-34.

[3] 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則〔M〕.第1輯.北京:中國醫藥科技出版社,1993:225.

[4] 孫燕.中醫中藥在腫瘤綜合治療中的應用〔J〕.中國中西醫結合雜志,2009,29(1):23-25.