潤濕燒傷膏和磺胺嘧啶銀乳膏治療燒傷的最小成本-效果分析

方水涼 陳麗琴

燒傷是指由灼熱氣體、液體、固體以及火焰等熱力所引起的損傷，燒傷后受損皮膚喪失了抵御外來微生物侵襲的屏障作用，創傷表面的細菌進一步繁殖，侵襲至深層和活組織造成局部創面感染，嚴重者可致全身感染甚至危及生命。筆者對磺胺嘧啶銀乳膏和潤濕燒傷膏治療燒傷的有效性和安全性進行對比觀察，運用藥物經濟學方法分析臨床合理用藥和優化治療方案。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇100例我院2010年1月至2011年6月期間收住院的淺Ⅱ°或深Ⅱ°燒傷的患者，男63例，女37例;年齡14周～65歲，平均39.7歲;起病時間0.5 h～8 h;燒傷面積8%～51%;其中沸水燙傷60例，火焰燒傷12例，電弧燒傷8例，酸堿燒傷4例，蒸氣燒傷8例，高溫物體(金屬、塑料、瀝青)燒傷4例，電擊傷4例。將患者隨機分為A組(n=50，采用潤濕燒傷膏治療)、B組(n=50，采用磺胺嘧啶銀乳膏治療)。兩組在年齡、性別、病期、燒傷程度、燒傷類型等方面的比較均差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 入選標準和排除標準

1.2.1 入選標準入選病例均為淺Ⅱ°或深Ⅱ°燒傷的患者。淺Ⅱ度燒傷:可傷及基底層，基質真皮乳頭層，水皰較大，去表皮后創面濕潤，創底鮮紅，水腫，劇痛，痛覺過敏，局部溫度增高。深Ⅱ°燒傷:傷及真皮網狀層，表皮下積薄液或水皰較小，去表皮后，創面微濕，發白，有時可見許多紅色小點點或細小血管支，水腫明顯，痛覺遲鈍，局部溫度略低。

1.2.2 排除標準Ⅰ°和Ⅲ°燒傷患者均不入選。Ⅰ°燒傷臨床表現:傷及角質層、透明層、顆粒層等，基底層健在，局部似紅斑，輕度紅腫、熱痛。無水皰，干燥，無感染，痛覺微過敏，常為燒灼痛，痛微。Ⅲ°燒傷:傷及全皮層，甚至皮下脂肪、肌肉、骨骼，創面蒼白或焦黃呈碳化，干燥、皮革樣，多數部位可見粗大栓塞靜脈支，痛覺消失，痛覺遲鈍，或不痛。局部發涼。

1.2.3 給藥方案A組:潤濕燒傷膏(生產商:汕頭市美寶制藥有限公司，批號:091205，規格:40 g/盒，價格:26.18元/盒)，在患者燒傷后第一天使用。將潤濕燒傷膏均勻涂在燒傷創面，厚度薄于1 mm，每4～6 h更換新藥或將潤濕燒傷膏均勻涂在經滅菌的大紗布上面，厚度約1 mm，敷蓋于燒傷創面上，不包扎的暴露療法。換藥時需清理殘藥及液化物。前3 d根據創面情況每日數次，3 d后2～3次/d。B組磺胺嘧啶銀乳膏(生產商:廈門大學附屬第一醫院制劑室，批號:091008，規格:30 g/盒，價格:5.60元/盒)，在患者燒傷后第一天使用。將潤濕燒傷膏均勻涂在經滅菌的大紗布上面，厚度約1 mm，敷蓋于燒傷創面上，包扎或半暴露。前3 d根據創面情況每日數次，3 d后1～2次/d。兩組療程均為兩周。

1.3 療效判斷臨床療效評價分為痊愈、顯效、好轉和無效4級標準。痊愈:燒傷創面完全愈合。顯效:燒傷創面基本愈合。好轉:燒傷創面接近愈合。無效:燒傷創面感染，難愈合。痊愈與顯效合計，計算有效率。

1.4 不良反應觀察觀察并記錄每位患者在治療期間發生的任何不良反應。潤濕燒傷膏的不良反應主要是對芝麻過敏，過敏者慎用;磺胺嘧啶銀乳膏的不良反應主要是局部刺激性、皮疹、皮炎、藥物熱、肌肉疼痛、血清病樣等過敏反應。由于本品局部外用可能有部分吸收，因此可能出現粒細胞和血小板減少、再生障礙性貧血、炎癥、肝功能減退、惡心、嘔吐和腹瀉等。

1.5 統計學方法采用SPSS 13.0統計軟件。計量資料采用t檢驗;計數資料以χ2檢驗處理。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果與分析

2.1 臨床療效及安全性評價A、B兩組經過14 d藥物治療后，兩組不同藥物治療方案的療效和不良反應見表1。

表2 兩組不同藥物治療方案的療效和不良反應(例，%)

2.2 成本的確定成本是指某一特定治療方案或藥物治療所消耗資源的價值，用貨幣單位(元)來表示[1]，成本包括直接成本、間接成本和隱性成本。本研究中燒傷患者均為住院患者，均為外用給藥，其他費用一致，故只計算藥品費用。藥品費用的計算參照福建省2010～2011年的“三級甲等醫院”醫療項目的收費價格標準和集中招標采購的中標藥品零售價格。

2.3 最小成本分析成本-效果分析的目的在于探索用不同的治療方案達到同一治療效果時成本較低的為最佳治療方案，最小成本分析法就是估算用不同治療方案達到相同臨床效果時成本間的差異，即在證實有效性和安全性等同的情況下，以成本低的方案為優選方案。由于A、B兩組不同治療方案所產生的治療效果差異無統計學意義，故采用最小成本分析法。依據我院2010～2011年藥品零售價格，計算兩組藥品成本:A組潤濕燒傷膏CA=26.18×3=78.54元;B組磺胺嘧啶銀乳膏CB=5.60×4=22.4元。顯然B組磺胺嘧啶銀乳膏成本低，更為經濟，為優選方案。

2.4 敏感度分析在藥物經濟學研究過程中，由于分析數據存在不穩定性，由于不同醫療單位不同醫務人員采用不同治療方案，使得研究結果與真實情況往往存在一定偏差，對分析結果都可能產生影響，故需進行敏感度分析。在研究各項成本中，藥品成本的波動性比較大，因此假設藥品價格下調10%進行敏感度分析，結果見表2。由表2可知，敏感度分析與成本-效果分析的結果相似，藥品價格波動對分析結果的影響不大，故分析結果是可信的。

表2 敏感度分析

3 討論

潤濕燒傷膏對燒傷創面具有“濕潤環境”作用，阻止水分蒸發，屏障空氣細菌等環境因素對創面的損傷[2]，同時改善創面微循環，利于創面細胞的再生修復。藥物作用不受細菌產物和人體液影響。濕潤燒傷膏的親脂性保持了創面濕潤不浸漬，讓創面壞死組織由表及里無損傷性的通過液化方式主動引流排除，有利加速創面愈合。應用濕潤燒傷膏治療過程中，應嚴格按照“無損傷、無出血、無疼痛”的原則處理[3]。

磺胺嘧啶銀乳膏具有磺胺嘧啶和銀鹽的雙重作用。磺胺嘧啶銀保留磺胺藥特性，燒傷患者如對磺胺藥過敏，應禁用。磺胺嘧啶銀對多數革蘭陽性和陰性菌均有抗菌活性，對變形桿菌、霉菌也有效，尤其對綠膿桿菌效果更強。在燒傷創面上磺胺嘧啶銀乳膏遇體液可分解成銀離子和磺胺嘧啶，銀離子作用于菌體DNA，破壞其結構，且穿透能力好，收斂作用強，促創面干燥結痂。磺胺嘧啶銀可被體內吸收，但量極小，且吸收后能迅速排出，無副作用，很少產生耐藥性[4]。

磺胺嘧啶銀乳膏是臨床上普遍采用的燒傷外用藥。我院應用磺胺嘧啶銀乳膏治療燒傷患者，該藥使用方法簡單，安全經濟有效，且用后患者痛苦小，適用于淺Ⅱ°或深Ⅱ°燒傷患者的治療，患者用藥依從性高。潤濕燒傷膏和磺胺嘧啶銀乳膏最小成本分析和敏感度分析的結果表明，在有效性和安全性等同的情況下，低成本的磺胺嘧啶銀乳膏在性價比方面更有優勢，是燒傷創面治療的理想藥物。

[1]徐端正.藥物經濟學及其分析.中國新藥與臨床雜志，2000，19(2):139.

[2]王權勝，唐乾利，伍松合，等.MEBT/MEBO阻止深Ⅱ度燒傷創面進行性加深機制的實驗研究.中國燒傷創傷雜志，2006，18(4):256-258.

[3]王超.MEBO治愈面部燒傷合并廣泛異物嵌頓體會.中華臨床醫學研究雜志，2007，13(16):2389.

[4]賈曉明.燒傷創面應用磺胺嘧啶銀過敏反應六例報告.中華整形燒傷外科雜志，1985，1(3):232.