飛燕口服液降血脂及急性毒性研究

　　摘要：目的：觀察飛燕口服液的降血脂作用及其急性毒性。方法：通過高脂飼料喂飼建立高血脂大鼠模型，觀察飛燕口服液的降血脂作用，并測定飛燕口服液小鼠灌胃給藥的最大給藥量。結果：飛燕口服液能夠顯著降低高血脂大鼠血總膽固醇、甘油三酯的含量；小鼠灌服飛燕口服液的急性毒性實驗未觀察到明顯毒性反應，最大給藥量為42g（生藥）/kg體重。結論：飛燕口服液具有降血脂作用。小鼠急性毒性實驗的最大給藥量為42g（生藥）/kg，相當于人用劑量（0.35g/kg）的120倍。
　　關鍵詞：飛燕口服液；降血脂；急性毒性
　　中圖分類號：R285.5文獻標識碼：A
　　文章編號：1007-2349（2011）03-0058-02
　　飛燕口服液是由左旋肉堿、葛根、山楂等藥組成的降血脂保健食品。它的各種成分相互配合，協同作用，乳化血脂，防止氧化，加速脂質代謝，排除脂肪，起到降低血脂的作用，從而可預防動脈硬化及冠心病的發生。本實驗通過高脂飼料喂飼建立高血脂大鼠模型，觀察飛燕口服液的降血脂作用，并測定飛燕口服液小鼠灌胃給藥的急性毒性。為飛燕口服液的進一步研究與開發提供理論依據。
　　1材料
　　1.1藥品與試劑飛燕口服液，廣西花紅藥業股份有限公司，批號：20051001，比重為1.05，規格為10mL/瓶，含生藥10.5g。人體推薦用量為每人（成人）每日2次，每次1瓶，成人體重按60kg計，折算劑量為0.35g/kg?BW。總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）試劑盒（中生北控生物科技股份有限公司生產，批號分別為181091、222062、190161）。
　　1.2實驗動物Wistar大鼠，昆明種小鼠，SPF級，許可證號：SCXK桂2003-0003。動物室溫度：22℃～25℃，相對濕度：55%～75%。
　　1.3儀器722型分光光度計，上海精密科學儀器有限公司。
　　2方法
　　2.1飛燕口服液對高血脂大鼠血脂的影響［1］取健康雄性Wistar大鼠，體重180～220g，喂養1W適應環境，隨機分為6組：正常對照組10只，模型組、陽性對照組（辛伐他汀，5mg/kg）、飛燕口服液低、中、高劑量組各12只。開始實驗后，除正常對照組喂以基礎飼料外，其余各組均用高脂飼料喂飼（高脂飼料配方：膽固醇3%、膽酸鈉0.5%、丙基硫氧嘧啶0.2%、白糖5%、豬油10%、基礎飼料81.3%）。各實驗組大鼠經口灌胃給予相應藥物，2個對照組灌胃給予等體積蒸餾水，喂養30d。每周稱重1次，并根據體重調整灌胃量，實驗至終末時禁食16h后采血測定血清TC、TG、HDL-C含量。
　　2.2飛燕口服液急性毒性實驗選取健康成年小鼠40只，觀察6d，然后隨機分為2組，即正常對照組（給予等體積的蒸餾水）、飛燕口服液組，每組20只，雌雄各半。灌胃給予最大體積（40mL/kg體重）飛燕口服液，相當于42.0g（生藥）/kg體重，然后觀察14d。觀察小鼠的飲食情況、體重、毒性癥狀（包括外觀行為、分泌物、排泌物等）和死亡情況，14d后處死小鼠，解剖小鼠，觀察主要器官的狀態。
　　3實驗結果
　　3.1飛燕口服液對高血脂大鼠的影響
　　3.1.1飛燕口服液對高血脂大鼠體重的影響實驗前各組大鼠體重無明顯差異，從實驗的第2W末至實驗結束樣品各劑量組大鼠的體重及增重量均小于高脂模型組，且差異具有顯著性意義（P<0.05或P<0.01），表明該樣品具有抑制高脂飼料喂飼的大鼠的體重增長的作用。結果見表1。
　　3.1.2飛燕口服液對高血脂大鼠血脂的影響模型組TG、TC顯著高于正常組（P<0.01），提示造模成功；與模型組比較，飛燕口服液低、中、高劑量組可明顯抑制造模所致的TC、TG的升高（P<0.01），對HDLC無顯著性影響，其效果與辛戈他汀5mg/kg體重劑量組相當。見表2。
　　3.2急性毒性實驗以最大給藥量為42.0g（生藥）/kg給予受試物后，小鼠生長良好，未見體重受到影響（見表3）。小鼠均未見有中毒癥狀，觀察14d無動物死亡。實驗結束解剖動物，大體觀察肝、腎、脾、心、肺、胃、腸等主要臟器均未見[LL]明顯異常改變，根據《保健食品檢驗與評價技術規范》（2003年版）中的急性毒性分級標準，屬無毒級。
　　4討論
　　左旋肉堿作為載體以脂酰肉堿的形式將長鏈脂肪酸從線粒體膜外運送到膜內，起到促進脂肪酸β-氧化的作用［2］。葛根素能有效降低大鼠血清中甘油三酯、膽固醇、低密度脂蛋白含量，而明顯升高高密度脂蛋白含量［3~4］。山楂提取物能明顯降低血清甘油三酯、膽固醇、低密度脂蛋白含量，對高脂血癥人群具有良好的調節血脂作用［5］。將以上3種組分科學組合后可發揮乳化血脂，防止氧化，加速脂質代謝，解除體內脂肪沉積的作用。從本實驗結果中看出，飛燕口服液可顯著降低大鼠血清中總膽固醇及甘油三酯濃度，作為保健品處方組方合理。
　　參考文獻：
　?。?］程嵐，王樹鵬，康廷國.山葛降脂分散片對高脂血癥大鼠脂代謝的影響［J］.中藥新藥與臨床藥理，2010，21（2）：137~140.
　?。?］Luberts.生物化學［M］.北京：北京大學出版社，1990：295.
　　［3］彭少，陳曉.葛根素對大鼠血脂水平影響的研究［J］.時珍國醫國藥，2006，17（12）：2516.
　?。?］劉海燕，石元剛.葛根素對高脂血癥大鼠脂質代謝及血漿PGI2、TXA水平的影響［J］.第三軍醫大學學報，2004，26（11）：967~969.
　　［5］熊金萍，郭紅衛，顧雪峰.山楂提取物對人體血脂影響的研究［J］.中國公共衛生，2004，20（12）：1469~1470.
　?。ㄊ崭迦掌冢?010-11-29）