厄貝沙坦氫氯噻嗪片治療高血壓療效評價

[摘要] 目的 評價厄貝沙坦氫氯噻嗪片治療高血壓療效。方法 患者隨機(jī)分為兩組：治療組口服厄貝沙坦氫氯噻嗪片，對照組口服厄貝沙坦。兩組患者用藥均為1片/（次·d），連續(xù)觀察8周。對血壓控制不佳者，劑量為2片/（次·d）。結(jié)果 治療組有效率為93.75%，對照組有效率為65.62%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=7.819，P=0.005）。結(jié)論 厄貝沙坦氫氯噻嗪片降壓效果好，安全可靠，依從性好，值得臨床借鑒使用。

[關(guān)鍵詞] 復(fù)方制劑；厄貝沙坦氫氯噻嗪片；原發(fā)性高血壓

[中圖分類號] R544.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B [文章編號] 1673-9701（2011）31-138-01

Evaluation on Curative Effect of Iirbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets in Treatment of Essential Hypertension

FU Huaiwu

Guanyun People's Hospital in Jiangsu Province， Guanyun 222200， China

[Abstract] Objective To evaluate curative effect of Iirbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets in treatment of essential hypertension. Methods The patients were randomly divided into two groups. The treatment group was treated with Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets， and the control group was treated with Irbesartan Tablets. Two groups of patients were medicated 1 tablet per time per day， but the patients with poorly controlled blood pressure were medicated 2 tablets per time per day. All patients were observed continuously for 8 weeks. Results The effective rate of treatment group was 93.75%， and that of the control group was 65.62%. Difference of efficiency between the two groups was statistically significant (χ2=7.819，P=0.005). Conclusion Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets in antihypertensive effect is good， safe， reliable， compliant and worthy of clinical use.

[Key words] Compound preparation; Irbesartan and hydrochlorothiazide tablets; Essential hypertension

近年來，隨著社會變革和人們生活方式的變化，我國的心血管病發(fā)病率均有增長的趨勢。據(jù)2002年全國居民營養(yǎng)與健康狀況調(diào)查資料顯示，我國18歲及以上居民高血壓患病率為18.8%，估計全國患病人數(shù)1.6億多。心腦血管病成為中國人首位死因，高血壓是第一危險因素。有效治療控制高血壓能最大限度地降低心血管發(fā)病和死亡的總危險，提高患者生活質(zhì)量[1]。2009年10月～2010年4月筆者對我院內(nèi)科收治的高血壓患者服用厄貝沙坦氫氯噻嗪片，取得了良好的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 所有患者按《中國高血壓防治指南》（2005年修訂版）[1]中“高血壓的定義”診斷為高血壓。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 繼發(fā)性高血壓者；心、腦、腎等重要器官有嚴(yán)重疾病者；妊娠及哺乳期女性；高鉀血癥者。

1.1.3 病例資料 入選的64例原發(fā)性高血壓患者隨機(jī)分為兩組，各32例。治療組男20例，女12例；年齡（60.09±11.18）歲；1級9例、2級15例、3級8例。對照組男18例，女14例；年齡（59.34±10.61）歲；1級10例、2級14例、3級8例。

1.2 治療方法

治療組口服厄貝沙坦氫氯噻嗪片（商品名：依倫平，每片含厄貝沙坦150mg、氫氯噻嗪12.5mg，南京正大天晴藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20057227），對照組口服厄貝沙坦片（商品名：吉加，0.15g/片，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20000513）。兩組患者用藥均為1片/（次·d），如服藥4周血壓未達(dá)標(biāo)者劑量為2片/（次·d），連續(xù)用藥8周。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn)

按衛(wèi)生部制定的心血管系統(tǒng)《藥物臨床研究指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)[2]評定。顯效：舒張壓下降≥10mmHg并降至正常或下降≥20mmHg；有效：舒張壓下降雖＜10mmHg，但降至正常，或下降10～19mmHg；無效：未達(dá)到上述水平者。有效率以顯效加有效計算。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

應(yīng)用Excel 2003和SPSS17.0統(tǒng)計軟件分析。計量資料以（χ±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

兩組患者的性別、年齡和血壓情況經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析（χ2性別=0.259、t年齡=0.275、t收縮壓=0.347、t舒張壓=0.574），P值均＞0.05，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。見表1。

2.2 臨床療效

治療組和對照組服藥8周后，兩組比較舒張壓（t=2.176，P=0.033）、有效率（χ2=7.819，P=0.005）差異均有統(tǒng)計學(xué)意義。見表2。

2.3 不良反應(yīng)

兩組均發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)，治療組頭暈1例，對照組頭暈2例、頭痛1例、心悸1例，多于服藥1周內(nèi)出現(xiàn)，但患者繼續(xù)服藥都能耐受。

3 討論

原發(fā)性高血壓目前尚無根治方法，但大規(guī)模臨床試驗證明，收縮壓下降10～20mmHg或舒張壓下降5～6mmHg，3～5年內(nèi)腦卒中、心腦血管死亡率與冠心病事件分別減少38%、20%與16%[3]。為了最大程度取得治療高血壓的效果，就要求更大程度降低血壓，要做到這一點單藥治療常力不能及，本研究對照組有效率僅為65.63%。

大多數(shù)高血壓患者為控制血壓須聯(lián)合應(yīng)用兩種或兩種以上降壓藥[1]。合并用藥方式之一是采用固定配比復(fù)方，其優(yōu)點是方便，有利于提高患者的依從性。近年來多類新降壓藥不斷涌現(xiàn)，厄貝沙坦是一種新的血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑（ARB），通過選擇性競爭阻斷血管緊張素Ⅱ與血管緊張素Ⅱ1型受體結(jié)合，抑制血管緊張素Ⅱ收縮血管作用，降低交感神經(jīng)活性，減少血管緊張素Ⅱ調(diào)節(jié)的醛固酮分泌及減少血管緊張素Ⅱ參與的腎小管重吸收而發(fā)揮降壓作用[4]。厄貝沙坦氫氯噻嗪片是一種ARB和噻嗪類利尿藥的固定劑量復(fù)方降壓藥物，其優(yōu)點表現(xiàn)在既有不同作用機(jī)制藥物對降壓的協(xié)同作用，同時也使劑量依賴性不良反應(yīng)最小化。一方面利尿劑激活了腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RASS），而ARB可以有效地抑制RASS系統(tǒng)，使其體液神經(jīng)水平的不良反應(yīng)幾乎不出現(xiàn)。另一方面ARB的輕度保鉀作用又減少了噻嗪類利尿劑引起的低鉀不良反應(yīng)。本研究結(jié)果顯示治療組有效率為93.75%，與國內(nèi)相關(guān)報道基本一致[5，6]，僅發(fā)生1例不良反應(yīng)，表明厄貝沙坦氫氯噻嗪片降壓效果好，安全可靠，依從性好，值得臨床借鑒使用。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 中國高血壓防治指南修訂委員會. 中國高血壓防治指南（2005年修訂版）[S]. 2005.

[2] 中華心血管雜志編委會心血管藥物對策專題組. 心血管藥物臨床評價方法的建議[J]. 中華心血管雜志，1998，26（1）：5.

[3] 陸再英，葉任高. 內(nèi)科學(xué)[第7版. 北京：人民衛(wèi)生出版社，2007：257.

[4] 李瑩，李曉暉，黃志軍，等. 血管緊張素Ⅱ2型受體心血管效應(yīng)的研究進(jìn)展[J]. 心血管病學(xué)進(jìn)展，2007，28（3）：415-418.

[5] 王慧予. 厄貝沙坦氫氯噻嗪片治療高血壓的療效觀察[J]. 中國實用神經(jīng)疾病雜志，2011，14（7）：90.

[6] 韓雙林. 厄貝沙坦氫氯噻嗪片治療高血壓的療效觀察[J]. 醫(yī)學(xué)理論與實踐，2007，20（5）：540.

（收稿日期：2011-09-06）