甘精胰島素與胰島素泵治療2型糖尿病臨床對(duì)比

[摘要] 目的 在使用胰島素治療的2型糖尿病患者中，每日使用1次甘精胰島素或采用胰島素泵治療，比較這兩種方案的療效和低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。 方法 40例須用胰島素治療的2型糖尿病患者隨機(jī)分為甘精胰島素針組和胰島素泵組，每組20例。甘精胰島素組每日晨8點(diǎn)皮下注射甘精胰島素針1次并配合使用適當(dāng)口服藥物，胰島素泵組通過(guò)使用胰島素泵持續(xù)皮下注射短效胰島素，共治療8周，觀察血糖控制程度和低血糖發(fā)生情況。 結(jié)果 治療后兩組的FBG及2 hBG在4周、8周都明顯下降，胰島素泵組下降幅度稍優(yōu)于甘精組，但二者差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。甘精組的低血糖時(shí)間明顯少于胰島素泵組（P < 0.05）。 結(jié)論 在需要使用胰島素的2型糖尿病患者中，使用甘精胰島素針或采用胰島素泵進(jìn)行治療均能有效控制血糖，降低HbA1c，但使用甘精胰島素低血糖發(fā)生率低并且治療簡(jiǎn)單、方便，患者依從性高。

[關(guān)鍵詞] 甘精胰島素；胰島素泵；2型糖尿病

[中圖分類號(hào)] R587.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701（2012）03-0085-02

Clinical comparison of therapeutic effect of insulin glargine and pump for type 2 diabetes

LI Wei

Department of Endocrinology， the People's Hospital of Yuxi City，Yunnan Province，Yuxi 653100， China

[Abstract] Objective To use insulin therapy in patients with type 2 diabetes， daily use insulin glargine or use insulin pump therapy， compare the two schemes of curative effect and the risk of hypoglycaemia. Methods All of 40 patients with insulin treatment of type 2 diabetes patients were randomly divided into insulin glargine and insulin pump groups， and every 20 cases of insulin daily， morning at 8 o 'clock subcutaneous insulin glargine 1 times and use appropriate oral drug， insulin pump groups through continuous subcutaneous insulin pump use short-acting insulin treatment， eight weeks， observation and low blood glucose control conditions. Results After treatment， the two groups of FBG and 2hBG in four weeks， 8 weeks were obviously decreased insulin pump， but declines in group a more groups， but the difference was not statistically significant (P＞0.05). More time than the group of hypoglycaemia insulin pump group (P＜0.05). Conclusion In the use of insulin in type 2 diabetes， the use of insulin glargine or use insulin pump， treatment can effectively control blood sugar， reduce use of HbA1c， but the insulin glargine hypoglycemia rate is low and treatment of patients with simple and convenient， compliance.

[Key words] Insulin glargine; Insulin pump; Type 2 diabete

目前2型糖尿病的患病率急劇增加，但據(jù)統(tǒng)計(jì)有2/3病程長(zhǎng)和單獨(dú)使用口服降糖藥的患者未達(dá)到推薦的血糖控制目標(biāo)，故不能有效控制慢性并發(fā)癥的發(fā)生[1]。近年來(lái)胰島素治療已被廣泛用于糖尿病患者，但DCCT所定義的強(qiáng)化治療需要每日餐前多次使用胰島素針，很多患者不愿長(zhǎng)期接受，而胰島素泵治療對(duì)于絕大多數(shù)中國(guó)患者來(lái)講費(fèi)用較為高昂且掌握使用有一定難度，而近年僅需每日一次注射的基礎(chǔ)胰島素——甘精胰島素已用于臨床[5]。為此我們對(duì)需要接受胰島素治療的2型糖尿病患者，采用甘精胰島素針或胰島素泵，觀察兩種方案的治療效果及低血糖發(fā)生的情況。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選自我科住院的2型糖尿病患者40例，病程均超過(guò)2年，入選前未使用過(guò)胰島素針且血糖控制不達(dá)標(biāo)，并排除糖尿病急性并發(fā)癥。

1.2 方法

本研究為隨機(jī)、對(duì)照試驗(yàn)，試驗(yàn)所用重組甘精胰島素注射液由賽諾菲安萬(wàn)特公司生產(chǎn)（國(guó)藥準(zhǔn)字J20090113，批號(hào)1F03DA），胰島素泵由美國(guó)美敦力公司提供，內(nèi)置胰島素為諾和靈R筆芯，由丹麥諾和諾德公司生產(chǎn)（國(guó)藥準(zhǔn)字J20100041，批號(hào)AVG0115）。甘精組于每日晨8時(shí)左右皮下注射1次甘精胰島素針并配合適量口服降糖藥物。胰島素泵持續(xù)皮下注射胰島素（基礎(chǔ)率＋餐前大劑量），根據(jù)空腹及餐后血糖作胰島素針劑量調(diào)整，直至FBG<7.0 mmol/L。在治療0、4、8周進(jìn)行空腹血糖監(jiān)測(cè)，0和8周時(shí)監(jiān)測(cè)HbA1c。用得時(shí)筆注射及胰島素泵均由醫(yī)護(hù)人員完成，將血糖<4.0 mmol/L定義為低血糖事件。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

治療前后FBG、HbA1c的變化采用配對(duì)t檢驗(yàn)比較，兩組低血糖事件發(fā)生例數(shù)比較采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 入選時(shí)患者情況

見(jiàn)表1。

2.2 兩組療效

兩組患者通過(guò)治療，在4周和8周時(shí)FBG水平都明顯下降，胰島素泵組下降幅度稍大，二者下降幅度的差異在4周和8周時(shí)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。在治療末時(shí)甘精組和胰島素泵組的HbA1c有所下降，但二者的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 兩組低血糖事件發(fā)生情況比較

甘精組有3例發(fā)生低血糖事件，胰島素泵組有9例，甘精組發(fā)生低血糖的比例低于胰島素泵組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

本研究結(jié)果表明，在需要使用胰島素治療的2型糖尿病患者中，加用甘精胰島素或使用胰島素泵均能明顯降低FBG和HbA1c，使血糖達(dá)到和接近達(dá)標(biāo)水平，從而有效控制并發(fā)癥的發(fā)生、發(fā)展[2]，但在臨床工作中有相當(dāng)一部分患者因害怕麻煩、擔(dān)心低血糖發(fā)生而對(duì)胰島素治療依從性差，而甘精胰島素是一種新型的長(zhǎng)效胰島素類似物，模擬胰腺生理性基礎(chǔ)胰島素的分泌，平穩(wěn)有效作用24 h且無(wú)峰值，類似于胰島素泵的基礎(chǔ)率，故而能夠有效控制空腹血糖，因無(wú)峰值，所以低血糖事件發(fā)生相對(duì)較少[4]。胰島素泵雖能更為有效地控制血糖，但經(jīng)濟(jì)費(fèi)用較高，使用較為復(fù)雜，且需要具備一定的文化素養(yǎng)，在我國(guó)臨床難以廣泛應(yīng)用，與之相比，甘精胰島素使用方便、簡(jiǎn)單、經(jīng)濟(jì)、安全，提高了患者治療的依從性。2006年ADA和EASD共識(shí)推薦“2型糖尿病患者生活方式干預(yù)加二甲雙胍治療未達(dá)標(biāo)，加用基礎(chǔ)胰島素是控制HbA1c最有效的方式”，2004年《中國(guó)糖尿病防治指南》指出“2型糖尿病患者口服降糖藥控制不佳，應(yīng)及早加用基礎(chǔ)胰島素治療”。因此，在需要使用胰島素的2型糖尿病患者中加用甘精胰島素是一種較好的方案，也符合新的治療理念[3]。

[參考文獻(xiàn)]

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[2] 《中國(guó)糖尿病防治指南》編寫(xiě)組. 中國(guó)糖尿病防治指南[M]. 北京：北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社，2003：33-40.

[3] 許樟榮，王玉珍，王先叢，等. 糖尿病慢性并發(fā)癥與糖尿病治療關(guān)系的調(diào)查[J]. 中華醫(yī)學(xué)雜志，1997，77：119-122.

[4] 姜文清，楊莉萍，馬捷，等． 長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素類似物長(zhǎng)效胰島素[J]. 中國(guó)新藥雜志，2005，4（6）：778-781．

[5] Rosenstock J，Davies M，Home PD，et al. A randomised，52 week，treat to target trial comparing insulin detemir with insulin glarginewhen adminis tered as add on to glucose lowering drugs in insulinnaive people with type diabetes[J]. Diabetologia，2008，51（3）：408-416.

（收稿日期：2011-11-16）