三種宮內節育器放置5年的臨床效果比較

【摘要】 目的 比較三種含銅宮內節育器放置的臨床避孕效果。方法 將自愿接受放環避孕的2593例婦女隨機分為三組，分別放置元宮藥銅（220）環809例，Tcu 220環880例，吉妮類環904例，隨訪5年，對比觀察三組婦女的避孕效果、續用率以及副反應發生率。結果 三組帶器妊娠率、脫落率、因癥取出率及續用率比較差異有統計學意義（P＜0.05或0.01），其中吉妮類環的帶器妊娠率、脫落率、因癥取出率最低（P＜0.01），續用率最高（P＜0.01）。結論 三種含銅宮內節育環的避孕效果均較良好，以吉妮類環最好，可推廣應用。

【關鍵詞】 含銅宮內節育器；避孕

文章編號：1003-1383(2012)04-0489-03

中圖分類號：R 169.41 文獻標識碼：A

doi:10.3969/j.issn.1003-1383.2012.04.014

Comparative study of the clinical effect of three types of IUD placed in uterus for 5 years

LI Cuiping

（Suining County People’s Hospital，Suining 221200，Jiangsu）

【Abstract】 Objective To compare the contraceptive effect of three types of copper IUD placed in uterus.

Methods 2593 female who voluntarily accepted ring contraception were randomly divided into three groups， with 809 cases using medicated YGCu220 IUD，880 cases using Tcu 220 and 904 cases using GyneFix IUD for five years. The contraceptive effect， rates of continuous using IUD and the incidence rates of side effect of three groups were observed and compared.

Results There were statistical differences in the pregnancy rate， expulsion rate， removal rate for medical reasons and continuous using rates among three groups(P＜0.05 or 0.01). The GyneFix group had the lowest pregnancy rate，expulsion rate and removal rate for medical reasons(P＜0.01)，but had the highest continuous using rate(P＜0.01).

Conclusion The contraceptive effect of the three types of IUD was all good，and GyneFix IUD was the best and the three types of IUD are worth popularizing and applicating.

【Key words】 IUD of containing the copper；avoiding pregnancy

為了了解不同種類宮內節育器（IUD）的臨床效果，從2006年1月至2010年12月我縣計劃生育技術指導站和縣人民醫院對2593例農村婦女放置3種節育器，共觀察5年，現將隨訪的臨床資料，總結報道如下。

對象和方法

1.研究對象 從2006年至2010年在縣人民醫院和計劃生育技術指導站自愿選擇宮內節育器作為唯一避孕手段的農村婦女，都有相似的經濟地位，同意定期隨訪，年齡20～40歲，月經規律，人工流產術后，或哺乳期排除妊娠。血紅蛋白≥90克，陰道清潔度≤Ⅱ度，無宮頸炎性疾病，無放環禁忌證。共計隨訪2593例，其中使用元宮環809例，按放置時間分哺乳期383例，經后3～7天396例，流產后即時30例；使用Tcu 220環880例，哺乳期387例，經后3～7天402例，流產后即時91例；使用吉妮類環904例，哺乳期405例，經后3～7天413例，流產后即時8例。

2.IUD的規格 ①元宮藥銅（220）環（煙臺產）：元宮型IUD是在金屬單環的基礎上研發出來的第三代IUD，能適應宮腔形態和符合子宮動力學原理，降低脫落率。②Tcu 220環(天津產)：新型活性Tcu 220型宮內節育器。③吉妮類環（天津產）：吉妮環它具有無支架，固定式，可變形3個特點。

3.研究方法 由計劃生育技術指導站組織受試對象，進行檢查、篩選。符合條件的自愿在縣人民醫院或計劃生育技術指導站隨機放置上述3種節育器。由技術熟練的人員放置，放置后3、6、12個月，3、5年各隨訪1次，詢問放環后的副反應情況，結合B超和婦科檢查，了解IUD的情況。填寫統一表格。

4.臨床評定標準 帶器妊娠：研究對象妊娠時節育器仍然在子宮內。脫落（完全脫落和部分脫落）：IUD 脫出體外，或在宮頸口內或B超檢查IUD上緣距宮底>2 cm。月經量過多：放環后月經量超過原來的一倍以上。不規則出血和月經紊亂：陰道出血沒有任何規律，或月經周期不規則，或經期天數長短不一。

5.統計學方法 所有數據采用臨床醫師統計學助手V3.0軟件進行處理，計數資料以百分率表示，采用χ²檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

結 果

1.三組放環效果的比較見表1。

（1）帶器妊娠率：三組帶器妊娠率比較差異有統計學意義（P＜0.05），其中吉妮類環的帶器妊娠率最低（P＜0.01）。隨訪的病例中沒有發現異位妊娠者。

（2）脫落率：三組脫落率比較差異有統計學意義（P＜0.01），其中吉妮類環的脫落率最低（P＜0.01）。

（3）因癥取出率：三組因癥取出率比較差異有統計學意義（P＜0.01），其中吉妮類環的因癥取出率最低（P＜0.01）。

（4）續用率：三組續用率比較差異有統計學意義（P＜0.01），其中吉妮類環的續用率最高（P＜0.01）。

2.三組副反應發生率的比較 三組總副反應發生率比較差異有統計學意義（P＜0.01），其中吉妮類環的總副反應發生率最低（P＜0.01）。見表2。

討 論

IUD是我國育齡婦女采用的最主要的避孕措施，在全國2.54億已婚育齡婦女中，有1.3億人采用了IUD，占51.4％。我國引進和推廣使用宮內節育器已有30多年，早期使用的惰性金屬環已經淘汰，目前使用最多第二、三、四代活性宮內節育器，為了更好指導我縣廣大婦女避孕，筆者對幾種比較常用的節育器進行比較性研究。

本研究觀察的這三種IUD是目前使用最廣泛的帶銅宮內節育器，其避孕機制是：①宮內節育器的異物作用可引起子宮內膜的無菌性炎癥，從而影響受精卵的著床。②釋放入宮腔的銅離子干擾了與胚胎著床有關的酶促反應和其他反應過程。③銅離子干擾了精子在子宮環境中的運動和破壞了精子的結構。較過去宮內節育器，避孕效果明顯提高。這三種宮內節育器不同的是支架和含銅的表面積，元宮環采用的是金屬不銹鋼支架，含銅的表面積有220 mm2、300 mm2，我們選擇的是元宮含銅表面積220 m2，放置有效期約20年。Tcu環是塑料支架，含銅表面積有220 mm2，380 mm2，我們選擇的是含銅表面積220 mm2，放置有效期5年。吉妮類環無支架，由一根聚丙烯手術線串聯6個高純度的銅套管組成，上下兩端固定在手術線上防止脫落，手術線的頂端有一個小結，放置時將其植入子宮肌層起固定作用，含銅表面積330 mm2，放置有效期10～15年。

幾種宮內節育器的帶器妊娠率和脫落率，在隨訪的各個時期中都在5%以下，三組帶器妊娠率、脫落率比較差異有統計學意義（P＜0.05或0.01），其中吉妮類環的帶器妊娠率和脫落率最低（P＜0.01）。可能是由于吉妮類環是懸吊于子宮腔中，手術線結固定于子宮肌層，幾乎與子宮壁不接觸，避免環的支架對子宮壁刺激引起子宮收縮而致環位的改變（下移或脫落），從而使避孕效果得到保證。吉妮類環在這點上更優于其它類型節育器［1］。

本研究中，三組續用率、總副反應發生率比較差異有統計學意義（P＜0.01），其中吉妮類環的續用率最高、總副反應發生率最低（P＜0.01）。月經量增多，月經紊亂和腰痛的發生率以元宮環最高，而T cu220放置后分泌物較多，吉妮類環最低。可能與吉妮類環的結構密切相關：它沒有支架，僅為一根手術線串聯的銅套，能隨子宮曲度彎曲，可適合于不同大小，不同形態的子宮，使人感覺舒適，排異反應較直腸良性疾病的手術治療方法主要有治療先天性巨結腸癥的盆腔手術、治療出口梗阻型便秘的手術以及治療直腸脫垂的直腸懸吊術等，都是在患者的盆腔中進行手術操作，雖然這些手術沒有直腸癌根治手術［1］的解剖范圍大，但是對盆腔神經也有一定的影響，決定著患者手術后的排尿功能、性功能恢輕，故而副反應較小，續用率較高［2］。與文獻報道相一致［3］。近期又有報道新出的一種安體舒環，更優于吉妮類環，其避孕效果有待進一步臨床研究［4］。

目前，常用的三種宮內節育器，續用率均在80%以上，在研究的病例中，無一例穿孔、盆腔炎及異位妊娠的發生，表明這幾種節育器在我縣農村婦女有可接受性和安全性，可用于長期避孕。尤其是吉妮類環值得推廣應用。但價格相對較高，有待計生部門予以解決。

參考文獻

［1］王 蘭，楊 翠.三種含銅宮內節育器臨床效果觀察［J］.中國醫學創新，2012，9（9）：22-23.

［2］符策琴.婦女放置吉妮柔適宮內節育器臨床觀察［J］.浙江臨床醫學，2011，13（6）：681-682.

［3］時鳳蘭.宮內放置不同節育器的不良反應臨床比較［J］.基層醫學論壇，2009，13（34）：1084-1085.

［4］徐美娣.安舒環宮內節育器的臨床效果觀察［J］.現代中西醫結合雜志，2010，19(8):955-956.

(收稿日期：2012-05-11 修回日期：2012-07-27)

(編輯：梁明佩 英文審校：梁 宇)