三種宮內(nèi)節(jié)育器放置5年的臨床效果比較

【摘要】 目的 比較三種含銅宮內(nèi)節(jié)育器放置的臨床避孕效果。方法 將自愿接受放環(huán)避孕的2593例婦女隨機(jī)分為三組，分別放置元宮藥銅（220）環(huán)809例，Tcu 220環(huán)880例，吉妮類(lèi)環(huán)904例，隨訪5年，對(duì)比觀察三組婦女的避孕效果、續(xù)用率以及副反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 三組帶器妊娠率、脫落率、因癥取出率及續(xù)用率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05或0.01），其中吉妮類(lèi)環(huán)的帶器妊娠率、脫落率、因癥取出率最低（P＜0.01），續(xù)用率最高（P＜0.01）。結(jié)論 三種含銅宮內(nèi)節(jié)育環(huán)的避孕效果均較良好，以吉妮類(lèi)環(huán)最好，可推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 含銅宮內(nèi)節(jié)育器；避孕

文章編號(hào)：1003-1383(2012)04-0489-03

中圖分類(lèi)號(hào)：R 169.41 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

doi:10.3969/j.issn.1003-1383.2012.04.014

Comparative study of the clinical effect of three types of IUD placed in uterus for 5 years

LI Cuiping

（Suining County People’s Hospital，Suining 221200，Jiangsu）

【Abstract】 Objective To compare the contraceptive effect of three types of copper IUD placed in uterus.

Methods 2593 female who voluntarily accepted ring contraception were randomly divided into three groups， with 809 cases using medicated YGCu220 IUD，880 cases using Tcu 220 and 904 cases using GyneFix IUD for five years. The contraceptive effect， rates of continuous using IUD and the incidence rates of side effect of three groups were observed and compared.

Results There were statistical differences in the pregnancy rate， expulsion rate， removal rate for medical reasons and continuous using rates among three groups(P＜0.05 or 0.01). The GyneFix group had the lowest pregnancy rate，expulsion rate and removal rate for medical reasons(P＜0.01)，but had the highest continuous using rate(P＜0.01).

Conclusion The contraceptive effect of the three types of IUD was all good，and GyneFix IUD was the best and the three types of IUD are worth popularizing and applicating.

【Key words】 IUD of containing the copper；avoiding pregnancy

為了了解不同種類(lèi)宮內(nèi)節(jié)育器（IUD）的臨床效果，從2006年1月至2010年12月我縣計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)站和縣人民醫(yī)院對(duì)2593例農(nóng)村婦女放置3種節(jié)育器，共觀察5年，現(xiàn)將隨訪的臨床資料，總結(jié)報(bào)道如下。

對(duì)象和方法

1.研究對(duì)象 從2006年至2010年在縣人民醫(yī)院和計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)站自愿選擇宮內(nèi)節(jié)育器作為唯一避孕手段的農(nóng)村婦女，都有相似的經(jīng)濟(jì)地位，同意定期隨訪，年齡20～40歲，月經(jīng)規(guī)律，人工流產(chǎn)術(shù)后，或哺乳期排除妊娠。血紅蛋白≥90克，陰道清潔度≤Ⅱ度，無(wú)宮頸炎性疾病，無(wú)放環(huán)禁忌證。共計(jì)隨訪2593例，其中使用元宮環(huán)809例，按放置時(shí)間分哺乳期383例，經(jīng)后3～7天396例，流產(chǎn)后即時(shí)30例；使用Tcu 220環(huán)880例，哺乳期387例，經(jīng)后3～7天402例，流產(chǎn)后即時(shí)91例；使用吉妮類(lèi)環(huán)904例，哺乳期405例，經(jīng)后3～7天413例，流產(chǎn)后即時(shí)8例。

2.IUD的規(guī)格 ①元宮藥銅（220）環(huán)（煙臺(tái)產(chǎn)）：元宮型IUD是在金屬單環(huán)的基礎(chǔ)上研發(fā)出來(lái)的第三代IUD，能適應(yīng)宮腔形態(tài)和符合子宮動(dòng)力學(xué)原理，降低脫落率。②Tcu 220環(huán)(天津產(chǎn))：新型活性Tcu 220型宮內(nèi)節(jié)育器。③吉妮類(lèi)環(huán)（天津產(chǎn)）：吉妮環(huán)它具有無(wú)支架，固定式，可變形3個(gè)特點(diǎn)。

3.研究方法 由計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)站組織受試對(duì)象，進(jìn)行檢查、篩選。符合條件的自愿在縣人民醫(yī)院或計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)站隨機(jī)放置上述3種節(jié)育器。由技術(shù)熟練的人員放置，放置后3、6、12個(gè)月，3、5年各隨訪1次，詢(xún)問(wèn)放環(huán)后的副反應(yīng)情況，結(jié)合B超和婦科檢查，了解IUD的情況。填寫(xiě)統(tǒng)一表格。

4.臨床評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 帶器妊娠：研究對(duì)象妊娠時(shí)節(jié)育器仍然在子宮內(nèi)。脫落（完全脫落和部分脫落）：IUD 脫出體外，或在宮頸口內(nèi)或B超檢查IUD上緣距宮底>2 cm。月經(jīng)量過(guò)多：放環(huán)后月經(jīng)量超過(guò)原來(lái)的一倍以上。不規(guī)則出血和月經(jīng)紊亂：陰道出血沒(méi)有任何規(guī)律，或月經(jīng)周期不規(guī)則，或經(jīng)期天數(shù)長(zhǎng)短不一。

5.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)采用臨床醫(yī)師統(tǒng)計(jì)學(xué)助手V3.0軟件進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，采用χ²檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

1.三組放環(huán)效果的比較見(jiàn)表1。

（1）帶器妊娠率：三組帶器妊娠率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），其中吉妮類(lèi)環(huán)的帶器妊娠率最低（P＜0.01）。隨訪的病例中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異位妊娠者。

（2）脫落率：三組脫落率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），其中吉妮類(lèi)環(huán)的脫落率最低（P＜0.01）。

（3）因癥取出率：三組因癥取出率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），其中吉妮類(lèi)環(huán)的因癥取出率最低（P＜0.01）。

（4）續(xù)用率：三組續(xù)用率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），其中吉妮類(lèi)環(huán)的續(xù)用率最高（P＜0.01）。

2.三組副反應(yīng)發(fā)生率的比較 三組總副反應(yīng)發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），其中吉妮類(lèi)環(huán)的總副反應(yīng)發(fā)生率最低（P＜0.01）。見(jiàn)表2。

討 論

IUD是我國(guó)育齡婦女采用的最主要的避孕措施，在全國(guó)2.54億已婚育齡婦女中，有1.3億人采用了IUD，占51.4％。我國(guó)引進(jìn)和推廣使用宮內(nèi)節(jié)育器已有30多年，早期使用的惰性金屬環(huán)已經(jīng)淘汰，目前使用最多第二、三、四代活性宮內(nèi)節(jié)育器，為了更好指導(dǎo)我縣廣大婦女避孕，筆者對(duì)幾種比較常用的節(jié)育器進(jìn)行比較性研究。

本研究觀察的這三種IUD是目前使用最廣泛的帶銅宮內(nèi)節(jié)育器，其避孕機(jī)制是：①宮內(nèi)節(jié)育器的異物作用可引起子宮內(nèi)膜的無(wú)菌性炎癥，從而影響受精卵的著床。②釋放入宮腔的銅離子干擾了與胚胎著床有關(guān)的酶促反應(yīng)和其他反應(yīng)過(guò)程。③銅離子干擾了精子在子宮環(huán)境中的運(yùn)動(dòng)和破壞了精子的結(jié)構(gòu)。較過(guò)去宮內(nèi)節(jié)育器，避孕效果明顯提高。這三種宮內(nèi)節(jié)育器不同的是支架和含銅的表面積，元宮環(huán)采用的是金屬不銹鋼支架，含銅的表面積有220 mm2、300 mm2，我們選擇的是元宮含銅表面積220 m2，放置有效期約20年。Tcu環(huán)是塑料支架，含銅表面積有220 mm2，380 mm2，我們選擇的是含銅表面積220 mm2，放置有效期5年。吉妮類(lèi)環(huán)無(wú)支架，由一根聚丙烯手術(shù)線串聯(lián)6個(gè)高純度的銅套管組成，上下兩端固定在手術(shù)線上防止脫落，手術(shù)線的頂端有一個(gè)小結(jié)，放置時(shí)將其植入子宮肌層起固定作用，含銅表面積330 mm2，放置有效期10～15年。

幾種宮內(nèi)節(jié)育器的帶器妊娠率和脫落率，在隨訪的各個(gè)時(shí)期中都在5%以下，三組帶器妊娠率、脫落率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05或0.01），其中吉妮類(lèi)環(huán)的帶器妊娠率和脫落率最低（P＜0.01）。可能是由于吉妮類(lèi)環(huán)是懸吊于子宮腔中，手術(shù)線結(jié)固定于子宮肌層，幾乎與子宮壁不接觸，避免環(huán)的支架對(duì)子宮壁刺激引起子宮收縮而致環(huán)位的改變（下移或脫落），從而使避孕效果得到保證。吉妮類(lèi)環(huán)在這點(diǎn)上更優(yōu)于其它類(lèi)型節(jié)育器［1］。

本研究中，三組續(xù)用率、總副反應(yīng)發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），其中吉妮類(lèi)環(huán)的續(xù)用率最高、總副反應(yīng)發(fā)生率最低（P＜0.01）。月經(jīng)量增多，月經(jīng)紊亂和腰痛的發(fā)生率以元宮環(huán)最高，而T cu220放置后分泌物較多，吉妮類(lèi)環(huán)最低?？赡芘c吉妮類(lèi)環(huán)的結(jié)構(gòu)密切相關(guān)：它沒(méi)有支架，僅為一根手術(shù)線串聯(lián)的銅套，能隨子宮曲度彎曲，可適合于不同大小，不同形態(tài)的子宮，使人感覺(jué)舒適，排異反應(yīng)較直腸良性疾病的手術(shù)治療方法主要有治療先天性巨結(jié)腸癥的盆腔手術(shù)、治療出口梗阻型便秘的手術(shù)以及治療直腸脫垂的直腸懸吊術(shù)等，都是在患者的盆腔中進(jìn)行手術(shù)操作，雖然這些手術(shù)沒(méi)有直腸癌根治手術(shù)［1］的解剖范圍大，但是對(duì)盆腔神經(jīng)也有一定的影響，決定著患者手術(shù)后的排尿功能、性功能恢輕，故而副反應(yīng)較小，續(xù)用率較高［2］。與文獻(xiàn)報(bào)道相一致［3］。近期又有報(bào)道新出的一種安體舒環(huán)，更優(yōu)于吉妮類(lèi)環(huán)，其避孕效果有待進(jìn)一步臨床研究［4］。

目前，常用的三種宮內(nèi)節(jié)育器，續(xù)用率均在80%以上，在研究的病例中，無(wú)一例穿孔、盆腔炎及異位妊娠的發(fā)生，表明這幾種節(jié)育器在我縣農(nóng)村婦女有可接受性和安全性，可用于長(zhǎng)期避孕。尤其是吉妮類(lèi)環(huán)值得推廣應(yīng)用。但價(jià)格相對(duì)較高，有待計(jì)生部門(mén)予以解決。

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(收稿日期：2012-05-11 修回日期：2012-07-27)

(編輯：梁明佩 英文審校：梁 宇)