鼻咽癌病案信息數據庫在科研和隨訪中的作用

【關鍵詞】 鼻咽癌；病案信息數據庫；科研管理

文章編號：1003-1383(2012)04-0597-03

中圖分類號：G 353.1 文獻標識碼：B

doi:10.3969/j.issn.1003-1383.2012.04.066

鼻咽癌是我國華南地區最常見的頭頸部惡性腫瘤，廣西是高發區之一。我院30多年的鼻咽癌研究積累了大量病例資料和遠期療效的隨訪資料，但病例的管理仍然處于手工存檔和部分資料計算機管理模式，已不能滿足臨床及科研工作不斷發展的需求。為科學高效管理臨床病案資料、評價療效，方便臨床科研數據的查詢、統計和病例隨訪工作，需要建立一個與之相匹配的數據庫。我們根據鼻咽癌的病種特點，結合現代信息管理技術，利用Microsoft SQL Server（SQL）數據庫平臺，開發出鼻咽癌病案信息數據庫管理系統，把1986年至今收集的3055例鼻咽癌病案資料和隨訪數據進行整理后錄入，完善了數據庫的數據資源。系統自運行以來，極大地方便了鼻咽癌臨床科研和隨訪工作的開展。

1.數據庫開發的必要性

病例信息是記錄病人健康狀況和疾病發生、發展以及診療過程的案例資料，是臨床醫療活動中醫務人員理論與實踐相結合的產物，對醫學教學、科研和臨床工作具有十分重要的價值［1］。我們在三十多年的鼻咽癌研究中，收集了大量的病例信息資料，這在促進鼻咽癌研究過程中扮演了重要的角色，成為研究工作的基礎。以往的資料收集、整理、查詢、統計等工作中，我們采用手工或半手工的工作方式，因病例資料信息量大，手工處理工作效率低，數據查詢繁瑣，統計分析費時費力，易出差錯，不利于臨床研究數據的管理和科研工作的開展。數據庫的構建，是臨床研究中數據管理的手段之一，科學合理的數據管理可以大大提高臨床研究的效率［2］。鼻咽癌病案信息數據庫管理系統是針對鼻咽癌的單病種專科數據庫，通過對鼻咽癌多年病歷資料的研讀、臨床結果分析，結合其發病機理及臨床特點等而收集相關有價值的信息、設計數據庫的字段，有很強的專科性和實用性。數據庫規范了信息數據收集的內容，存貯的信息相對穩定，電子數據錄入和傳送，減少了人工操作過程，避免了因手工方法收集的隨意性和錯誤率，降低了人為因素造成的失誤率。數據庫能進行增加、修改、刪除等操作，方便數據的存儲、查詢和隨訪數據的補充和添加，完善隨訪和科研資料；數據庫的備份機制，維護了數據的一致性和安全性；其匯總、統計分析功能，為臨床和科研提供高質量的信息資源，為醫生進一步診治和開展相關研究提供了新思路。鼻咽癌病案信息數據庫管理系統，實現了鼻咽癌病例資料收集、整理、保管、利用全程信息化管理，通過信息化管理，使工作規范化、科學化，提升了學科管理水平，提高了醫療資源的利用率，對指導臨床診斷治療、效果評價、隨訪、科研工作有重要意義。

2.數據庫的設計及其功能模塊

Microsoft SQL Server（SQL）數據庫因其信息量大，使用方便，失誤率低，是醫院病歷信息管理系統建立中的核心內容［3］。我們開發的系統是利用Microsoft SQL Server 2000數據庫管理系統軟件，采用當前最為流行的可視化快速應用程序Delphi 7系統開發平臺進行開發設計，并在Windows 操作系統下運行。系統具有良好的操作界面和可操作性，操作方法簡單方便，并達到了快速查詢、高效統計和分析的功能。

鼻咽癌病案信息數據庫管理系統由系統主界面、用戶管理模塊、信息管理模塊、信息查詢模塊、系統維護模塊和輔助功能模塊構成。其中用戶管理模塊的主要功能是對進入系統的用戶進行安全性檢查，以防止非法用戶進入該系統。用戶要有一個合法的用戶名及密碼，才能進入系統，同時根據系統管理員分配的權限，給予這個用戶相應的操作權限。信息管理模塊是本系統的重點，包括患者姓名、性別、年齡、婚姻狀況、籍貫、民族、職業、詳細住址、基本聯系方式、病史主訴、現病史、既往史、個人史、家族史、專科檢查主要陽性體征，胸片、B超、頸部淋巴結彩色多普勒超聲、鼻咽顱底部CT、MRI、ECT全身骨顯像等常規輔助檢查結果的信息內容以及各種治療方案、治療效果和效果評價及患者隨訪的相關信息等；此模塊可依管理員的權限進行相關數據的添加、修改、刪除等操作。信息查詢模塊可以對數據庫收錄的數據進多種形式的查詢，并生成統計信息報表。報表數據可與Excel、SPSS等統計軟件實現數據轉換、導出后進行統計分析，報告統計結果。系統維護模塊可實現數據備份、數據恢復、系統初始化功能，當硬件損壞或其它意外時進行數據恢復，保證數據庫的安全。輔助功能模塊包括全國電話區號及郵政編碼信息，計算器、Word、Excel的調用等輔助功能。

3.數據庫對臨床科研作用

臨床研究最為重要和基礎的環節之一，是大量資料的規范收集和信息處理［4］。及時、有效地獲取精確、可靠的臨床研究數據是臨床科研質量的保證。鼻咽癌病案信息數據庫管理系統，為醫生提供了一個快捷有效的臨床研究數據管理工作平臺。該系統通過鼻咽癌病例資料的信息化管理，使原來大量簡單重復工作由計算機自動完成，節約了大量時間；數據庫收集了患者的性別、年齡、籍貫、民族、職業、居住地等個人信息、病情和各種治療信息、隨訪信息，醫生可根據不同的研究目的，進行條件查詢，快速獲取有用的信息和臨床資料，并可將其進行匯總，生成信息報表，這些數據可以直接導入SPSS等統計軟件進行復雜的統計學分析，還可與Excel、Word等格式的文件相互轉換，滿足不同的需求，實現快速查詢、高效統計、分析的功能，保證科研工作的高效率。

數據庫收集的鼻咽癌病情、診斷方法、分期狀況、治療方式及生存狀況的資料信息能夠反映出鼻咽癌患者的流行病學、病理和臨床研究方面的特點，可發現鼻咽癌相關影響因素，通過相關數據資料的對比研究、差異分析、危險因素的分層分析，有利于科學評價治療效果、不斷完善治療方案，促進臨床和科研工作相結合。長期收集積累的數據庫信息資料也為臨床科研提供豐富的素材。

4.數據庫對隨訪的作用

鼻咽癌的治療需要長期密切的隨訪觀察。通過隨訪數據資料的調查和收集，不斷完善鼻咽癌的隨訪資料，有助于鼻咽癌治療效果的評價，并可積累后續治療、生活質量、生存年限等數據資料。通過鼻咽癌患者的隨訪資料，掌握鼻咽癌的流行病學特點、地理和人群中的分布及發展趨勢，探討鼻咽癌發病的規律和死亡變化趨勢，可明確今后的研究方向，有助于確定防治重點。但隨著病例數據的積累增加，大宗病例資料的長期管理、患者療效定期隨訪、隨訪信息的收集、隨訪結果數據的分析等是一項繁瑣龐大的工程。由于患者隨訪管理工作量大，患者隨訪時間不同，這給隨訪工作的管理帶來一定難度。我們設計的鼻咽癌病案信息數據庫，管理系統中針對性的隨訪系統管理模塊，管理員可以迅速進入患者的隨訪系統，通過對數據庫進行查詢，調出患者每次隨訪的時間、隨訪方式、隨訪結果等相關內容，查閱患者每次隨訪情況。通過數據篩選，根據預先設定的隨訪間隔時間，把患者隨訪時間按時間順序排列，列出需要隨訪的患者名單，使管理者對患者的隨訪時間一目了然，根據患者的隨訪時間進行隨訪，方便隨訪管理。數據庫還能對隨訪數據進行增加、修改等操作，方便隨訪數據的補充和添加，完善隨訪信息。系統可通過數據統計功能，快速統計出隨訪病例數量和生存情況，實現了隨訪信息科學化，標準化管理，保證了隨訪資料的完整性和連續性，大大提高了隨訪的工作效率。

鼻咽癌病案信息數據庫管理系統的開發和應用，實現鼻咽癌病案管理、隨訪管理、信息檢索、統計分析的標準化、規范化和科學化，建立了高效便捷的工作模式，提高了工作效率和質量，為鼻咽癌的病案資料的數字化管理和醫學信息的整合和再利用提供了基礎，在鼻咽癌臨床研究中具有重要價值。

參考文獻

［1］顧 穎.專科病例數據庫建設現狀與對策［J］.中華醫學圖書情報雜志，2011，20（11）：20-22.

［2］謝高強，姚 晨.數據管理在臨床研究中的地位和作用［J］.北京大學學報：醫學版，2010，42（6）：641-643.

［3］李云建，韓新婷.SQL數據庫系統在醫院信息化管理當中的應用［J］.計算機光盤軟件與應用，2011（17）：29.

［4］吳夢霞，郭艷紅，王沂芹，等.臨床專題數據庫在血液透析中心護理管理信息化中的應用［J］.解放軍護理雜志，2011，28（18）：74-76.

(收稿日期：2012-05-25 修回日期：2012-07-17)

(編輯：梁明佩)