信息集錦

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信息來源:國家食品藥品監督管理局網站

重慶市食品藥品監督管理局網站

我國2015年實現藥品全品種全過程電子監管

國家局《2011——2015年藥品電子監管工作規劃》提出的總體目標是:2015年年底前，實現藥品全品種全過程電子監管，保障藥品在生產、流通、使用各環節的安全，最有力地打擊假劣藥品行為、最快捷地實現問題藥品的追溯和召回、最大化地保護企業的合法利益，確保人民群眾用藥安全。具體目標包括:1)在當前已實施的麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種電子監管的基礎上，逐步推廣到其他藥品制劑，實現藥品電子監管的全品種覆蓋，適時啟動高風險醫療器械電子監管試點工作，并探索對原料藥實施電子監管;2)在當前已實現的藥品生產、批發環節電子監管基礎上，推廣到藥品零售和使用環節，從而實現覆蓋生產企業、批發企業、零售藥店、醫療機構的藥品生產、流通和使用全過程可追溯;按照衛生部的總體部署，開展醫療機構藥品電子監管工作;3)拓展藥品電子監管系統的深度應用，充分利用藥品電子監管數據，為各級政府和監管部門提供決策支持服務，為廣大社會公眾提供藥品信息檢索、監管碼查詢、真偽鑒別等服務，探索電子監管系統與醫保卡系統互聯互通的可行性。

湖南:切實做好新形勢下藥品餐飲監管新聞宣傳工作

近日，湖南省局局長張光榮主持召開省局新聞宣傳工作領導小組會議，專題研究藥品餐飲監管新聞宣傳工作，明確“四個到位”，要求切實做好新形勢下藥品餐飲監管新聞宣傳工作。一是認識要到位，要充分認識到加強藥品餐飲監管新聞宣傳工作，是提升部門形象的必然要求，是擴大社會影響的現實要求，是創新社會管理的內在要求，也是實現科學監管的客觀要求;二是工作要到位，要將新聞宣傳工作貫穿食品藥品安全監管工作全過程，擺上常規性日常議事的重要內容;三是保障要到位，進一步加強藥品餐飲監管宣傳隊伍建設，配齊配強宣傳力量，構建業務指導、績效激勵機制，建立一支高素質的宣傳隊伍，足額安排新聞宣傳工作經費，切實保障新聞宣傳各項正常支出，保障工作運轉;四是責任要到位，要把新聞宣傳工作納入單位“一把手”工程，做到主要領導親力親為、分管領導到崗到位、責任人員盡職盡責，同時建立新聞發言人制度，要抓好新聞宣傳工作落實情況的跟蹤督查，年底省局將就各單位新聞宣傳工作任務完成情況作專題講評。

重慶:采取措施加強化妝品管理

為建立健全化妝品生產經營單位質量追溯體系，重慶市局近日要求全市化妝品生產經營單位(包括美容美發、賓館、旅店、浴足、洗浴等)全面落實索證索票和臺賬管理規定。一是要求建立化妝品索證索票制度，審驗供應商及相關質量安全的有效證明文件，經營單位至少保存化妝品生產企業資質、化妝品供貨商經營資格、產品資質等相關材料，生產經營單位索票應當索取供貨商出具的正式銷售發票及相關憑證;二是要求建立產品進貨臺賬或銷售臺賬，并如實記錄;三是明確整改或停止銷售的生產經營行為，如未獲衛生許可、超期使用、標注不明等。

重慶萬州:以5個“是否”強化醫療機構醫療器械監管

今年以來，為進一步凈化轄區醫療機構醫療器械使用環境，整頓和規范醫療機構在用大型醫療設備及高值耗材醫療器械的管理，消除“重藥輕械”的觀念，保障人民群眾用械安全有效，重慶萬州分局以5個“是否”強化醫療機構醫療器械監管。重點監督檢查醫療機構使用的醫療器械產品購進渠道是否規范，購進驗收記錄是否建立，需要冷藏的產品是否按規定管理，合格品區內是否存放過期失效產品，出現高風險醫療器械不良事件是否及時上報。檢查的場所為衛生院的檢驗室、治療室、B超室、X光室和耗材倉庫，重點對大型醫療設備、體外診斷試劑和一次性使用無菌醫療器械產品進行檢查。在檢查中對使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的大型醫療器械或從無《醫療器械生產企業許可證》《醫療器械經營企業許可證》的企業購進大型醫療器械的醫療機構立即責令其改正，沒有按照規定管理、使用和及時上報醫療器械不良事件的單位，按照相關規定予以處罰。

重慶璧山:開展藥師在崗情況專項整治行動

重慶璧山分局近期開展了藥品零售企業藥師在崗履職情況專項整治行動。整治重點為藥師是否存在掛名、兼職或因健康等原因無法保證正常在崗;藥師證是否存在租、借現象;企業是否按規定銷售處方藥和甲類非處方藥;藥師對處方審核是否到位，銷售臺賬是否做好。對首次藥師不在崗給予警告、責令整改，對藥師多次不在崗給予相應的行政處罰，并將違法違規行為記入企業信用檔案;整改后不能保證藥師正常在崗的，將縮小其經營范圍和停止受理其換證申請。

云南昆明:將中央廚房食品安全納入市級監管

近日，云南昆明市局將分布在各縣(市)區的中央廚房統一納入市級監管，并開展了一次食品安全專項檢查，要求企業具有合法的經營場所、合理的布局和加工流程，具有與制作供應的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、貯存等場所運轉、正常的設施設備，加強內部管理，全面落實各項食品安全制度，有效降低食品安全風險;同時要求各中央廚房向連鎖餐飲服務單位配送的食品品種，應當報昆明市食品藥品監督管理部門審核備案。

江西萍鄉:推進“陽光醫藥”網上監察系統建設

近日，江西萍鄉市局以“三個堅持”積極推進“陽光醫藥”網上監察系統建設:一是堅持數據對接，逐步對藥品電子監管碼做到全覆蓋，提供藥品和醫用耗材的基本信息以及藥品生產經營企業向醫療機構配送藥品的信息數據，加快與“陽光醫藥”網上監察系統的對接;二是堅持督導督查，將未及時上傳數據或上傳數據與實際銷量不符的藥品生產批發企業列為重點監管對象;三是堅持資源利用，突出監管重點，對同種藥品招標價格進行分析，加強藥品不良反應監測。