康復(fù)新液聯(lián)合四聯(lián)療法對(duì)Hp陽(yáng)性胃潰瘍患者炎癥因子及胃腸道激素水平的影響

黃萍　伍靈志

【摘要】 目的：探討幽門螺桿菌（Hp）陽(yáng)性胃潰瘍（GU）患者應(yīng)用康復(fù)新液聯(lián)合四聯(lián)療法治療的效果。方法：采用隨機(jī)數(shù)字表法將2020年5月-2022年5月于九江市第一人民醫(yī)院就診的92例Hp陽(yáng)性GU患者分為兩組，每組46例。對(duì)照組予以四聯(lián)療法治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用康復(fù)新液治療，均連續(xù)治療2周。比較兩組臨床療效、炎癥因子水平、胃腸道激素水平、生活質(zhì)量、Hp根除率及不良反應(yīng)。結(jié)果：治療后，觀察組總有效率、生活質(zhì)量評(píng)分及Hp根除率均較對(duì)照組高，腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、胃泌素（GAS）、胃動(dòng)素（MTL）水平均較對(duì)照組低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：Hp陽(yáng)性GU患者應(yīng)用康復(fù)新液聯(lián)合四聯(lián)療法治療，利于減輕炎癥反應(yīng)，調(diào)節(jié)胃腸道激素，提高生活質(zhì)量，效果顯著，安全可靠。

【關(guān)鍵詞】 胃潰瘍 幽門螺桿菌陽(yáng)性 康復(fù)新液 四聯(lián)療法 炎癥因子 胃腸道激素 生活質(zhì)量

Effect of Kangfuxin Liquid Combined with Quadruple Therapy on Inflammatory Factors and Gastrointestinal Hormones in Patients with Hp Positive Gastric Ulcer/HUANG Ping， WU Lingzhi. //Medical Innovation of China， 2023， 20（12）： 0-029

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Kangfuxin Liquid combined with quadruple therapy in patients with Helicobacter pylori （Hp） positive gastric ulcer （GU）. Method： A total of 92 patients with Hp positive GU who were admitted to Jiujiang NO.1 People's Hospital from May 2020 to May 2022 were divided into two groups according to random number table method， 46 cases in each group. The control group was treated with quadruple therapy， and the observation group was treated with Kangfuxin Liquid on the basis of the control group， both of which were treated for 2 weeks continuously. The clinical efficacy， inflammatory factors levels， gastrointestinal hormone levels， quality of life， Hp eradication rate and adverse reactions were compared between the two groups. Result： After treatment， the total effective rate， quality of life scores and Hp eradication rate of the observation group were higher than those of the control group， and the levels of tumor necrosis factor-α （TNF-α）， interleukin-6 （IL-6）， C reactive protein （CRP）， gastrin （GAS） and motilin （MTL） were lower than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： The application of Kangfuxin Liquid combined with quadruple therapy in patients with Hp positive GU is beneficial to reduce inflammatory reaction， regulate gastrointestinal hormone and improve quality of life， with remarkable effect， safety and reliability.

[Key words] GU Hp positive Kangfuxin Liquid Quadruple therapy Inflammatory factors Gastrointestinal hormone Quality of life

First-author's address： Jiujiang NO.1 People's Hospital， Jiangxi Province， Jiujiang 332000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.12.007

胃潰瘍（GU）是消化道常見(jiàn)病，與長(zhǎng)期不規(guī)律作息、不良飲食習(xí)慣密切相關(guān)，近年來(lái)發(fā)病率不斷上升，給患者生活、工作帶來(lái)較大影響[1]。幽門螺桿菌（Hp）感染是引起GU最常見(jiàn)的原因，其可引起胃蛋白酶及胃酸損傷胃黏膜，誘導(dǎo)炎癥反應(yīng)，促進(jìn)潰瘍的形成[2-3]。Hp陽(yáng)性GU患者早期癥狀并不明顯，或可伴有厭食、惡心等，隨著潰瘍面積增大可出現(xiàn)嘔血癥狀，損害患者身體健康。四聯(lián)療法是現(xiàn)階段西醫(yī)治療該病的主要手段，其具有抑制胃酸分泌、保護(hù)胃黏膜、根除Hp的作用[4]。然而由于抗菌藥物大量及不規(guī)范使用，導(dǎo)致耐藥性增加，致使四聯(lián)療法的功效逐漸下降，病情反復(fù)發(fā)作[5]。康復(fù)新液是一種中藥合劑，具有通利血脈、養(yǎng)陰生肌之效，利于促進(jìn)創(chuàng)面愈合及潰瘍修復(fù)。鑒于此，本研究探討Hp陽(yáng)性GU患者應(yīng)用康復(fù)新液聯(lián)合四聯(lián)療法的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇九江市第一人民醫(yī)院2020年5月-2022年5月收治的92例Hp陽(yáng)性GU患者作為研究對(duì)象。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：周期性發(fā)作、有規(guī)律的上腹疼痛，伴燒心、反酸癥狀；胃鏡下檢查發(fā)現(xiàn)潰瘍性病灶；經(jīng)胃黏膜組織活檢明確診斷[6]。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：辨證為瘀血阻絡(luò)，證見(jiàn)胃脘疼痛，痛有定處，飲食后或夜間加重，拒按，舌質(zhì)紫暗，脈滯澀[7]。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡>18歲；神志清楚，具備正常溝通能力；依從性好，可堅(jiān)持用藥。排除標(biāo)準(zhǔn)：治療過(guò)程中出現(xiàn)幽門梗阻、穿孔等；近期服用其他治療GU的藥物；消化道惡性腫瘤；過(guò)敏體質(zhì)；合并其他嚴(yán)重內(nèi)科疾病。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對(duì)照組（n=46）和觀察組（n=46）。患者知情并簽署同意書(shū)。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法 對(duì)照組予以四聯(lián)療法治療：口服泮托拉唑鈉腸溶膠囊（生產(chǎn)廠家：杭州中美華東制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20010032，規(guī)格：40 mg），40 mg/次，2次/d；口服克拉霉素緩釋膠囊（生產(chǎn)廠家：廣州柏賽羅藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20051661，規(guī)格：0.25 g），0.5 g/次，2次/d；口服阿莫西林膠囊（生產(chǎn)廠家：華北制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20043535，規(guī)格：0.5 g），

1.0 g/次，2次/d；口服枸櫞酸鉍鉀膠囊（生產(chǎn)廠家：麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10920098，規(guī)格：0.3 g），0.6 g/次，2次/d。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加服康復(fù)新液（生產(chǎn)廠家：四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z51021834，規(guī)格：50 mL），10～15 mL/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療2周。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) （1）治療后評(píng)估臨床療效：內(nèi)鏡顯示潰瘍瘢痕愈合或無(wú)痕跡愈合，Hp陰性，臨床癥狀消失為治愈；潰瘍達(dá)愈合期，Hp陰性，主要臨床癥狀消失為顯效；潰瘍達(dá)愈合期，Hp陰性，臨床癥狀有所減輕為有效；內(nèi)鏡檢查結(jié)果、臨床癥狀均無(wú)改善，且Hp陽(yáng)性為無(wú)效。治愈、顯效與有效之和為總有效。（2）炎癥因子及胃腸道激素水平：于治療前、治療2周后采集患者

4 mL空腹靜脈血，檢測(cè)炎癥因子水平[腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）和C反應(yīng)蛋白（CRP）]和胃腸道激素水平[胃泌素（GAS）和胃動(dòng)素（MTL）]，檢測(cè)方法均為酶聯(lián)免疫吸附法。（3）生活質(zhì)量：采用健康調(diào)查簡(jiǎn)表（SF-36）從軀體疼痛、精神健康、活力、社會(huì)功能4個(gè)維度評(píng)估，每個(gè)維度0～100分，評(píng)分高表示生活質(zhì)量好，于治療前、治療2周后評(píng)估。（4）Hp根除率及不良反應(yīng)：治療結(jié)束后，行13C呼氣試驗(yàn)，Hp陰性則表示Hp根除，并統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)情況，如惡心、腹瀉等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)分析軟件。計(jì)量資料以（x±s）表示，用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般資料 對(duì)照組男25例，女21例；年齡25～70歲，平均（42.33±5.03）歲；潰瘍直徑6～15 mm，平均（11.50±1.28）mm；病程1～3年，平均（1.50±0.22）年。觀察組男24例，女22例；年齡27～68歲，平均（42.27±5.20）歲；潰瘍直徑5～14 mm，平均（11.23±1.22）mm；病程1～3年，平均（1.51±0.24）年。兩組一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 臨床療效 觀察組總有效率較對(duì)照組高（字2=5.060，P=0.025），見(jiàn)表1。

2.3 炎癥因子及胃腸道激素水平 兩組治療前TNF-α、IL-6、CRP、GAS、MTL水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后觀察組TNF-α、IL-6、CRP、GAS、MTL水平均較對(duì)照組低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.4 生活質(zhì)量 兩組治療前軀體疼痛、精神健康、活力、社會(huì)功能評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后觀察組以上指標(biāo)評(píng)分均較對(duì)照組高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.5 不良反應(yīng)及Hp根除率 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；觀察組Hp根除率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表4。

3 討論

GU患者以規(guī)律性上腹痛為主要癥狀，可并發(fā)穿孔、出血、幽門梗阻，甚至發(fā)生癌變[8-9]。Hp感染是GU的主要致病因素，相關(guān)資料顯示，GU患者中約有95%有Hp感染[10-11]。此外，患病后胃部炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)，釋放大量炎癥因子，如TNF-α、IL-6等，也參與疾病進(jìn)展。同時(shí)，胃部炎癥的產(chǎn)生會(huì)引起胃腸道激素水平紊亂，GAS、MTL是典型的胃腸道激素指標(biāo)，可誘導(dǎo)胃蛋白酶和胃酸分泌，調(diào)控胃腸運(yùn)動(dòng)，GU發(fā)生時(shí)可導(dǎo)致二者異常升高而增加胃酸分泌，損傷胃黏膜[12-14]。四聯(lián)療法中泮托拉唑可有效抑制胃酸分泌，改善胃內(nèi)環(huán)境，阿莫西林、克拉霉素可發(fā)揮抗炎、清除Hp的作用，枸櫞酸鉍鉀可在潰瘍面形成一層彌散性的保護(hù)層，阻止胃液對(duì)胃黏膜損傷，促進(jìn)胃潰瘍的愈合[15-16]。雖然四聯(lián)療法具有起效快的特性，但部分患者療效并不明顯。

中醫(yī)學(xué)將GU歸屬于“胃脘痛”“吞酸”“胃痛”等范疇，認(rèn)為該病主要因飲食不節(jié)、外感六淫、七情內(nèi)傷等損傷胃絡(luò)所致，久病瘀血阻滯，不通則痛，故治療上應(yīng)予以通利血脈之法[17-18]。本研究中，治療后，觀察組臨床總有效率、Hp根除率及生活質(zhì)量評(píng)分均較對(duì)照組高，TNF-α、IL-6、CRP、GAS、MTL水平均較對(duì)照組低，說(shuō)明Hp陽(yáng)性GU患者應(yīng)用康復(fù)新液聯(lián)合四聯(lián)療法效果顯著，利于減輕炎癥反應(yīng)，調(diào)節(jié)胃腸道激素，提高生活質(zhì)量。康復(fù)新液為美洲大蠊干燥蟲(chóng)體內(nèi)提取物，具有通利血脈、養(yǎng)陰生肌之效。其主要成分為粘糖氨酸、肽類、多元醇類等，其中粘糖氨酸可激活白三烯、前列腺素等活性物質(zhì)，從而發(fā)揮較好的抗炎作用，并可減少胃蛋白酶、胃液分泌量，為潰瘍修復(fù)創(chuàng)造良好的條件；肽類、多元醇類可促進(jìn)胃黏膜毛細(xì)血管增生，改善胃腸道黏膜微環(huán)境，促進(jìn)胃黏膜修復(fù)[19-20]。故而康復(fù)新液口服吸收后，可促進(jìn)潰瘍部位蛋白質(zhì)和組織內(nèi)核酸合成，加快潰瘍部位修復(fù)，與四聯(lián)療法聯(lián)合應(yīng)用可增強(qiáng)治療效果，且不會(huì)增加不良反應(yīng)，安全性高。

綜上所述，Hp陽(yáng)性GU患者應(yīng)用康復(fù)新液聯(lián)合四聯(lián)療法治療效果較佳，利于減輕炎癥反應(yīng)，調(diào)節(jié)胃腸道激素，提高生活質(zhì)量，且安全性好。

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（收稿日期：2022-11-09） （本文編輯：陳韻）