2010～2012年太原市無償獻血者血液檢測結果分析

[摘要] 目的 分析太原市無償獻血者血液篩查情況，為全市安全用血、節約資源提供科學依據。 方法 采用SPSS13.0軟件對2010～2012年太原市無償獻血者血液篩查項目ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、TP等的檢測結果進行分析。 結果 三年間共篩查血液標本246 799份，其中不合格標本14 429份，ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、TP不合格率分別為3.24%、0.75%、0.94%、0.60%、0.23%，其中ALT最高。 結論 對無償獻血者進行嚴格血液篩查是保證臨床用血安全的基礎，也是提高合理利用血源的重要措施。

[關鍵詞] 無償獻血；血液篩查；不合格率

[中圖分類號] R446.6 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2013）33-0108-02

隨著社會的發展和人們生活方式的改變，各種傳染性疾病在不斷變化，這對臨床輸血是一種極大的挑戰。為了做好無償獻血的血液篩查，監測血源質量，為安全用血提供保障，現對我市2010～2012年三年間無償獻血者的血液檢測結果進行分析。

1 資料與方法

1.1 標本來源

選擇2010年1月～2012年12月太原市無償獻血標本246 799份。獻血者均經獻血前體檢和初篩，符合《中華人民共和國獻血法》標準。

1.2 實驗試劑

ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP檢測試劑均由兩個廠家提供，用于2次復檢，分別為上?？迫A和北京中生北控生物科技股份有限公司、北京萬泰和法國梅里埃公司、北京萬泰和美國雅培公司、珠海麗珠和法國伯樂公司、珠海麗珠和美國雅培公司。實驗所用的質控品除試劑本身的陰性和陽性對照由試劑廠家提供外另采用第三方質控物作質控，ALT試劑為北京中生北控生物科技股份有限公司和英國朗道實驗診斷有限公司提供。ELISA實驗的質控品為康切斯坦公司提供。

1.3 實驗儀器及設備

全部標本采用全自動加樣儀進行加樣，儀器為深圳愛康Xantus150全自動加樣儀，ALT采用速率法，儀器為日本日立公司的7280全自動生化分析儀，ELISA實驗在全自動酶免分析系統上進行，儀器為瑞士HAMILTON公司的FAME24/20和FAME24/30全自動酶免分析系統。

1.4 實驗方法及結果判定

血液篩查檢驗中，ALT采用速率法，HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP均使用ELISA法。五項實驗均進行不同試劑初復檢2次檢測，以下情況之一判定為不合格。①初復檢2次實驗均判定為陽性；②初復檢中1次實驗判定為陽性，經雙孔復試只要有1孔為陽性就判定為陽性者，其中ALT速率法結果>40 U/L判定為陽性。所有實驗均在質控穩定的基礎上進行，實驗操作均嚴格按照試劑及儀器說明書進行操作和判讀。

1.5 統計學方法

所有數據均采用SPSS13.0進行統計分析，計數資料用率描述，各項目的不合格率在不同年份之間的比較采用R×C列聯表進行卡方檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

3年一共檢測標本246 799份，淘汰14 429份，淘汰率為5.85%。單項淘汰率ALT最高8003份（3.24%），其次為抗-HCV 2308份（0.94%），HBsAg 1861份（0.75%），TP 1 491份（0.60%），抗-HIV 568份（0.23%）?？?HIV三年不合格率之間差異無統計學意義，其余4項及總淘汰率三年間不合格率比較差異有統計學意義（P < 0.01）?？偛缓细衤食噬仙厔荩?010年的3.70%上升到2012年的7.08%。其中ALT上升速度最快，由2010年的1.12%上升到2012年的4.63%，達到2010年的4倍之多；其次為HBsAg，從2010年的0.61%上升到2012年的0.83%。抗-HCV逐年下降，由2010年的1.12%下降到2012年的0.83%。見表1。

3 討論

臨床為了救治患者有時要采取輸注血液的不同成分及血制品，由于所應用的血液或血制品是直接輸注到人體內，其安全性就成為大家非常關心的問題。血液傳播是許多傳染病的傳播方式，如何能夠更好地預防傳染病在輸血過程中的傳播，首先就是血液本身的安全。我國獻血法規定對血液進行ALT、HBsAg、抗HIV、抗TP和ALT等項目的篩查檢測，就是為了提高輸血安全。為了對我市無償獻血血源質量有一定的了解，本文就我市2010～2012年三年間無償獻血血液篩查的5項結果不合格率進行了分析。

從表1可以看出，三年來共檢測標本246 799份，不合格14 429份，占5.85%。不同項目使不合格率在3年之間比較差異有統計學意義（P<0.01）。與國內常州等地區2009～2011年的統計比較類似[1]，與南昌等地區2006～2009年的統計總不合格率3.43%存在較大差異[2]。國內不同地區的差異與地域之間人群差異、獻血人群差異、獻血量、血液篩查組織實施方法、試劑及儀器設備等許多因素相關。比較之下，應該加強無償獻血者獻血前的初篩力度，爭取更大程度地避免浪費。

在5項檢測中，ALT不合格率最高，達3.24%，達到總不合格數的50%以上。ALT是臨床判斷肝功能的指標，在我國也是獻血者血液篩查的一項強制檢測指標。由于受人體生理、病理以及其檢測方法等混合因素的影響，其不合格率在許多地區都是居高不下[3]。國外許多國家對ALT的檢測并不做嚴格的要求，由于ALT并不是肝臟疾病特異性的指標，但是國內學者季陽等研究發現ALT在血液篩查中有著越來越重要的意義。很多學者對ALT的高不合格率進行了研究分析，發現不僅與年齡、性別、職業等有關，與一年中不同季節也有關系[4]。充分證明ALT的不合格率是多種因素構成的，這就需要獻血前加強對獻血人員的篩選，如進行ALT快速篩查試驗等，以進一步避免浪費。

抗-HCV不合格率居第二位，占總標本數的0.94%。丙肝的主要傳播途徑是輸血或輸注血液制品。丙肝病毒是單股正鏈RNA病毒，其基因序列有高度的可變性和異源性，目前分為6個基因型和多達83種亞型[5]。我國流行最廣泛的是HCV1b和2a[6]。丙肝病毒感染人體后可以通過機體自身清除，只表現為抗-HCV抗體陽性，也可以慢性感染抗-HCV抗體和HCV RNA均陽性。由于抗-HCV檢測有較長的窗口期，給血液篩查造成了較大的困難。目前全國已經在陸續開展血液篩查的核酸檢測，目的就是為了更好地縮短窗口期。

HBsAg不合格率位列第3位，占0.75%，呈逐年上漲的趨勢。我國是肝炎大國，血篩對于HBsAg的檢測責任就更加重大。我中心在獻血者采血之前就采用膠體金法進行初篩，淘汰部分不合格的獻血者后再進行雙試劑復檢。目的就在于減少不必要的浪費和保證血液的安全。HBsAg不合格的高比例可能與獻血人群的個體差異以及試劑靈敏度有關。應該進一步規范采血點的標準操作以及判讀，嚴格檢驗試劑的靈敏度，減少浪費。

TP和抗-HIV的不合格率在3年間均有波動，2011年不合格率最低。這與國內許多報道逐年上升的趨勢有一定差別，可能與我市2011年外調血量增多的原因有關。另外由于獻血人群的不斷增加，在不同程度上對不合格率有所影響。TP和HIV病毒均主要經性接觸傳播，需要我們加大宣教力度，對獻血前病史的詢問等要認真細致，盡可能將高危人群剔除。

綜上所述，血液篩查是關系到血液安全的重要環節，獻血人群的選擇關系到成本的增減。我們要在加大宣傳和招募力度的同時，嚴格細致地對獻血者進行獻血前體檢及初篩。要不斷地對實驗方法和試劑進行改進，縮短檢測的窗口期，為臨床提供安全的血液。

[參考文獻]

[1] 何亞琴，徐立，賀晨峰. 2009～2011年常州地區無償獻血者血液檢測結果分析[J]. 臨床血液學雜志，2013，26（2）：107-108.

[2] 張曉麗，楊娟，劉紹少. 南昌市無償獻血者血液檢測結果分析[J]. 實用臨床醫學，2011，12（3）：119-120.

[3] 李新建. 安陽市無償獻血者丙氨酸氨基轉移酶不合格人群分布特征[J]. 當代醫學，2012，19（18）：153-154.

[4] 王洪. 不同季節獻血者ALT的不合格率變化及參考值波動的研究[J]. 中國輸血雜志，2012，25：96.

[5] Pawlotsky JM. Hepatitis C virus genetic variability： pathogenic and clinical implications[J]. Clin Liver Dis，2003，7（1）：45-66.

[6] Lu L，Nakano T，Fu Y，et al. Hepatitis C virus genotype distribution in China：predominanace of closely related subtype 1b isolates and existence of new genotype 6 variants[J]. J Med Virol，2005，75（4）：538-549.

（收稿日期：2013-09-12）