美國FDA批準抗菌藥物盧立康唑上市

◆醫藥快訊◆

美國FDA批準抗菌藥物盧立康唑上市

美國FDA近期批準Medicis公司的盧立康唑（通用名：Luliconazole，商品名：Luzu）1%外用乳膏上市，用于局部治療18歲及以上患者因紅色毛癬菌和絮狀表皮癬菌引起的趾間足癬、股癬及體癬。

盧立康唑為唑類抗真菌藥，其用于皮膚癬菌的確切機制尚不明確，但其通過抑制羊毛甾醇脫甲基酶似可抑制麥角固醇（真菌細胞膜的組成部分，也是羊毛甾醇的對應累積產物）合成，致麥角固醇數量減少。

盧立康唑作用于趾間足癬的安全性和有效性通過2項隨機、多中心、雙盲、媒介對照試驗證明。用于股癬的安全性和有效性通過1項隨機、多中心、雙盲、媒介對照試驗證明。治療完全成功以完全清除（趾間足癬4周，股癬3周）定義。

試驗結果顯示，用于趾間足癬的2項試驗中，達完全清除的受試者比例分別為26%和14%，達有效治療的比例分別為48%和33%，臨床治愈的比例分別為29%和15%，真菌學治愈比例分別為62%和56%。用于股癬的試驗中，達完全清除的受試者比例為21%，有效治療比例為43%，臨床治愈比例為24%，真菌學治愈比例為78%。

盧立康唑安全性較好，多為輕度不良反應，最常見的不良反應為用藥部位反應。

（來源：http∶//www.fda.gov）