國(guó)家藥品抽驗(yàn)信息系統(tǒng)在食品、保健食品、化妝品監(jiān)管中的應(yīng)用

王震紅，楊永剛

(遼寧省食品藥品檢驗(yàn)所，遼寧 沈陽 110023)

隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)、信息管理技術(shù)的迅猛發(fā)展，信息管理系統(tǒng)已應(yīng)用于各行各業(yè)的多個(gè)領(lǐng)域[1-5]，信息化發(fā)展水平已成為衡量一個(gè)國(guó)家綜合國(guó)力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的重要標(biāo)志。同時(shí)，信息系統(tǒng)發(fā)展水平也是食品、藥品、保健食品、化妝品監(jiān)管工作水平的一個(gè)重要體現(xiàn)。2010 年，隨著監(jiān)管職能的調(diào)整，餐飲食品、保健食品、化妝品的日常監(jiān)管和檢驗(yàn)工作由食品藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)，這對(duì)食品藥品檢驗(yàn)部門的工作質(zhì)量與工作效率提出了更高要求，故將國(guó)家抽驗(yàn)信息管理系統(tǒng)應(yīng)用于這一監(jiān)督管理工作中，研發(fā)、建立“餐飲食品、保健食品、化妝品抽驗(yàn)信息管理系統(tǒng)”，以改善、提高食品、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作質(zhì)量。

1 我國(guó)藥品抽驗(yàn)信息管理系統(tǒng)應(yīng)用現(xiàn)狀

2007 年4 月30 日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局召開信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，提出了要“運(yùn)用信息化手段，提高監(jiān)管效率，實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管”的工作目標(biāo)。2008 年，中國(guó)藥品生物制品檢定所開展國(guó)家科技支撐計(jì)劃子課題“藥品快檢數(shù)據(jù)平臺(tái)及檢驗(yàn)檢測(cè)通用工具系統(tǒng)研究與建立”的研究工作，其目標(biāo)為建立具有“六化”特點(diǎn)的國(guó)家藥品抽驗(yàn)信息管理系統(tǒng)。同年，“國(guó)家藥品、醫(yī)療器械抽驗(yàn)管理系統(tǒng)”建立并開始投入運(yùn)行，該系統(tǒng)集藥品、醫(yī)療器械國(guó)家評(píng)價(jià)抽驗(yàn)、專項(xiàng)抽驗(yàn)等信息管理于一體，實(shí)現(xiàn)了國(guó)家藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)及各類國(guó)家藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)的程序化、規(guī)范化、信息化。此后連續(xù)3 年，隨著該系統(tǒng)在各省的廣泛應(yīng)用，各類基礎(chǔ)信息不斷積累，“國(guó)家藥品抽驗(yàn)信息管理系統(tǒng)”的各項(xiàng)功能也在不斷改進(jìn)和完善。

2 必要性分析

2.1 解決人力資源匱乏[6]，實(shí)現(xiàn)工作的程序化、規(guī)范化

隨著監(jiān)管職能的調(diào)整，食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的日常工作內(nèi)容和監(jiān)督檢驗(yàn)的任務(wù)量出現(xiàn)了突發(fā)性增長(zhǎng)，而相關(guān)技術(shù)人員業(yè)務(wù)水平的培養(yǎng)無法在短時(shí)間內(nèi)完成，造成人力資源相對(duì)匱乏，直接影響食品、藥品等監(jiān)督檢驗(yàn)工作的質(zhì)量。信息化系統(tǒng)的本質(zhì)是利用信息化手段，自動(dòng)化實(shí)現(xiàn)相對(duì)成熟的業(yè)務(wù)工作，以解放相對(duì)匱乏的人力資源并實(shí)現(xiàn)工作的程序化及規(guī)范化。研發(fā)并建立餐飲食品、保健食品、化妝品抽驗(yàn)信息管理系統(tǒng)，通過整合現(xiàn)有信息資源，構(gòu)建全省統(tǒng)一的抽驗(yàn)信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)餐飲食品、保健食品、化妝品抽驗(yàn)信息、手段和資源的綜合利用，將極大地減輕轄區(qū)內(nèi)各檢驗(yàn)單位的工作負(fù)擔(dān)，并提高食品藥品稽查管理工作的效率。

2.2 完善管理機(jī)制，提高工作效能[7]

建立專業(yè)化、正規(guī)化的抽驗(yàn)隊(duì)伍，推進(jìn)抽驗(yàn)工作的規(guī)范化、程序化，是食品藥品監(jiān)督管理部門完善管理機(jī)制，提高工作效能，減少工作失誤，履行監(jiān)管職能，不斷發(fā)展壯大的關(guān)鍵。在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)，各地區(qū)食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)部門在完成保健食品、化妝品風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)任務(wù)和日常監(jiān)督抽驗(yàn)過程中存在采樣錯(cuò)誤的現(xiàn)象，部分基層監(jiān)管人員在工作過程中還存在信息填寫及樣品封存不規(guī)范等問題。尤其是在餐飲食品、保健食品、化妝品的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等樣品采樣過程中，由于采樣人員業(yè)務(wù)素質(zhì)參差不齊，各種差錯(cuò)時(shí)有發(fā)生。

2.3 實(shí)現(xiàn)信息錄入的一致性、完整性、準(zhǔn)確性[8]

“國(guó)家藥品抽驗(yàn)管理系統(tǒng)”3 年來的運(yùn)行結(jié)果顯示，通過信息系統(tǒng)的廣泛使用，實(shí)現(xiàn)了國(guó)家評(píng)價(jià)抽驗(yàn)藥品錄入信息的一致性、完整性、準(zhǔn)確性及抽驗(yàn)過程的規(guī)范性，極大地提高了抽驗(yàn)工作質(zhì)量。實(shí)踐證明，參照已有“國(guó)家藥品抽驗(yàn)管理系統(tǒng)”研發(fā)、建立的餐飲食品、保健食品、化妝品的抽驗(yàn)信息管理系統(tǒng)，極大地提升了我省食品藥品抽驗(yàn)隊(duì)伍整體業(yè)務(wù)水平。

3 建立的必要途徑

3.1 統(tǒng)籌兼顧，統(tǒng)一規(guī)劃，加強(qiáng)溝通，全員參與

研發(fā)、建立我省的餐飲食品、保健食品、化妝品抽驗(yàn)信息管理系統(tǒng)要充分考慮全省各地區(qū)具體情況和需求，統(tǒng)籌兼顧，建立統(tǒng)一的信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一規(guī)劃分層推進(jìn)，同時(shí)建立完善的溝通機(jī)制，進(jìn)一步加強(qiáng)系統(tǒng)內(nèi)信息化建設(shè)的交流與協(xié)做，避免重復(fù)建設(shè)、重復(fù)投資、重復(fù)抽驗(yàn)。同時(shí)，抽驗(yàn)信息系統(tǒng)建設(shè)必須全系統(tǒng)、全員參與。沒有基層單位的每一個(gè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的匯集，食品藥品抽驗(yàn)信息系統(tǒng)就會(huì)成為無米之炊;沒有全系統(tǒng)的共同努力和協(xié)調(diào)配合，全省“一盤棋”的信息化建設(shè)就不可能成功;沒有全體食品藥品基層抽驗(yàn)人員的運(yùn)用，信息化的成果就會(huì)成為擺設(shè)。

3.2 全面調(diào)研，收集需求，信息統(tǒng)一

工作開展初期應(yīng)對(duì)全省各基層食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)單位的信息化建設(shè)情況進(jìn)行全面調(diào)研，了解各地基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、技術(shù)人員貯備情況。然后在各地開展業(yè)務(wù)需求收集工作，收集全省相關(guān)業(yè)務(wù)人員對(duì)于抽驗(yàn)信息系統(tǒng)建設(shè)的需求信息，制訂全省統(tǒng)一的信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。再根據(jù)各地情況擬訂省、市、縣分層推進(jìn)的信息系統(tǒng)建設(shè)規(guī)劃，最終實(shí)現(xiàn)我省抽驗(yàn)工作協(xié)調(diào)、統(tǒng)一的戰(zhàn)略構(gòu)想。

4 展望

餐飲食品、保健食品、化妝品抽驗(yàn)信息系統(tǒng)建設(shè)可推進(jìn)抽驗(yàn)工作規(guī)范化、程序化，實(shí)現(xiàn)資源共享[9]，保持快速反應(yīng)。擬通過軟件設(shè)計(jì)，建立抽驗(yàn)品種的計(jì)劃管理系統(tǒng)、抽驗(yàn)過程管理系統(tǒng)等，實(shí)現(xiàn)抽驗(yàn)過程的軟件管理及提示，避免差錯(cuò)的發(fā)生，推進(jìn)抽驗(yàn)工作規(guī)范化、程序化。該系統(tǒng)建設(shè)完成后可實(shí)現(xiàn)各部門統(tǒng)一的抽驗(yàn)?zāi)Ｊ剑骷?jí)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)部門能夠在同一平臺(tái)上協(xié)同工作，降低了抽驗(yàn)成本，提高了信息傳遞的速度和共享程度，為維護(hù)產(chǎn)品安全、打擊和震懾違法犯罪分子提供了技術(shù)保障。而且通過大量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的收集、積累，實(shí)現(xiàn)了抽驗(yàn)信息的時(shí)時(shí)匯總、分析，為食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)工作決策提供及時(shí)可靠的依據(jù)，實(shí)現(xiàn)和保持對(duì)違法事件的快速反應(yīng)。食品藥品抽驗(yàn)信息系統(tǒng)的建設(shè)不能一蹴而就，需要有重點(diǎn)、分階段、分步驟地實(shí)施和推進(jìn)，在不影響日常食品藥品監(jiān)督管理工作的前提下，逐步完成新系統(tǒng)的研究建立。

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