藥品安全存在的主要問題及對策

邱 敏

藥品安全存在的主要問題及對策

邱 敏

(咸寧市中心血站，湖北 咸寧 437100)

藥品是一種非常的特殊商品，其質量的優劣關系到廣大群眾的身心健康、關系到社會的穩定，維護廣大人民群眾的健康權成為各級政府藥品主管部門不可推卸的責任。由于高利潤的誘惑和驅使，藥品生產、銷售、使用等環節的不規范問題依然存在，需要下大力氣加以解決。

藥品安全;藥品銷售;藥品使用

一、藥品安全存在的突出問題

(一)農村藥品市場中依然存在用藥法律和安全意識不強的現象

在廣大農村，不管是經營藥品的銷售者還是購藥的農民對藥品的安全性重視不夠，缺乏自我保護意識。由于對農村藥品市場的監管不夠，農村藥品市場中經常出現一些“三無”標識的藥品(無生產廠家、無生產批準文號、無有效日期)，農民在購買時也只聽信經營者的一面之詞，對藥品的實際療效和功能一無所知。在農村市場，藥品銷售許可管理存在空缺，有些地方把人命關天的藥品放在普通商品的雜貨鋪里銷售，特別是一些處方藥也能在雜貨鋪里買得到，銷售者都是一些沒有醫藥知識的農民，用藥者更是對藥品的安全性一無所知，存在藥品濫用的問題，時常有無辜的生命為此送命。

(二)藥品采購渠道及程序有不規范的現象

當前，很多地方都實行了藥品采購招標制度，但是在實際管理當中還存在采購渠道及程序不規范的問題。由于受利益的驅使，很多醫療機構有意回避招標制度，這就為無孔不入的藥品銷售代表特別是一些假冒的藥品銷售代表提供了銷售不正規藥品的渠道。一些非法藥品銷售代表利用藥品生產廠家蓋有公章的空白委托書、合同和送貨單位等文書，隨意濫造藥品的有關信息，以次充好，以劣充優。一些醫療機構或采購人員在高額利益的誘惑下，對這些虛假的藥品銷售資料放松警惕，甚至大開方便之門，很多假冒偽劣藥品就是通過違法藥品銷售代表和醫療機構的推波助瀾，堂而皇之地走進了各種正規或非正規的醫療機構，從而流到廣大醫患的治療當中。

(三)使用環節存在使用過期藥品的現象

由于我們監督檢查的局限性，藥品流通企業，藥品使用單位不同程度存在過期藥品的銷售和使用。特別是邊遠的山區衛生診所，基本上是邊干農活邊開診所，管理上存在一定的薄弱環節，有時會有一些過期藥品在用。還有農村中使用郵購藥品的情況，大量的郵購藥品都是從一些合法或非法的廣告中得知的，而這些藥品的質量往往不能得到保正。時刻威脅到人民群眾的身體健康。

(四)藥品少數生產廠家存在不重視質量的現象

根據最近幾年監督抽檢情況，大部份藥品的質量是好的，但也有些藥品質量存在一些問題，主要有水份超標、含量不足、品名張冠李戴。有的生產廠家生產的產品存在嚴重的質量問題，例如黑龍江省完達山制藥廠生產的刺五加注射液，江西博雅生物制藥有限公司生產的“靜脈注射用免疫球蛋白”等藥品問題。還有很多打著養生、保健食品的牌子，到處打小廣告，虛夸自己的各種功效。這些問題藥品的存在，對人民群眾的生命構成很大的威脅。

二、主要對策

(一)大力培育廣大群眾的藥品法律和安全意識。為進一步普及藥品安全知識，提高公眾藥品安全意識，各級藥品監督管理部門要深入藥品市場進行調查摸底，切實加大宣傳力度。宣傳重點主要圍繞提高人民群眾用藥安全意識，引導群眾正確運用法律手段維護藥品消費權益。通過向廣大群眾發放公眾用藥安全手冊、藥品法律法規普及知識讀本、藥品安全基本常識小冊子等，就如何辨別假劣藥品，怎樣進行舉報投訴。幫助人民群眾解答一些熱點問題。

(二)加大監管力度，整頓和規范藥品秩序。(1)加強生產企業監管，杜絕不合格藥品流入市場。(2)規范經營企業行為，凈化藥品流通市場。(3)重視醫療機構監管，確保用藥安全有效。(4)堅決打擊制售假劣藥品的違法行為。(5)重視廣告監管和藥品不良反應監測工作。

(三)加強藥品監管隊伍和藥品監管技術的建設。要加強各級藥品監管隊伍特別是基層監管隊伍建設，在監管薄弱的農村基層組建監管機構，尤其是要在鄉鎮(街道)增設食品藥品安全監管辦公室，承擔鄉鎮(街道)食品藥品安全組織協調和日常監管工作，履行藥品安全監管職能。要配備選聘專職人員。鄉鎮(街道)藥品安全監管辦公室要配備3名專職藥品安全監管員。在日常監管上，要建立日常巡查制度、組織協調制度、信息通報制度、應急處置制度、業務培訓制度和考核評估制度等，要把鄉鎮(街道)藥品安全監管工作納入縣級政府目標考核體系，以“年考核、季督導、月評價”的形式進行。

(四)加強藥品安全信息化和藥品安全信用體系建設。做到藥品監管業務公開、藥品監管信息共享、藥品生產經營信息清晰和藥品事件處理快速有效，實現藥品監管的科學化、信息化和網絡化。

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2095-4654(2014)08-0029-01

2014-05-28