脈動預真空壓力蒸汽滅菌器的臨床應用與監測

摘要：目的 通過對脈動預真空滅菌器滅菌質量效果的多重監測，確保物品滅菌質量合格。方法 運用物理、化學、生物監測手段，對滅菌結果做出綜合分析，判斷滅菌效果。結果 三重監測是滅菌器滅菌質量保證的重要前提，單純的物理或化學監測合格都不能認定位滅菌合格。結論 脈動預真空滅菌器承擔著全院醫療物品的消毒應用，只有確保滅菌質量安全，才能保障醫療安全和患者安全。

關鍵詞：脈動預真空壓力蒸汽滅菌器；滅菌監測

20世紀50年代英國首先研制出預真空壓力蒸汽滅菌器，其滅菌效果較下排氣式滅菌器穩定可靠，滅菌時間短，對物品損壞較輕，工作效率高。近年來脈動預真空滅菌器開始廣泛應用，脈動預真空滅菌器是在預真空滅菌器的基礎上，先注入蒸汽，然后再抽真空，再注入蒸汽，重復上述過程三次或者多次。脈動真空的好處就在于通過這樣反復抽真空注入蒸汽的過程，可以達到滅菌器內的殘留的空氣最少化，從而保證滅菌效果。脈動真空壓力蒸汽滅菌器是目前醫學領域中使用最廣泛、最安全有效的醫療器械滅菌方法，現就脈動預真空高壓蒸汽滅菌器的特點，作如下總結。

1 脈動預真空壓力蒸汽滅菌器的工作原理

當蒸汽進入滅菌器內，遇到冷的消毒物品，冷凝而改變成液態，釋放出大量熱量，使消毒物品受熱受潮，在熱與潮的作用下，使細菌的蛋白質分解凝固從而達到滅菌的目的。該類滅菌器設計下列5個系統。

1.1真空系統 被消毒物品處于抽真空的滅菌器內，更有利于蒸汽迅速滲透消毒物品。抽真空過程中滅菌器內溫度下降，有利于凝結，放出潛熱。抽真空程度高低與水壓、滅菌器密封性能有著直接關系。

1.2滅菌系統 開始滅菌時選擇繼電器記時，送汽電磁閥溫度調節控制儀控制，使滅菌器內溫度保持在134°左右，滅菌溫度恒定在設定值內，滅菌時間一旦達到，滅菌程序結束。

1.3排汽系統 將滅菌器內的蒸汽排出至滅菌器內壓力為零時，排汽過程結束。

1.4干燥系統 抽真空使滅菌器內蒸汽進一步排出，溫度降低，對消毒物品起到干燥作用，同時滅菌器內成負壓，可以打開門環，干燥時間操作者掌握。

1.5安全監測系統 使滅菌器內負壓回升，直至同室外大氣壓相等。這時滅菌器大門才能被開啟，使設備的安全性大大增加。

2 脈動預真空壓力蒸汽滅菌器的適用范圍

凡一切耐高溫、高壓、高濕的物品或器械首選預真空壓力滅菌。尤其是植入到人體內部組織的植入性外來物品（骨科材料等）必須經預真空壓力滅菌后方能使用。

3 脈動預真空壓力蒸汽滅菌器的滅菌效果監測

3.1 B-D測試 專門用于預真空壓力蒸汽滅菌器空氣排出效果的監測。因為預真空實際上不可能達到絕對真空（約有2%殘留冷空氣）。壓力蒸汽滅菌時以物品及敷料包中是否有冷空氣團的存在作為滅菌能否成功的一個主要指標[1]。衛生部《消毒供應中心管理規范》要求：每日滅菌前必須空鍋進行一次B-D測試。如測試不符合要求，須仔細查找原因，直至測試通過后，該滅菌器方可使用。

3.2物理監測 滅菌器的裝置中都有記錄溫度的圖表、壓力表、真空計，可以指示溫度、時間、壓力是否達到標準，因此滅菌器操作人員必須在每一滅菌開始至結束的整個過程中，詳細觀察機器是否正常運作，機械性測試極可能發生人為操作失誤或功能失效的現象，因此物理測試法，僅能指出設備本身的機械性狀況，而不能告之是否完全滅菌。

3.3化學監測 用某些熱敏化學物質配成印墨印制而成。在一定溫度的飽和蒸汽條件下作用一定時間，使其顏色改變，再根據標準色來判斷滅菌條件是否達到。因此是間接指標。種類有B-D試驗指示圖、化學指示膠帶和化學指示卡。

3.3.1化學指示膠帶（包外指示膠帶） 用于每個包裹的包外，指示已暴露于某種滅菌過程，以區分滅菌和未滅菌的物品。而不能作為滅菌可靠與否的指示劑。

3.3.2化學指示卡（包內指示卡） 是對滅菌溫度、時間、飽和蒸汽的綜合反映，用于考核每個包裹內部滅菌情況。如果滅菌過程中出現滅菌器蒸汽質量問題或人為因素，如指示卡放置緊貼金屬器械上都會使監測結果不準，影響效果判斷。

3.4生物學監測 使用活的細菌芽孢制成生物指示劑，其抗力均大于/等于各種致病微生物。在第一個滅菌周期（滅菌時間3min）對嗜熱脂肪桿菌（ATCC7953）芽孢未全部殺滅。經過第一個周期后（滅菌時間5、7、9min）對嗜熱脂肪桿菌（ATCC7953）芽孢全部殺滅。用生物指示劑來證明滅菌物品內微生物是否全部死亡，是判斷滅菌是否合格的直接指標，也是最可靠的監測方法。高壓蒸汽滅菌所用生物指示劑是用嗜熱脂肪桿菌芽孢制備，其生物指示劑效果精準，價格昂貴，為了保證滅菌質量，壓力蒸汽滅菌器必須保證1次/w使用生物指示劑監測。如對外來植入性器械滅菌（骨科植入物等）則必須每鍋進行生物指示劑監測。標準的生物測試包應放在滅菌柜最底層，主要考慮到此處是蒸汽穿透物品最不易和壓力蒸汽滅菌器溫度最低處，監測效果具有代表性。

4 脈動預真空壓力蒸汽滅菌器應用注意事項

4.1規范物品包裝 常規包是用棉布或無紡布做包布，棉布有纖維細孔，透氣特點，細菌易進入無菌包，當室內空氣濕度增大時利于細菌生長，同時導致金屬器械生銹等，無紡布以阻隔性好、滅菌保存期長現已逐步取代棉布包裝。紙塑包裝是指在無菌包外用塑料袋密封，塑料包裝使無菌包與空氣隔絕，可阻止細菌生長。也可用于單個器械的包裝消毒。部分骨科器械長度本身超過50cm而致包裝規格超標，如再將一整套器械集中在滅菌器中進行滅菌，雖然器械包裝盒外有通氣孔，但也會影響飽和蒸汽流通和滅菌質量，因此應對某些特殊器械嚴加把關，必要時取出器械用包裝材料重新打包，可分成幾個小器械包，并用吸水巾將器械分層。使器械能充分分散放置，減輕重量，避免由于金屬器械過于集中放置而在局部形成水分，造成滅菌后濕包現象。

4.2裝載要準確 應盡量將同類物品一批滅菌。并避免將器械包直接接觸敷料布類包。應將敷料布類包放裝載架上層，金屬器械放下層，并避免物品接觸滅菌爐門、爐壁及爐頂等。擺放是物品之間留有空隙，以利蒸汽流通。

4.3避免發生\"小裝量效應\" \"小裝量效應\"的產生是因為預真空滅菌柜室內抽真空后，殘留的空氣易集中滲入物品之內及包裹著物品的周圍，形成空氣屏障，使之阻礙熱傳導而導致滅菌失敗。常規預真空滅菌方法使真空度抽至2.67kpa（20mmHg）絕對壓力，已排除98%的冷空氣，但它仍不能達成絕對真空，仍殘留有約2%的空氣，當蒸汽進入柜室內，物品的體積小于柜室容積10%情況下，留下的2%空氣就很容易滲入物品中，形成空氣團。阻礙蒸汽穿透而達不到滅菌的目的。實驗證明，當物品的裝填量小于柜室容積10%，滅菌合格率為25%，而當物品的裝填量大于柜室容積10%以上，滅菌合格率為100%。這種裝入物品少滅菌效果反而差的現象，即為\"小裝量效應\"。所以，防止\"小裝量效應\"的產生，在滅菌時柜室的裝填量上，要進行嚴格控制。因為它是影響滅菌質量與效果的重要因素之一[2]。

5 結論

醫院器械滅菌是預防醫院內感染的重要措施之一，滅菌效果監測是評價其設備運行是否正常、滅菌方法是否合理、滅菌效果是否達到標準的惟一手段[2]。所以應充分利用各種現代化監測手段和設備、科學規范的監測方法，對脈動真空壓力蒸汽滅菌器實施立體化、全方位的有效監測。確保壓力蒸汽滅菌器的良好運行是保證醫療護理質量的重要一環。為了有效控制壓力蒸汽滅菌器的質量，除堅持日常的工藝監測和化學監測外，還要定期進行生物監測，并對滅菌過程中的各種現象加以評估，及時發現、解決存在的問題和隱患，保障醫療安全。

參考文獻：

[1]佘增梅.預真空壓力蒸汽滅菌器在我國的應用現狀[J].解放軍護理雜志，2005，11（11）：95.

[2]王晶晶.脈動真空壓力滅菌器[J].中華醫院感染學雜志，2011，03.

編輯/哈濤