ALT干化學(xué)法測定在無償獻(xiàn)血初篩中的應(yīng)用評價

摘要：目的 通過對干化學(xué)法和速率法測定ALT進(jìn)行相關(guān)性分析，評價干化學(xué)法在血液初篩中的作用。方法 隨機(jī)選取150例無償獻(xiàn)血者的初篩血液分別采用羅氏REFLOTRON PLUS、艾康MISSION C100干式生化分析儀和日立HITACHI7180全自動生化分析儀進(jìn)行檢測，并比較三者結(jié)果。結(jié)果 羅氏和艾康干式生化分析儀與日立HITACHI7180全自動生化分析儀對ALT檢測結(jié)果統(tǒng)計學(xué)比較，統(tǒng)計值分別為x2=0.814， P=0.407， r=0.994和x2=0.725，P=0.363 ，r=0.990。羅氏和艾康之間比較：x2=0.014，P=0.907，r=0.996。結(jié)論 兩種干式化學(xué)分析儀與全自動生化分析儀ALT檢測線性均較好，陽性率無明顯差別，用于無償獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前篩查能很好的降低成本，避免血源浪費(fèi)。

關(guān)鍵詞：

我國《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）是獻(xiàn)血者強(qiáng)制檢測的項目之一。近年來隨著無償獻(xiàn)血隊伍的逐漸壯大，臨床用血的逐漸增加，采血量在不斷的增加，血液安全的要求也更加嚴(yán)格。無償獻(xiàn)血的血液在進(jìn)過進(jìn)一步檢測之后會有部分不合格的血液被淘汰，從統(tǒng)計結(jié)果看，ALT不合格的淘汰率為最高，達(dá)到4.63%左右，從而也造成了很大程度上的浪費(fèi)[1]。如何能更好的減少這樣的浪費(fèi)，各地逐漸實行將ALT作為初篩項目。干式化學(xué)分析儀由于檢測快速，方法靈敏度高等特點(diǎn)被廣泛應(yīng)用與街頭初篩。由于儀器、檢測原理、環(huán)境等的不同，干式化學(xué)分析儀（干化學(xué)法）能否滿足快速、高質(zhì)量的檢測需求有待求證，為此我們對兩者進(jìn)行了對比，結(jié)果如下：

1資料與方法

1.1一般資料 隨機(jī)選取2012年4月～2013年6月太原市紅十字血液中心150例無償獻(xiàn)血者的初篩標(biāo)本（EDTA-K2抗凝）。所有獻(xiàn)血者參照《獻(xiàn)血者健康體檢要求》進(jìn)行體檢，獻(xiàn)血者年齡18～60周歲，平均48.5周歲，其中男性88例，女性62例。

1.2方法 所有采集的初篩標(biāo)本均經(jīng)EDTA-K2抗凝，并充分混勻，采用全血進(jìn)行干化學(xué)法檢測。檢測完成后在3000r/分，離心15min后，所得的血漿采用速率法在日立HITACHI7180全自動生化分析儀上檢測，試劑采用中生北控生物制品有限公司生產(chǎn)的試劑。羅氏REFLOTRON PLUS干式生化分析儀和艾康MISSION C100干式生化分析儀均選擇全血模式，在標(biāo)本混勻后取50ul進(jìn)行檢測。干化學(xué)檢測采用設(shè)備配套試紙條進(jìn)行質(zhì)量控制，速率法質(zhì)控品為英國朗道公司質(zhì)控血清。所有試劑及質(zhì)控品均在有效期內(nèi)使用，所有質(zhì)控每日均進(jìn)行，且在在控狀態(tài)下進(jìn)行檢測。記錄所有檢測報告，>40U/L判為陽性，≤40U/L為陰性。

1.3統(tǒng)計方法 所有數(shù)據(jù)采用spss13.0進(jìn)行統(tǒng)計，兩組間計數(shù)資料的比較采用x2檢驗，兩組之間的相關(guān)性采用線性回歸分析，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

羅氏REFLOTRON PLUS干式生化分析儀、艾康MISSION C100干式生化分析儀和日立HITACHI7180全自動生化分析儀對150例標(biāo)本ALT的檢測結(jié)果，陽性率之間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P=0.888>0.05。見表1。

2.1 羅氏REFLOTRON PLUS干式生化分析儀與日立HITACHI7180全自動生化分析儀結(jié)果之間比較，x2=0.814，P=0.407>0.05，經(jīng)線性回歸分析r=0.994。

2.2 艾康MISSION C100干式生化分析儀與日立HITACHI7180全自動生化分析儀檢測結(jié)果經(jīng)x2檢驗，x2=0.725，P=0.363>0.05，經(jīng)線性回歸分析r=0.990。

2.3 羅氏REFLOTRON PLUS干式生化分析儀與艾康MISSION C100干式生化分析儀的比較，x2=0.014，P=0.907>0.05，經(jīng)線性回歸分析r=0.996。

3 討論

我國《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》對獻(xiàn)血者血液篩查的要求除了HCV、HBsAg、HIV、TP四項傳染病以外，ALT也是作為淘汰的指標(biāo)。主要是為了更好的提高血液質(zhì)量，最大程度預(yù)防傳染病的傳播。我國獻(xiàn)血人員ALT的檢測一般選擇采血后進(jìn)行初復(fù)檢、采血前初檢和采血后復(fù)檢兩種模式，由于ALT的高報廢率，血液在采集后造成很大的成本消耗。如果能夠在無償獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前進(jìn)行ALT篩查能夠在很大程度上避免ALT不合格造成的血源浪費(fèi)，節(jié)約血液資源，提高血液采集效率，因此國內(nèi)大多血站采取后者。由于ALT可以在很多生理因素及病理因素作用下升高，經(jīng)常獻(xiàn)血的人員和首次獻(xiàn)血的人群均需同樣進(jìn)行ALT檢測，兩種人群ALT不合格率相近[2]。在獻(xiàn)血前進(jìn)行ALT的初篩一般需要滿足檢測速度快，靈敏度和準(zhǔn)確度較高才能降低等待時間，更好改善獻(xiàn)血環(huán)境。

因此，國內(nèi)采血前的初檢一般采取速度較快，簡便易行的干化學(xué)分析方法進(jìn)行檢測，由于檢測方法不同、檢測環(huán)境的不同、檢測人員的不同，質(zhì)量控制方法的不同等原因，會造成一定的初檢與復(fù)檢差異，這種差異可能造成血源浪費(fèi)，也可能造成人力物力的浪費(fèi)。為此我們對我中心所在用的三種生化分析儀羅氏REFLOTRON PLUS干式生化分析儀、艾康MISSION C100干式生化分析儀、日立HITACHI7180全自動生化分析儀進(jìn)行比較分析。結(jié)果顯示，用于初篩的干化學(xué)分析儀和復(fù)檢的全自動生化分析儀之間比較：羅氏和艾康分別為x2 =0.814和0.725 P=0.407和0.063，兩種干化學(xué)之間比較x2=0.014 P=0.907。三者陽性率之間差別均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。且兩兩之間均顯示有良好的相關(guān)性（相關(guān)系數(shù)分別為r=0.994、0.990、0.996）。這與國內(nèi)學(xué)者相關(guān)研究不完全相同[3]，這可能與檢測所使用的標(biāo)本（指尖血、血清或者血漿）、試劑及環(huán)境等因素有關(guān)。我們初篩與復(fù)檢全部采用抗凝全血進(jìn)行檢測，在每日質(zhì)控在控情況下進(jìn)行檢測，儀器在使用前相互之間進(jìn)行比對分析，并定期進(jìn)行校準(zhǔn)。多種因素可能影響到檢測結(jié)果[4]，血液抗凝與否、使用什么抗凝劑（是EDTA-K2或者枸櫞酸等）對干化學(xué)法和速率法影響都不同。我們對EDTA-K2抗凝血標(biāo)本進(jìn)行了比較分析，另外對于全血、指尖血、血清、不同抗凝劑等之間的差別會進(jìn)一步實驗。我們在避免了以上干擾因素的影響下進(jìn)行了分析研究，發(fā)現(xiàn)在做好及時校準(zhǔn)及室內(nèi)質(zhì)控基礎(chǔ)上，嚴(yán)格規(guī)范操作，干化學(xué)分析儀和全自動生化分析儀之間的差異較小，且有很好的相關(guān)性。雖然依然有一定的差異，造成ALT不合格的保費(fèi)，但ALT的報廢率由使用前的7.7%降低到2.47%，很大的避免了血液的浪費(fèi)，降低了成本。

隨著廣大科研工作者的不斷努力，更加適合我國的ALT的正常參考值發(fā)生變化，ALT的新參考標(biāo)準(zhǔn)正在逐漸應(yīng)用。報道稱[5]正常參考值改變后，由于ALT不合格引起的報廢率有所減少，血液采集數(shù)量和效率也逐漸增加。而且近年來，隨著酶聯(lián)免疫檢測技術(shù)的提高，血站核酸檢測的廣泛開展，窗口期進(jìn)一步縮短。許多學(xué)者開始質(zhì)疑血液篩查中ALT檢測的必要性。但是，在取消ALT篩查之前，ALT的篩查依然是一項重要的工作。相信通過不斷的改進(jìn)檢測方法和篩查方式，以及正常參考值改變的應(yīng)用等，ALT引起的血源浪費(fèi)、成本增加等問題會得到緩解。

參考文獻(xiàn)：

[1]張柳明，陜柏峰，焦東麗. 2010～2012年太原市無償獻(xiàn)血者血液檢測結(jié)果分析[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生.2013，51（33）：108-109.

[2]劉建， 費(fèi)安芳. 遵義地區(qū)無償獻(xiàn)血者 ALT 篩查情況分析[J]. 中國輸血雜志， 2013， 26（011）： 1127-1128.

[3]周永嘉，韓翌，謝云崢.不同檢測方法在無償獻(xiàn)血篩選ALT中的應(yīng)用評價[J].大連醫(yī)科大學(xué)學(xué)報.2012.34（3）：293-295.

[4]汪辛如.干化學(xué)法與速率法在不同血液樣本ALT檢測中的應(yīng)用[J].臨床輸血與檢驗201416（1）：61-63

[5]田慶華，賈艷麗，趙鋒，張曉飛.ALT臨界值的改變對血液報廢影響的調(diào)查[J].臨床輸血與檢驗.2014.16（1）：79-81.編輯/王海靜