【關(guān)鍵詞】 加替沙星;多中心;臨床應(yīng)用;不良反應(yīng);處理措施
doi:10.3969/j.issn.1004-7484(x).2014.04.713
文章編號(hào):1004-7484(2014)-04-2375-02
加替沙星具有良好的抗菌活性,臨床上較為廣泛的應(yīng)用于對(duì)呼吸系統(tǒng)疾病的治療[1],屬于第四代氟喹諾酮類藥物。當(dāng)前,在國內(nèi)已經(jīng)廣泛的應(yīng)用到臨床中,為探索臨床治療呼吸道和泌尿生殖道細(xì)菌性感染的安全性和不良反應(yīng),由我院富有臨床治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師、護(hù)士、藥師共5人組成研究小組,利用期刊、網(wǎng)絡(luò)、會(huì)議等多渠道,收集自1996年至2012年國內(nèi)臨床應(yīng)用加替沙星的相關(guān)文獻(xiàn)資料及報(bào)道,使用SPSS11.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。
本組研究中,按照下列標(biāo)準(zhǔn)[2]對(duì)收集的資料進(jìn)行整理:(1)設(shè)立對(duì)照組并且在治療前后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查的臨床資料;(2)詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的臨床研究資料,主要包括:①試驗(yàn)用藥組、對(duì)照用藥組發(fā)生的不良反應(yīng)的記錄;②由于藥品不良事件致使研究中斷,沒有完成最終治療,但可以進(jìn)入安全性評(píng)價(jià)范圍;③按照有關(guān)、很可能有關(guān)、可能有關(guān)、可能無關(guān)、無關(guān)五級(jí),對(duì)加替沙星與臨床反應(yīng)及檢驗(yàn)異常之間的關(guān)系進(jìn)行評(píng)價(jià),并統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)的發(fā)生率;(3)具有記錄治療某種疾病的明確記載;(4)符合藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范[4]的臨床研究資料;(5)細(xì)菌性感染、呼吸道感染和泌尿生殖道感染病例的臨床治療資料。
1 使用加替沙星引起的不良反應(yīng)
共計(jì)收集涉及加替沙星的文獻(xiàn)資料295篇,其中有48篇符合設(shè)定的入圍標(biāo)準(zhǔn),48份文獻(xiàn)中共涉及患者共4801例,其中2592例為呼吸系統(tǒng)感染,2209例為泌尿系統(tǒng)感染;使用加替沙星進(jìn)行治療的為2629例,其中有對(duì)照組的為2228例,無對(duì)照組直接使用加替沙星進(jìn)行治療的為401例,發(fā)生不良反應(yīng)的患者為293例(11.14%),計(jì)453例次(17.23%)。加替沙星引起的不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)情況見下表1。
在發(fā)生肝功能異常和靜脈炎的可能性上,每日二次通過靜脈滴注給藥方式高于其他給藥方式,每日口服一次400mg藥物發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)的可能性較高。因而建議在臨床實(shí)踐中,從安全性考慮,每日一次給藥可能更為安全,能夠減少患者的不良反應(yīng),提高患者的服從性。
針對(duì)加替沙星使用中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),在臨床實(shí)踐中需要采取如下處理措施:①嚴(yán)格按照現(xiàn)行的藥品說明書使用藥物,并向患者、護(hù)士及家屬等進(jìn)行注意事項(xiàng)交底,使患者及護(hù)理人員能夠清楚的知道藥品可能引起的不良反應(yīng),以便做到心中有數(shù);②使用過程中需要密切觀察患者的各種臨床癥狀及反應(yīng),對(duì)患者可能出現(xiàn)的過敏反應(yīng)及血糖異常等需要高度關(guān)注,尤其是需要強(qiáng)化對(duì)患者血糖的監(jiān)測(cè);③避免在空腹?fàn)顟B(tài)下使用藥物,鼓勵(lì)患者進(jìn)食易消化、清淡的飲食;④出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)需要采取對(duì)癥治療措施,防止禁忌癥用藥;⑤掌握好藥液濃度及輸液的速度,注意合理用藥[11]。
綜上所述,加替沙星的不良反應(yīng)以消化系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)為主。不同的給藥途徑,也會(huì)影響不良反應(yīng)發(fā)生的幾率,口服給藥的方式所引發(fā)的不良反應(yīng)的發(fā)生率低于靜脈滴注及先靜脈滴注再口服給藥的方式,因而在臨床治療中,盡量使用口服方式給予治療,并密切關(guān)注患者出現(xiàn)的不良反應(yīng),根據(jù)具體情況采取積極的措施予以處理當(dāng)可確?;颊叩挠盟幇踩?。
參考文獻(xiàn)
[1] 陳明,王榮麗,歐屯桃,等.甲磺酸加替沙星與鹽酸左氧氟沙星治療急性細(xì)菌性感染臨床對(duì)照研究[J].中華新醫(yī)學(xué),2005,6(1):9-11.
[2] 劉金虹,等.加替沙星臨床療效觀察[J].天津藥學(xué),2005,17(1):28-29.
[3] 姚云清,等.國產(chǎn)甲磺酸加替沙星片治療泌尿生殖系統(tǒng)細(xì)菌性感染療效觀察[J].重慶醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),2004,29(2):191-193.
[4] 婁探奇,等.加替沙星治療呼吸道及尿路感染的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)[J].循證醫(yī)學(xué),2002,2(3):146-150.
[5] 盧建平,等.加替沙星氯化鈉注射劑與左氧氟沙星氯化鈉注射劑治療細(xì)菌性感染隨機(jī)對(duì)照臨床研究[J].安徽醫(yī)學(xué),2003,24(2):9-13.
[6] 趙麗娟,等.加替沙星氯化鈉注射液和鹽酸左旋氧氟沙星注射液隨機(jī)對(duì)照治療呼吸系統(tǒng)感染[J].中國臨床藥理學(xué)雜志,2003,19(3):171-173.
[7] 肖永紅,等.新喹諾酮類抗菌藥加替沙星隨機(jī)對(duì)照治療呼吸系統(tǒng)感染臨床研究[J].重慶醫(yī)科大學(xué)報(bào),2003,28(6):758-762.
[8] 李光輝,等.口服加替沙星及左氧氟沙星治療下呼吸道和尿路感染的前瞻性多中心隨機(jī)對(duì)照研究[J].中國抗感染化療雜志,2003,3(62):71-76.
[9] 王瑩.加替沙星片與左氧氟沙星片治療輕中度急性下呼吸道感染的臨床療效比較[J].中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué),2003,8(4):434-437.
[10] 霍振洪,等.加替沙星和諾氟沙星治療尿路感染的療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2005,21(1):67-68.
[11] 張強(qiáng),賈正平,陳敏.加替沙星不良反應(yīng)集中觀察.藥物流行病學(xué)雜志,2008,17(1):38-39.