國產文拉法辛緩釋片治療抑郁癥的開放性研究

李自祥++顧振軍++劉南華++胡慧娟++張九英

【摘要】目的：評價國產文拉法辛緩釋片治療抑郁癥的療效和安全性。方法：隨機選取2013年2月1日～2013年11月30日在我院住院的符合CCMD-3診斷標準的抑郁癥患者158例為研究對象，口服文拉法辛緩釋片（博樂欣），平均劑量150mg±75mg/日，分別在治療2、4、6、8周后進行漢密頓抑郁量表（HAMD-17）測評、臨床總印象量表（CGI-SI）、藥物不良反應量表（TESS）以評價療效和藥物不良反應。體檢和輔助檢查評價安全性。結果：完成8周治療，漢密頓抑郁量表（HAMD-17）、CGI-SI減分值和減分率差異有顯著性（P<0.05，P<0.01），文拉法辛緩釋片治療抑郁癥的療效：治愈68.35%，顯著進步23.42%，進步6.96%，無效1.27%，不良反應發生率17.72%。結論：文拉法辛緩釋片治療抑郁癥療效確切，安全性好，不良反應輕微。

【關鍵詞】文拉法辛緩釋片；抑郁癥；開放性

[Abstract]Objective：To evaluate the efficacy and safety of domestic Venlafaxine sustained-release tablets in the treatment of depression.Methods：Randomly select 158 cases of depression patients as the research object （from February 1，2013 to November 30，2013 in our hospital with the diagnosis of CCMD-3）.Ask them to take Venlafaxine extended release tablets （Bo Lexin），the average dose of 150mg±75mg per day.Respectively，after the treatment of 2，4，6，8 weeks after the Hamilton Depression Scale（HAMD-17） assessment，the total clinical impression scale （CGI-SI），drug pay scale （TESS），evaluate the efficacy and drug side reaction.Give them physical examinations and auxiliary examination of safety evaluation.Results：After 8-week treatment，the Hamilton Depression Scale （HAMD-17），CGI-SI score andreduction rate had significant difference （P<0.05，P<0.01）.Effects of Venlafaxine sustained release tablets in the treatment of depression：68.35% were cured，23.42% had significant progress ，6.96% had some progress，1.27% were invalid ，17.72% had side effects.Conclusions：Venlafaxine sustained-release tablets have curative effect，good security，slight side reaction in the treatment of depression.

[Key word]Venlafaxine extended release tablets；Depression；Open

評價國產文拉法辛緩釋片治療抑郁癥的療效和安全性，增加臨床合理用藥選擇。

資料與方法

對象：在2013年2月1日～2013年11月30日期間，隨機選取在我院三個病區住院的抑郁癥病人為研究對象，共入組符合CCMD-3診斷標準、漢密頓抑郁量表（HAMD-17）>18分的患者158例，排除入院前服用其他抗抑郁藥、無軀體、腦器質性疾病及伴發的抑郁癥狀、藥物依賴和孕婦、哺乳期患者。其中男性75例、女性83例。年齡16～76歲，平均年齡46±5.4歲。

方法：入院后，在治療前用安慰劑清洗1周。隨后，晚飯后一次性口服文拉法辛緩釋片（博樂欣）75～225mg/日。第一周起始劑量75mg/日，第二周逐漸加量至150～225mg/日，平均劑量150±75mg，部分病人有時短期配合使用苯二氮卓類抗焦慮藥。治療時間為8周。分別在治療2、4、6、8周后進行漢密頓抑郁量表（HAMD-17）測評，減分率≥75%為治愈，≥50%且<75%為顯著進步，≥20%且<50%為進步，<20%為無效。同時以臨床總印象量表CGI（病情嚴重程度評分CGI-SI）、藥物不良反應量表（TESS）以評價療效和藥物不良反應，同時予體格檢查、心電圖、腦電圖、肝腎功能、血糖、甲狀腺功能、血壓和體重等監測，評價安全性。

數據采用SPSS 11.0統計軟件進行資料整理和統計分析。組間數據差異采用t檢驗。

結果

158例抑郁癥病人完成8周的文拉法辛緩釋片全程治療，漢密頓抑郁量表（HAMD-17）在治療前總分為28.48±7.20，治療后2、4、6、8周總分為19.56±6.70、14.30±5.60、9.85±5.35、5.79±2.10，CGI-SI在治療前總分為5.21±1.0、治療8周后分數為1.7±0.8。

漢密頓抑郁量表（HAMD-17）減分率為：治愈108例（68.35%），顯著進步37例（23.42%），進步11例（6.96%），無效2例（1.27%），CGI-SI在治療前后的總分為5.2±1.0、1.7±0.5。治療后漢密頓抑郁量表（HAMD-17）和CGI-SI減分值及減分率差異有顯著性（P<0.05，P<0.01）。

藥物不良反應量表（TESS）顯示：2例視物模糊，5例輕度血壓升高，5例厭食，6例口干，10例便秘，在治療過程中予對癥處理后緩解。不良反應發生率17.72%。體格檢查未見明顯異常、心電圖、腦電圖、肝腎功能、血糖、甲狀腺功能、體重等無明顯變化。

討論

文拉法辛是5-羥色胺和去甲腎上腺素雙回收阻斷劑，臨床驗證，對抑郁癥、焦慮癥等有明顯的治療效果，且見效快、不良反應小[1-5]。本次研究中顯示，文拉法辛緩釋片在臨床使用中，同樣有較好的治療效果、不良反應小[6-7]，1次/日，服用方便。在不能耐受三環類等抗抑郁藥見效慢、不良反應大等情況下，文拉法辛緩釋片治療抑郁癥是一種好的選擇。

參考文獻

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