奧美拉唑、替硝唑聯用克拉霉素三聯療法治療幽門螺桿菌感染的臨床療效觀察

王東升

doi：10.3969/j.issn.1007-614x.2014.23.34

摘 要 目的：探討奧美拉唑、替硝唑聯用克拉霉素三聯療法治療幽門螺桿菌（Hp）感染的臨床療效。方法：2009年3月-2010年3月收治Hp感染患者220例，隨機分為治療組和對照組各110例。治療組采用奧美拉唑、替硝唑、克拉霉素治療，對照組采用奧美拉唑、甲硝唑、阿莫西林治療，觀察兩組的治療效果。結果：在癥狀緩解率、Hp根除率、不良反應和潰瘍治愈率方面，兩組差異無統計學意義（P>0.05）。結論：奧美拉唑、替硝唑聯用克拉霉素三聯療法治療Hp感染的臨床療效是良好的。

關鍵詞 奧美拉唑；替硝唑；克拉霉素；幽門螺桿菌感染

Observation of the clinical efficacy of omeprazole，tinidazole combined with clarithromycin in the treatment of helicobacter pylori infection

Wang Dongsheng

Shabei Hospital of Luohe City，Henan 462300

Abstract Objective：To explore the clinical efficacy of omeprazole，tinidazole combined with clarithromycin in the treatment of helicobacter pylori infection.Methods：220 cases with helicobacter pylori infection were selected from March 2009 to March 2010.They were randomLy divided into the treatment group and the control group with 110 cases in each.The treatment group were treated with omeprazole，tinidazole and clarithromycin，and the control group were treated with omeprazole，metronidazole，amoxicillin.We observed the therapeutic effect of the two groups.Results：In the remission rate，hp eradication rate，adverse reactions and the ulcer healing rate，two groups had no significant difference（P>0.05）.Conclusion：The clinical efficacy of omeprazole，tinidazole combined with clarithromycin in the treatment of helicobacter pylori infection is good.

Key words Omeprazole；Tinidazole；Clarithromycin；Helicobacter pylori infection

門螺桿菌（簡稱Hp）感染是慢性胃炎，消化性潰瘍和胃癌的重要致病因子。質子泵抑制劑（簡稱PPI）聯合兩種抗生素的三聯療法是目前根除Hp感染的最佳方案。薈萃分析顯示，PPI聯合兩種抗生素的三聯療法根除Hp的成功率接近90%[1]。以前常用的抗生素多為阿莫西林、甲硝唑，因耐藥，療效逐漸下降，因此選擇有效的抗生素聯用質子泵抑制劑，根除Hp是防治上述各種疾病發生、發展以及復發的重要途徑[2]。我院消化內科利用奧美拉唑、替硝唑聯用克拉霉素，三聯療程根除Hp的新方案，療效滿意，現報告如下。

資料與方法

2009年3月-2010年3月收治Hp感染患者220例。220例患者按就診先后時間隨機分為治療組和對照組。治療組110例，男58例，女52例，平均年齡（53.4±5.8）歲，其中活動性胃潰瘍28例，十二指腸球部潰瘍32例，混合性潰瘍20例。對照組110例，男54例，女56例，平均年齡（55.1±6.2）歲，其中活動性胃潰瘍41例，十二指腸球部潰瘍30例，混合性潰瘍19例。兩組一般狀況，如性別、年齡等比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

入選標準：有消化道癥狀，并經腸鏡證實為糜爛性胃炎、胃潰瘍、十二指腸球部潰瘍，Hp檢測利用BC快速尿素酶試驗檢測均陽性，2周內未服用過PPI、H2受體拮抗劑和抗生素。

排除標準：心、肺、肝、腎等嚴重疾病，嚴重潰瘍病癥、妊娠、哺乳期等患者。

方法：治療組采用奧美拉唑（20 mg，2次/日）、替硝唑（0.5 g，2次/日）、克拉霉素（0.25 g，2次/日）口服。療程10天，10天后的維持治療，采用奧美拉唑（20 mg，2次/日），加胃動力藥，共4周。對照組采用奧美拉唑（20 mg，2次/日）、甲硝唑（0.5 g，2次/日）、阿莫西林（100 mg，2次/日），療程10天。10天后的維持治療同治療組，療程結束1周后復查。消化性潰瘍患者復查胃鏡。記錄治療前、中、后各種癥狀變化，不良反應，觀察Hp根除率、癥狀緩解率、潰瘍治愈率等，比較分析兩組的療效及安全性。

Hp的檢測及根除標準：①快速尿素酶法，活檢兩塊胃黏膜標本快速尿素酶法檢測Hp。②直接鏡檢法，取兩塊胃黏膜標本剪碎后涂片革蘭染色，油鏡下觀察Hp。③13C尿素酶快速檢測試驗。前2項陽性或第3項陽性為Hp感染；復查時前2項均陰性或和第3項陰性為Hp根除。胃鏡復查時在胃竇距幽門口3～5 cm大、小彎和胃體中下部大、小彎各取1塊胃黏膜標本，其中胃竇、胃體各1塊進行快速尿毒酶法檢測Hp，其余各1塊直接鏡檢法檢測Hp。

癥狀評定標準：當患者來院就診和復查時，我們都要詳細記錄患者的臨床癥狀。癥狀程度：①0級：患者沒有明顯的臨床癥狀，無不適主訴。②Ⅰ級：患者能夠感覺到有輕微的不適，但是其不對患者的生活產生影響。③Ⅱ級：患者能夠感覺到有明顯的不適，該不適對患者的正常生活產生一定程度的影響，但仍可從事正常活動。④Ⅲ級：患者能夠感覺到有劇烈的不適，其對患者的生活產生嚴重的影響，使其不能正常地生活和工作。癥狀頻度：①偶發：臨床癥狀僅偶爾發生，不是每天都會有，每次發作持續數分鐘。②常發：臨床癥狀幾乎每天都會發生，但每天發作的次數很少，每次發作持續數分鐘。③頻發：患者的臨床癥狀每天都會反復發作，每次發作的持續時間較長，有時可達數小時。治療后胃腸道癥狀（疼痛為主）消失或程度/頻度減輕1級及以上即為癥狀緩解。

潰瘍愈合標準：①治愈：潰瘍面消失，形成瘢痕；②好轉：潰瘍面縮小≥50%；③未愈：潰瘍面縮小<50%。

統計學方法：用SPSS 18.0統計學軟件處理數據，計數資料采取χ2檢驗。當P<0.05時，認為差異具有統計學意義。

結 果

治療組癥狀緩解率、Hp根除率和不良反應分別為93.6%、87.3%、11.0%，對照組分別為91.8%、81.8%、12.7%，兩組比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。所有不良反應均很輕微，無一例患者因不良反應中斷治療，且停藥后不良反應均自行消失，見表1。

治療組潰瘍治愈率91.0%（73/80），對照組潰瘍治愈率88.5%（64/78），差異無統計學意義（P>0.05）。

結 論

目前雖然生活條件好了，但隨著生活的快節奏以及人們飲食的不規律，各種潰瘍病患者有逐年增多的現象。以前用于根除Hp感染的患者多用奧美拉唑加用甲硝唑、阿莫西林口服，隨著此方法的普及，Hp通過自身染色體的突變而對上述兩種常用的抗生素產生耐藥性，是導致Hp根除治療失敗的重要因素。關于Hp感染的治療，目前普遍認為，滿意的根除方案，其根除率應>80%，且不引起嚴重后果、生化反應和細菌耐藥性。我國最新的2003桐城共識推薦Hp根除的一線方案是標準劑量PPI或鉍劑聯合兩種抗生素的三聯療法[3]。

目前全求Hp根除的一線方案主要是PPI聯用克拉霉素和阿莫西林，或甲硝唑聯用克拉霉素，2次/日，療程7天[4]。克拉霉素是新一代大環內酯類藥物，是已知抗菌藥物中對Hp作用最強藥物之一，而且在酸性條件下仍保持很高活性，克拉霉素與奧美拉唑聯用，可增加其在胃內的濃度。因而，兩藥合用在根治Hp時發揮重要作用。替硝唑是甲硝唑的更新換代產品，其療效比甲硝唑強2～4倍，而且不良反應明顯比甲硝唑低。

本研究顯示，治療組與對照組相比，甲硝唑聯用阿莫西林與PPI在Hp根治方面，療效及潰瘍治愈率方面雖然較治療組低，但其Hp根除率81.8%，潰瘍治愈率91.8%，說明該方案仍然有效。兩組在其療效及潰瘍根治率方面相比，差異無統計學意義（P>0.05），可能與我們地區與甲硝唑和阿莫西林兩種抗生素耐藥率不高有關。唯一美中不足的是，治療組較對照組治療費用偏高些，對于那些經濟條件比較好的患者可以推薦價格雖然顯貴，但不良反應比較小的治療組方案。隨著時間的推移，我區Hp患者對甲硝唑和阿莫西林的耐藥率也會上升，我院消化科選用的質子泵抑制劑聯用替硝唑及克拉硝唑，是根除Hp感染的又一理想方案，值得臨床推廣。

參考文獻

[1] Chey WD，Wong BC.Practice Parameters Committee of the American College of Gastroenterology.American College of Gastroenterology guideline on the management of Helicobacter pylori infection[J].Am J Gastroenterol，2007，102（8）：1808-1825.

[2] 胡伏蓮.幽門螺桿菌感染診療指南[M].北京：人民衛生出版社，2006：20-35.

[3] 蕭樹東.幽門螺桿菌的基礎與臨床研究[J].現代消化及介入診療，2003，8（3）：136-137.

[4] 張萬岱，蕭樹東，胡伏蓮，等.幽門螺桿菌共識意見（2003年安徽桐城）[J].中華消化雜志，2004，24（2）：126-127.

癥狀評定標準：當患者來院就診和復查時，我們都要詳細記錄患者的臨床癥狀。癥狀程度：①0級：患者沒有明顯的臨床癥狀，無不適主訴。②Ⅰ級：患者能夠感覺到有輕微的不適，但是其不對患者的生活產生影響。③Ⅱ級：患者能夠感覺到有明顯的不適，該不適對患者的正常生活產生一定程度的影響，但仍可從事正常活動。④Ⅲ級：患者能夠感覺到有劇烈的不適，其對患者的生活產生嚴重的影響，使其不能正常地生活和工作。癥狀頻度：①偶發：臨床癥狀僅偶爾發生，不是每天都會有，每次發作持續數分鐘。②常發：臨床癥狀幾乎每天都會發生，但每天發作的次數很少，每次發作持續數分鐘。③頻發：患者的臨床癥狀每天都會反復發作，每次發作的持續時間較長，有時可達數小時。治療后胃腸道癥狀（疼痛為主）消失或程度/頻度減輕1級及以上即為癥狀緩解。

潰瘍愈合標準：①治愈：潰瘍面消失，形成瘢痕；②好轉：潰瘍面縮小≥50%；③未愈：潰瘍面縮小<50%。

統計學方法：用SPSS 18.0統計學軟件處理數據，計數資料采取χ2檢驗。當P<0.05時，認為差異具有統計學意義。

結 果

治療組癥狀緩解率、Hp根除率和不良反應分別為93.6%、87.3%、11.0%，對照組分別為91.8%、81.8%、12.7%，兩組比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。所有不良反應均很輕微，無一例患者因不良反應中斷治療，且停藥后不良反應均自行消失，見表1。

治療組潰瘍治愈率91.0%（73/80），對照組潰瘍治愈率88.5%（64/78），差異無統計學意義（P>0.05）。

結 論

目前雖然生活條件好了，但隨著生活的快節奏以及人們飲食的不規律，各種潰瘍病患者有逐年增多的現象。以前用于根除Hp感染的患者多用奧美拉唑加用甲硝唑、阿莫西林口服，隨著此方法的普及，Hp通過自身染色體的突變而對上述兩種常用的抗生素產生耐藥性，是導致Hp根除治療失敗的重要因素。關于Hp感染的治療，目前普遍認為，滿意的根除方案，其根除率應>80%，且不引起嚴重后果、生化反應和細菌耐藥性。我國最新的2003桐城共識推薦Hp根除的一線方案是標準劑量PPI或鉍劑聯合兩種抗生素的三聯療法[3]。

目前全求Hp根除的一線方案主要是PPI聯用克拉霉素和阿莫西林，或甲硝唑聯用克拉霉素，2次/日，療程7天[4]。克拉霉素是新一代大環內酯類藥物，是已知抗菌藥物中對Hp作用最強藥物之一，而且在酸性條件下仍保持很高活性，克拉霉素與奧美拉唑聯用，可增加其在胃內的濃度。因而，兩藥合用在根治Hp時發揮重要作用。替硝唑是甲硝唑的更新換代產品，其療效比甲硝唑強2～4倍，而且不良反應明顯比甲硝唑低。

本研究顯示，治療組與對照組相比，甲硝唑聯用阿莫西林與PPI在Hp根治方面，療效及潰瘍治愈率方面雖然較治療組低，但其Hp根除率81.8%，潰瘍治愈率91.8%，說明該方案仍然有效。兩組在其療效及潰瘍根治率方面相比，差異無統計學意義（P>0.05），可能與我們地區與甲硝唑和阿莫西林兩種抗生素耐藥率不高有關。唯一美中不足的是，治療組較對照組治療費用偏高些，對于那些經濟條件比較好的患者可以推薦價格雖然顯貴，但不良反應比較小的治療組方案。隨著時間的推移，我區Hp患者對甲硝唑和阿莫西林的耐藥率也會上升，我院消化科選用的質子泵抑制劑聯用替硝唑及克拉硝唑，是根除Hp感染的又一理想方案，值得臨床推廣。

參考文獻

[1] Chey WD，Wong BC.Practice Parameters Committee of the American College of Gastroenterology.American College of Gastroenterology guideline on the management of Helicobacter pylori infection[J].Am J Gastroenterol，2007，102（8）：1808-1825.

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[3] 蕭樹東.幽門螺桿菌的基礎與臨床研究[J].現代消化及介入診療，2003，8（3）：136-137.

[4] 張萬岱，蕭樹東，胡伏蓮，等.幽門螺桿菌共識意見（2003年安徽桐城）[J].中華消化雜志，2004，24（2）：126-127.

癥狀評定標準：當患者來院就診和復查時，我們都要詳細記錄患者的臨床癥狀。癥狀程度：①0級：患者沒有明顯的臨床癥狀，無不適主訴。②Ⅰ級：患者能夠感覺到有輕微的不適，但是其不對患者的生活產生影響。③Ⅱ級：患者能夠感覺到有明顯的不適，該不適對患者的正常生活產生一定程度的影響，但仍可從事正常活動。④Ⅲ級：患者能夠感覺到有劇烈的不適，其對患者的生活產生嚴重的影響，使其不能正常地生活和工作。癥狀頻度：①偶發：臨床癥狀僅偶爾發生，不是每天都會有，每次發作持續數分鐘。②常發：臨床癥狀幾乎每天都會發生，但每天發作的次數很少，每次發作持續數分鐘。③頻發：患者的臨床癥狀每天都會反復發作，每次發作的持續時間較長，有時可達數小時。治療后胃腸道癥狀（疼痛為主）消失或程度/頻度減輕1級及以上即為癥狀緩解。

潰瘍愈合標準：①治愈：潰瘍面消失，形成瘢痕；②好轉：潰瘍面縮小≥50%；③未愈：潰瘍面縮小<50%。

統計學方法：用SPSS 18.0統計學軟件處理數據，計數資料采取χ2檢驗。當P<0.05時，認為差異具有統計學意義。

結 果

治療組癥狀緩解率、Hp根除率和不良反應分別為93.6%、87.3%、11.0%，對照組分別為91.8%、81.8%、12.7%，兩組比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。所有不良反應均很輕微，無一例患者因不良反應中斷治療，且停藥后不良反應均自行消失，見表1。

治療組潰瘍治愈率91.0%（73/80），對照組潰瘍治愈率88.5%（64/78），差異無統計學意義（P>0.05）。

結 論

目前雖然生活條件好了，但隨著生活的快節奏以及人們飲食的不規律，各種潰瘍病患者有逐年增多的現象。以前用于根除Hp感染的患者多用奧美拉唑加用甲硝唑、阿莫西林口服，隨著此方法的普及，Hp通過自身染色體的突變而對上述兩種常用的抗生素產生耐藥性，是導致Hp根除治療失敗的重要因素。關于Hp感染的治療，目前普遍認為，滿意的根除方案，其根除率應>80%，且不引起嚴重后果、生化反應和細菌耐藥性。我國最新的2003桐城共識推薦Hp根除的一線方案是標準劑量PPI或鉍劑聯合兩種抗生素的三聯療法[3]。

目前全求Hp根除的一線方案主要是PPI聯用克拉霉素和阿莫西林，或甲硝唑聯用克拉霉素，2次/日，療程7天[4]。克拉霉素是新一代大環內酯類藥物，是已知抗菌藥物中對Hp作用最強藥物之一，而且在酸性條件下仍保持很高活性，克拉霉素與奧美拉唑聯用，可增加其在胃內的濃度。因而，兩藥合用在根治Hp時發揮重要作用。替硝唑是甲硝唑的更新換代產品，其療效比甲硝唑強2～4倍，而且不良反應明顯比甲硝唑低。

本研究顯示，治療組與對照組相比，甲硝唑聯用阿莫西林與PPI在Hp根治方面，療效及潰瘍治愈率方面雖然較治療組低，但其Hp根除率81.8%，潰瘍治愈率91.8%，說明該方案仍然有效。兩組在其療效及潰瘍根治率方面相比，差異無統計學意義（P>0.05），可能與我們地區與甲硝唑和阿莫西林兩種抗生素耐藥率不高有關。唯一美中不足的是，治療組較對照組治療費用偏高些，對于那些經濟條件比較好的患者可以推薦價格雖然顯貴，但不良反應比較小的治療組方案。隨著時間的推移，我區Hp患者對甲硝唑和阿莫西林的耐藥率也會上升，我院消化科選用的質子泵抑制劑聯用替硝唑及克拉硝唑，是根除Hp感染的又一理想方案，值得臨床推廣。

參考文獻

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[4] 張萬岱，蕭樹東，胡伏蓮，等.幽門螺桿菌共識意見（2003年安徽桐城）[J].中華消化雜志，2004，24（2）：126-127.