制藥工程技術(shù)是決定制藥工業(yè)水平的關(guān)鍵

高強

【摘要】隨著我國醫(yī)藥工業(yè)的不斷發(fā)展，制藥工程在醫(yī)藥工業(yè)以及健康產(chǎn)業(yè)中的地位也越來越高，對我國制藥工業(yè)水平的提升作用也越來越大。本篇文章以當(dāng)前我國人民對醫(yī)學(xué)藥物的使用狀況開頭，回顧了我國制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷史，并通過對發(fā)展歷史中不斷創(chuàng)新的制藥工程技術(shù)的分析，指出我國制藥工業(yè)水平的提升得益于制藥工程技術(shù)的創(chuàng)新與進步，制藥技術(shù)是決定制藥工業(yè)水平的關(guān)鍵。

【關(guān)鍵詞】制藥工程制藥技術(shù)藥物制藥工業(yè)水平醫(yī)學(xué)藥業(yè)是關(guān)系民生，關(guān)系人們生命健康的一個重要行業(yè)。隨著社會發(fā)展以及國民經(jīng)濟水平的不斷提升，當(dāng)更多的疾病威脅到人們生命時，人們對醫(yī)學(xué)藥業(yè)的關(guān)注與重視便越發(fā)深入起來。制藥工業(yè)是醫(yī)學(xué)藥業(yè)內(nèi)一個重要組成部分，其承擔(dān)著醫(yī)學(xué)研究以及醫(yī)學(xué)治療的制藥供藥工作，是醫(yī)學(xué)事業(yè)得以健康積極發(fā)展的重要基礎(chǔ)。

一、我國藥物的使用現(xiàn)狀

藥物在醫(yī)學(xué)研究以及人類健康科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)都發(fā)揮著重要的作用。在過去一段時間里，人們對藥物的管理組織工作并沒有引起相關(guān)重視，對醫(yī)學(xué)研究以及藥物發(fā)明的了解更少，這種情況出現(xiàn)的原因主要還是在于當(dāng)時人們生活品質(zhì)的不好。社會經(jīng)濟發(fā)展落后使得人們無暇顧及溫飽問題以外的其他事，對健康的關(guān)注也隨之降低。而隨著社會的不斷發(fā)展以及國民經(jīng)濟水平的不斷提高，直到現(xiàn)在，人們對醫(yī)藥的重視這才慢慢體現(xiàn)出來。現(xiàn)階段，關(guān)愛生命，關(guān)心健康已經(jīng)成為人們消費時預(yù)先考慮的一個問題，健康消費已然成為社會消費的主流。

近年來，我國社會總體經(jīng)濟得到了一定程度上的增長，人們的消費水平也逐漸提升，對各種新型產(chǎn)品的需求越來越大，當(dāng)然，這其中也包括對醫(yī)藥產(chǎn)品以及醫(yī)藥制作、監(jiān)督管理等相關(guān)要求。

通過調(diào)查得知，近幾年來我國藥品消費收入在總體消費收入中所占據(jù)的比例呈現(xiàn)出上升狀態(tài)，并在一定基礎(chǔ)上，相對地拉低了我國恩格爾系數(shù)，即食品消費收入在總體消費中所占據(jù)的比值。人們對藥物的需求以及在實際生活中對藥物的使用愈加頻繁，藥物使用量正在不斷增長。

目前，藥物及其相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)用范圍以及應(yīng)用概念正在不斷擴展，除了簡單的治療、預(yù)防以及疾病控制以外，還逐漸延伸和擴散到人們的生活質(zhì)量、生命健康養(yǎng)護等各個方面。比如脫發(fā)生發(fā)、減肥美容、增智強身等與人們生活品質(zhì)有所關(guān)聯(lián)的需求上的應(yīng)用，又或者是在抗抑郁、抗癡呆、抗流感和傳染疾病等各方面醫(yī)學(xué)新技術(shù)的研究成果上的應(yīng)用，都在一定程度上為人們的健康消費提供并注入了新的內(nèi)涵。

其次，隨著醫(yī)學(xué)研究范圍的不斷擴大，其所研究和發(fā)明出來的醫(yī)藥品種也變得豐富多彩。目前，藥物治療主要以個性化治療為發(fā)展趨勢，提倡針對患者的個人特點進行對應(yīng)式治療，以期更加快速、有效的完成治療，恢復(fù)患者健康。這樣的治療方式對藥品種類的需求將更加多樣而豐富，長期發(fā)展下去，將對制藥工業(yè)的健康、積極發(fā)展起巨大的推動作用。

就目前而言，我國人民對藥品的使用情況，或者說藥品的人均消費水平并不如美國、日本高，甚至還不到這兩個國家的1/10，但是從其對值來看，美國占首位，從相對值來看，日本藥品消費不亞于美國。美國、日本和德國三國的藥品消費占世界總消費的一半還多。從國內(nèi)來看，除了治療用藥，個人消費為主的保健品，如vc，卵磷脂等調(diào)理性藥品，從非典時期以來明顯增長。這些都表明人民健康意識、健康消費能力，健康投入正開始明顯提高。

二、對我國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的回顧

21世紀(jì)是生命的世紀(jì)，健康產(chǎn)業(yè)的世紀(jì)，制藥工業(yè)是健康產(chǎn)業(yè)的一個重要組成部分，制藥產(chǎn)業(yè)要大發(fā)展，上新臺階，離不開制藥工程技術(shù)的發(fā)展。不僅新品種要依托工程技術(shù)，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化、商品化。老品種提高質(zhì)量，降低成本，也要依托工程技術(shù)的提高。

從我國中成藥業(yè)、化學(xué)制藥業(yè)、藥物制劑業(yè)到生物技術(shù)制藥業(yè)的發(fā)展，都町以看到制藥工程的作用。我國化學(xué)制藥業(yè)近半個世紀(jì)來，從無到有、從小到大，已經(jīng)成為國際化學(xué)原料藥的主要生產(chǎn)國。這些原料藥物都是過r專利期的普藥。2004年出口近60億美元，2005年估計近80億美元。在達到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的前提下，市場競爭就是價格競爭，而價格競爭的實質(zhì)就足生產(chǎn)下藝的競爭。

中國的Vc經(jīng)過十年的激烈競爭，已占國際市場的主體地位，象羅氏這樣的維生素著名生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)在已正式退出Vc生產(chǎn)領(lǐng)域。其中中國的二步發(fā)酵工藝工程技術(shù)起著關(guān)鍵作用。然而從世界看，印度、韓國、巴西等國也是普藥原料藥的生產(chǎn)大國。在不少品種中，其價格與質(zhì)量比我們有優(yōu)勢，主要原因也是我們在工藝工程技術(shù)上略輸一籌。我國的藥物制劑技術(shù)，相對原料藥生產(chǎn)技術(shù)而言要簡單。相當(dāng)一個時期，醫(yī)藥業(yè)的技術(shù)重點放在原料藥生產(chǎn)上。原因是當(dāng)時受外部制約，原料藥進不來，只得自己搞，解決有無的問題。另一方面不少人認(rèn)為制劑，諸如壓片、裝膠囊，是簡單技術(shù)，沒認(rèn)識到制劑的復(fù)雜性。生物藥劑學(xué)作為專門學(xué)科開始普及。

1982年人胰島素工業(yè)化生產(chǎn)標(biāo)志國際生物技術(shù)制藥新時代的開始。雖然對基因工程、細(xì)胞工程藥物的上游研究，雖然到80年代末，已基本掌握，但真正產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)干擾素、EPO、CSF等現(xiàn)代基因工程藥物，是依托生物技術(shù)工程上的進展，基因表達和蛋白純化獲得了突破，到了90年代中期才成功的。目前我國企業(yè)雖已掌握了產(chǎn)業(yè)化的基本技術(shù)，但面對生物技術(shù)的快速發(fā)展，在許多方面有待提高突破。中成藥生產(chǎn)雖已有千年歷史，但直到上世紀(jì)70年代，還是作坊手工業(yè)為主。到80年代初，多功能提取罐等中成藥成套設(shè)備歷經(jīng)選型設(shè)計、方案審查、試制運行、鑒定投產(chǎn)后，正式全面推廣應(yīng)用。與此同時，一批中成藥企業(yè)進行了技術(shù)改造，從生產(chǎn)裝備到廠房環(huán)境，發(fā)生了巨大變化。現(xiàn)在，隨著流化一步制粒、噴霧干燥等設(shè)備廣泛使用，特別是指紋圖譜方法在質(zhì)控技術(shù)中的應(yīng)用，中藥制藥工程技術(shù)的內(nèi)涵有很大的深化。

三、結(jié)束語

通過以上對我國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史的回顧，可以得出：我國醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展以制藥工程為奠基，制藥工程中所包括的化學(xué)制藥、生物制藥、中藥制藥以及藥物制劑四大工程決定了我國制藥工業(yè)水平的高低，也就是說，制藥工程技術(shù)是影響并決定我國制藥工業(yè)水平的重要因素。因此，在以后的醫(yī)學(xué)研究以及制藥工作中，務(wù)必要將制藥工程技術(shù)作為醫(yī)學(xué)研究以及藥劑制作中的一項重要內(nèi)容，不斷創(chuàng)新思考，開拓進取，以促進我國制藥工程技術(shù)進步為主要手段，進一步提高我國制藥工業(yè)水平，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康協(xié)調(diào)發(fā)展做出重要貢獻。

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