如何在藥品生產質量控制下選擇制藥設備

李巖

【摘要】藥品從原料到成品要經過多個環節，而每一個環節對藥品質量都會產生較大的影響，其中制藥設備對藥品質量的影響是非常大的，企業要保證藥品質量，在選擇制藥設備的時候必須要全面考慮問題，選擇合適的設備。文章簡單分析了主要設備對藥品質量的重要性，闡述了如何在藥品生產質量控制下選擇制藥設備。

【關鍵詞】藥品質量制藥設備隔離能力藥品質量直接關系著人們的生命安全，因此藥品安全不僅是生產企業必須關注的問題，而且是全社會的關注熱點，但是企業要確保藥品的安全性必須要滿足如下條件：藥品配方符合質量要求、生產人員健康專業、硬件設備質量過硬，而硬件設備中最重要的則是制藥設備，企業要保證藥品質量，在選擇制藥設備的時候必須要全面考慮問題，選擇合適的設備。

一、制藥設備對藥品質量的重要性

藥品從原料到成品要經過多個環節，而每一個環節對藥品質量都會產生較大的影響，從通常意義上來講，影響藥品質量的因素有原輔料的質量、產品處方和生產工藝、制藥設備、生產環境、存儲環境、運輸等，其中制藥設備對藥品質量的影響是非常大的，主要表現在三個方面：制藥設備的結構設計不合理，設備內部件的拆卸、清洗不便，導致藥品被污染；制藥設備的原材料選擇不當，在生產過程中設備與藥品之間發生反應導致化學污染；制藥設備的功能不完善，不能達到生產工藝的要求。……