全自動血液分析儀LH 750兩種檢測模式的一致性評價

崔曉陽，周 衛，譚輝赟，朱彩云（廣東省深圳市龍華新區人民醫院檢驗科 518109）

LH750是由Beckman Coulter公司推出，采用了流式細胞、電阻抗和VCS（電導、射頻和激光）等技術的先進全自動血液分析儀。為了滿足臨床應用需求，LH750提供了全血模式（WB）和預稀釋模式（PD）兩種檢測模式。雖然，這兩種模式原理相同，但是由于取樣、血液稀釋和分析前血液流經管路不同，導致兩者檢測結果存在差異［1－2］。因此，可以將同一血液細胞分析儀的兩種檢測模式看成兩種檢測系統。根據CNASCL02：2008《醫學實驗室質量與能力認可準則》的要求，實驗室使用兩套及以上檢測系統檢測同一項目時，應有比對數據表明其檢測結果的一致性［3］。本文參考美國臨床和實驗室標準化協會（CLSI）EP9－A2文件［4］并結合Bland－Altman法和美國臨床實驗室改進修改法案（CLIA′88）規定的TEa（允許總誤差）為判斷標準的一致性評價方法，對全自動血液分析儀LH750的全血模式和預稀釋模式兩種檢測模式測定同一樣品的白細胞（WBC）、紅細胞（RBC）、血紅蛋白（Hb）和血小板計數（PLT）進行一致性評價。

1 材料與方法

1.1 標本 按照EP9－A2文件建議的濃度分布要求選擇2013年1～6月深圳市龍華新區人民醫院門急診和住院部患者新鮮抗凝全血標本。

1.2 儀器與試劑 Beckman Coulter LH750血細胞分析儀及配套試劑、校準品和質控品。

1.3 方法

1.3.1 儀器校準與質控 依據廠商推薦程序進行儀器校準與質控，各項指標合格后方可進行臨床樣本檢測。

1.3.2 一致性評價試驗 按EP9－A2文件建議的方法進行：連續5d，每天選擇8份標本在LH750全血和預稀釋兩種模式上進行WBC、RBC、Hb和PLT檢測。……