金剛藤膠囊治療濕熱瘀結型盆腔炎、附件炎的臨床療效和安全性分析

崔美英

[摘要] 目的 探討金剛藤膠囊治療濕熱瘀結型盆腔炎、附件炎的臨床療效和安全性。方法 100例濕熱瘀結型盆腔炎及附件炎患者隨機分為對照組與觀察組，每組50例。對照組主要采用婦樂沖劑口服，2包/次，2次/d，分早晚服用；觀察組采用金剛藤膠囊治療，口服，4粒/次，3次/d。兩組患者在實際過程中均應停止一切針對該病的臨床治療方法。比較兩組臨床治療效果、治療后生活質量及不良反應情況。 結果 對照組臨床總有效率為68.00%，顯著低于觀察組（92.00%）。觀察組患者體溫恢復時間、腹痛消失時間、抗生素使用時間及住院時間均顯著小于對照組（P<0.05或P<0.01），觀察組治療后SF-36量表總得分為（145.23±10.41）分，顯著高于對照組[（116.00±7.56）分]（P<0.05）；兩組治療過程中均未見不良反應發生。 結論 金剛藤膠囊治療濕熱瘀結型盆腔炎、附件炎臨床療效確切，安全性較高，可顯著提高患者的生活質量。

[關鍵詞] 金剛藤膠囊；濕熱瘀結型；盆腔炎；附件炎；臨床療效；安全性

[中圖分類號] R271.9 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2014）28-0097-03

金剛藤膠囊是由湖北省福人藥業股份有限公司生產的一種中藥制劑，它由單味中藥材金剛藤制作而成[1，2]，具有清熱利濕以及消腫散結等方面的功效，臨床上主要應用于盆腔炎及附件炎等病癥[3]。本研究旨在探討金剛藤膠囊治療濕熱瘀結型盆腔炎、附件炎的臨床療效和安全性，現報道如下。

1資料與方法

1.1 一般資料

入組對象為2010年11月～2013年11月入住我院的100例濕熱瘀結型盆腔炎及附件炎患者，年齡23～37歲，平均（31.28±7.20）歲；病程6～24個月，平均（17.25±2.32）個月；治療前癥狀積分8～15個月，平均（11.89±1.35）個月。全部患者分為對照組與觀察組，每組50例；兩組患者在平均年齡、辨證類型、病程及治療前積分等方面比較差異均無統計學意義（P>0.05）。

1.2 臨床診斷標準

本組入選患者的臨床診斷標準主要參考馬寶章主編《中醫婦科學》及《中藥新藥臨床研究指導原則》中所制定的關于盆腔炎及附件炎的診斷標準，主要包括[4-6]：①小腹疼痛，存在灼熱感或者存在積塊等；②腰骶脹痛感；③帶下量較多；④低熱起伏；⑤口干不思飲；⑥月經不調；⑦小便短黃，大便干結；⑧舌質暗紅，舌下靜脈曲張；⑨脈弦滑或者弦數。凡是具有上述1～3項以及4～9項之一者，即可診斷為盆腔炎及附件炎。

1.3 臨床治療方法

對照組主要采用婦樂沖劑（襄樊隆中藥業有限公司生產，國藥準字Z42020643號），口服，2包/次，2次/d，分早晚服用；觀察組采用金剛藤膠囊（北京長城制藥廠產，國藥準字Z20050786號）口服，4粒/次，3次/d。兩組患者在治療過程中均應停止一切針對該病的藥物及方法。兩組療程均為14 d[7]。

1.4 臨床療效評價標準

主要包括[7]：①痊愈：臨床癥狀及體征完全消失，經婦科檢查，子宮大小正常，附件區域無包塊與壓痛，B超子宮及附件正常；②顯效：臨床癥狀消失，婦科檢查子宮以及附件區域無壓痛或顯著減小，B超顯示附件厚度增大緩解或者包塊減小程度超過1 cm；③有效：臨床癥狀及體征得到明顯改善，婦科檢查附件增厚有一定的緩解，B超顯示附件增厚出現一定程度的減輕；④無效：臨床癥狀及體征未見明顯改變、子宮附件區域壓痛未見任何改變。臨床總有效率（%）=痊愈率（%）+顯效率（%）+有效率（%）。

1.5 生活質量評價

根據SF-36生活質量評價量表對患者術后生活質量進行評價，該量表主要包括如下8個維度，即生理功能、心理職能、軀體疼痛感、總體健康狀況、活力、社會功能及情感職能[8]。

1.6 觀察指標

比較兩組臨床治療效果、治療后生活質量及不良反應發生情況。

1.7 統計學方法

應用SPSS 17.0軟件進行分析，計量及計數資料分別以（x±s）及相對數表示，分別采用t及χ2檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組臨床治療效果對比

經治療，對照組痊愈、顯效、有效及無效例數分別為16例、14例、4例及16例，臨床總有效率為68.00%（34/50）；觀察組分別為22例、19例、5例及4例，臨床總有效率為92.00%（46/50），觀察組臨床療效顯著優于對照組（χ2=6.342，P<0.05）。觀察組患者體溫恢復時間、腹痛消失時間、抗生素使用時間及住院時間均顯著小于對照組（P<0.05），見表1。

2.2兩組患者治療后生活質量對比

根據SF-36評分標準，觀察組治療后生活質量評分顯著高于對照組（P<0.05），見表2。

2.3并發癥

兩組治療過程中均未見任何不良反應發生。

3 討論

盆腔炎及附件炎是婦科臨床上較為常見的一種疾病，其誘發原因有很多，主要包括流產、產后感染以及不潔性生活史等因素[8]。中醫認為，該病的發病機制是婦女經期產后，不慎房事或者感染外邪，濕熱之邪乘虛而入，或者平素忽略對外陰的清潔處理等，濕邪浸注下焦，留注沖任以及胞宮而導致的。日久則可挾瘀化熱，積聚成為瘢痕，而使得下腹部以及腰骶部疼痛，盆腔包塊，帶下量較多，顏色深黃，舌苔暗紅，脈弦滑數等方面的臨床癥候[9-11]。常規治療方法為患者口服婦樂沖劑，然而經臨床實踐證實，婦樂沖劑治療濕熱瘀結型盆腔炎、附件炎的臨床療效不夠顯著，無法達到患者對治療療效的預期。本研究中，對照組患者給予婦樂沖劑進行治療，其臨床治療總有效率僅為68.00%。金剛藤膠囊主要是由百合科植物菝葜的根莖之中的提取物為主要原料制作而成的中成藥劑[12]。金剛藤之中包含薯蕷皂苷元構成的皂苷、生物堿、多酚以及氨基酸等多種生物活性成分，具有清熱解毒以及活血化瘀等方面的功效。還具有促進性腺激素的功效。本研究觀察發現，患者在服用金剛藤膠囊之后，炎性明顯消除、細菌數量顯著減少，盆腹腔臟器微循環得到顯著改善。現代藥學理論認為，金剛藤膠囊會被直腸黏膜吸收，可以經過直腸靜脈以及與肛門靜脈經髂內靜脈注入下腔大靜脈之中，經循環之后則可直接作用于病變位置，經組織吸收之后，直接使得炎癥快速消退、包塊縮小、盆腔積液被吸收等[13]。本研究結果顯示，觀察組臨床療效顯著優于對照組，觀察組患者體溫恢復時間、腹痛消失時間、抗生素使用時間及住院時間均顯著小于對照組，且觀察組治療后生活質量評分顯著高于對照組（P<0.05）。endprint

綜上所述，金剛藤膠囊治療濕熱瘀結型盆腔炎、附件炎，臨床療效確切，安全性較高，可顯著提高患者的生活質量，值得在臨床上進行推廣應用。

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（收稿日期：2014-06-23）endprint

綜上所述，金剛藤膠囊治療濕熱瘀結型盆腔炎、附件炎，臨床療效確切，安全性較高，可顯著提高患者的生活質量，值得在臨床上進行推廣應用。

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