明睛顆粒治療濕性老年性黃斑變性的臨床研究△

周尚昆 唐由之 馮俊 陳有信 戴虹 王慧娟

濕性老年性黃斑變性(age-related macular degeneration，AMD)是一種嚴重的危害患者視力的常見眼科疾病。由于該病的確切病因尚不太明確，因此治療極為棘手，國際上治療該病的方法主要有光動力療法(photodynamic therapy，PDT)、玻璃體內注射抗 VEGF藥物以及手術等［1］。這些方法在維持患者視力方面發(fā)揮了一定的作用，但存在著容易復發(fā)、費用昂貴、對正常組織可能造成損傷等一系列問題。中醫(yī)藥作為我國的傳統(tǒng)療法，有取材較廣、價格低廉、服用安全等特點。為了客觀評價中醫(yī)藥治療濕性AMD的臨床效果，我們從2009年2月到2010年6月采用唐由之教授經驗方明睛顆粒中藥和PDT分別治療濕性AMD，并進行了臨床配對研究，現(xiàn)將研究結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 120例(120眼)均為2009年2月及2010年6月在中國中醫(yī)科學院眼科醫(yī)院、北京醫(yī)院及北京協(xié)和醫(yī)院就診的濕性AMD患者。其中，明睛顆粒組年齡 54～81(68.98±9.26)歲，病程 1～83(19.27±19.16)個月。對照組年齡 51～83(69.85±8.17)歲，病程 1～72(18.70±17.68)個月;對2組患者年齡、病程以及治療前的視力分布情況進行均衡性檢驗，差異均無統(tǒng)計學意義(均為P＞0.05)，2組間有可比性。

1.2 研究方法 臨床配對研究:將年齡相當(相差5歲以內)，同一時期(3個月內)就診的患者，以眼底表現(xiàn)為依據(jù)［2］，將濕性 AMD分為早、中、晚3期，將處于同一時期的患者進行1∶1配對研究，每組60例(60眼)，共120例(120眼)。本研究為期6個月，包括篩選階段、3個月的治療階段以及為期3個月隨訪結束階段。其中，明睛顆粒組采用唐由之經驗方明睛顆粒治療，對照組采用PDT進行治療。

1.3 觀察指標

1.3.1 視力療效標準 所采用視力表為國際對數(shù)視力表。……