心可舒片雙心治療不穩定型心絞痛的療效觀察

姬云濤，孫淑貞

心可舒片雙心治療不穩定型心絞痛的療效觀察

姬云濤，孫淑貞

目的 觀察心可舒片雙心治療冠心病不穩定型心絞痛的臨床療效。方法 將269例病人隨機分為兩組，對照組133例采用西醫常規治療，治療組136例在對照組治療基礎上加用心可舒片治療，4周后判定療效。結果 治療組心絞痛癥狀療效、血脂改善療效、心電圖療效、抗心律失常療效、抗抑郁和焦慮療效均明顯優于對照組(P<0.05)。結論 心可舒片雙心治療冠心病不穩定型心絞痛臨床療效滿意。

冠心?。徊环€定型心絞痛；心可舒片；雙心治療

不穩定型心絞痛是指介于穩定型心絞痛和急性心肌梗(AMI)之間的一組臨床狀態，中醫將其歸屬于“胸痹”“心痛”范圍，心血管疾病的病程中常伴有明顯或隱匿的心理癥狀。心身醫學研究告訴我們不僅要重視社會心理因素對疾病的影響，更要重視軀體疾病對患者心理活動的不良影響。精神情志因素是影響冠心病的重要因素，冠心病患者亦被認為是焦慮抑郁的高危人群。因此，冠心病“雙心治療”就顯得尤為迫切，筆者多年來應用心可舒片對冠心病進行治療，觀察其臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取我院2012年1月—2014年12月門診患者269例為研究對象，均確診為冠心病不穩定型心絞痛。對照組133例，其中男61例，女72例；年齡45歲～83 歲(63.8歲±5.9歲)；病程1年～14年(8.2年±3.9年)；合并高脂血癥79例，合并心律失常40例，合并焦慮、抑郁60例。治療組136例，其中男63例，女73例；年齡48歲～85歲(62.8歲±5.6歲)；病程1年～12年(7.9年±3.6年)；合并高脂血癥82例，合并心律失常43例，合并焦慮、抑郁63例。兩組性別、年齡、病程、并發疾病等具有均衡性。排除嚴重心腦血管疾病、肝腎功能不全、既往腦血管意外發生、手術病史、血壓、血糖異常、精神疾病及藥物依賴者。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準:參照2007年中華醫學會心血管病學分會、中華心血管病雜志編輯委員會公布的《不穩定型心絞痛和非ST 段抬高心肌梗死診斷和治療指南》[1]。中醫診斷標準:參照1990年中國中西醫結合心血管學會修訂的《冠心病中醫辨證標準》[2]。

1.3 治療方法 對照組采用西醫常規治療:低鹽、低脂飲食，臥床休息，吸氧，應用硝酸酯類、血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)、β受體阻滯劑、腸溶阿司匹林、硫酸氫氯吡格雷、他汀類調脂類藥物，低分子肝素抗凝及血運重建等方法。治療組在對照組治療基礎上加用心可舒片(山東沃華醫藥科技股份有限公司)，每次2片，3次/日，以4周為1個療程，1個療程后判定療效。

1.4 觀察指標 觀察兩組心絞痛癥狀、三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、心電圖療效，治療前后進行抑郁自評量表(SDS)與焦慮自評量表(SAS)評分改善情況。

1.5 療效判定標準

1.5.1 心絞痛療效 根據1997年《冠心病心絞痛療效評定標準》。顯效:癥狀消失或基本消失；有效:疼痛發作次數、程度及持續時間明顯減輕；無效:癥狀基本與治療前相同；加重:疼痛發作次數、程度及持續時間有所加重。

1.5.2 血脂改善療效 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關療效標準[3]。顯效:治療后TC下降至正常范圍或下降≥20%；TG下降至正常范圍或下降≥40%；HDL-C上升≥0.26 mmol/L；LDL-C下降≥20%。有效:TC下降10%～20%；TG下降20%～40%；HDL-C上升0.10 mmol/L～0.26 mmol/L；LDL-C下降10%～20%。無效:治療后血脂檢測無明顯改善或改善未達到有效標準。

1.5.3 心電圖療效 顯效:靜息性缺血性ST段心電圖恢復正常或大致正常；有效:缺血性ST段回升達0.05 mV以上，但未恢復到正常，在主要導聯倒置T波變淺達25%以上，或T波由平坦變為直立，房室或室內傳導阻滯改善；無效:缺血性ST段不變；惡化:ST 段較治療前降低0.05 mV以上，在主要導聯倒置T 波加深(達25%以上者)；或直立T波變平坦，平坦T波變導致，以及出現異位心律、房室或室內傳導阻滯。

2 結 果

2.1 兩組冠心病心絞痛療效(見表1)

表1 兩組心絞痛療效比較 例(%)

2.2 兩組治療前后血脂改善療效比較(見表2)

表2 兩組血脂改善療效 例(%)

2.3 兩組心電圖療效比較(見表3)

表3 兩組心電圖療效比較 例(%)

2.4 兩組治療前后期前收縮比較(見表4)

表4 兩組治療前后期前收縮 次/24 h

2.5 兩組治療前后SDS與SAS評分比較 治療后治療組可明顯緩解患者抑郁、焦慮情緒(P<0.05)。詳見表5。

表5 兩組抑郁自評表與焦慮自評表比較 分

3 討 論

不穩定型心絞痛是急性冠脈綜合征臨床表現之一，與穩定型心絞痛相比，不穩定型心絞痛疼痛程度重、持續時間長、硝酸酯類藥物療效差、具有進行性惡化的趨勢，極易惡化為心肌梗死和猝死。國內外研究均顯示，冠心病患者普遍存在情緒障礙，而情緒障礙又影響了冠心病的臨床預后，引起心血管事件的增多。焦慮、抑郁等心理障礙在冠心病患者中發生率很高[4]，約50%以上的冠心病患者伴有焦慮和或抑郁情緒，而冠狀動脈介入治療術后的患者發生焦慮抑郁的幾率更高。Pedersen等[5]研究顯示，抑郁使得冠心病PCI術后患者的臨床不良事件風險增加3倍。抑郁及焦慮都是心臟疾病發病的獨立危險因子，可促發冠狀動脈痙攣、斑塊破裂，引起冠狀動脈閉塞、心肌缺血、心律失常等心血管事件[6]。因此在臨床治療冠心病過程中，應同時解決患者心理問題，而心可舒片所具有的雙心效應作用正適合冠心病合并情緒異常的患者?！饵S帝內經》指出：心主血脈、心主神明，其主血脈主要是指心臟本身的泵血循環功能；主神明主要是指精神情志的調節作用。心可舒片由丹參、三七、葛根、木香、山楂組成，其中君藥丹參，歸心、肝經，具有活血祛瘀、止痛涼血、清心除煩、養血安神的功效，是治療冠心病最常用的中藥之一。臣藥三七、葛根，歸肝、胃經，具有活血止血、化瘀定痛、解肌退熱之功效，可以增加冠狀動脈血流量、穩定心律、改善微循環。佐藥木香，歸脾、胃、膽經，具有行氣止痛、理氣解郁之功效，可以松弛平滑肌，調節中樞神經及胃腸道系統，緩解焦慮、抑郁等不良情緒。使藥山楂，歸脾、胃、肝經，具有消食化積、行氣散瘀、清心解郁之功效，可以興奮中樞神經系統，降低血脂、血壓、強心，并能通過酶系統發揮對機體的調節和控制。臨床研究證實，丹參中的丹參素能誘導人成纖維細胞低密度脂蛋白受體mRNA 水平升高；抑制內源性膽固醇合成；血清總膽固醇及低密度脂蛋白水平降低，而總膽固醇及低密度脂蛋白降低在改善血漿黏度中起一定作用[7]。葛根中的葛根總黃酮和葛根素明顯擴張冠狀血管，可使正常和痙攣的冠狀血管擴張，且其作用隨著劑量的增加而加強[8]。三七中的三七總皂苷能夠改善左心室舒張功能，這與其提高肌質內膜上的鈣泵活性，糾正心肌細胞內Ca2+超負荷及提高左室心肌能量有關[9]。山楂提取物對實驗性心肌缺血有保護作用，能夠抑制膽固醇升高，使主動脈粥樣面積減少。

心可舒的組成藥物經基礎藥理研究證實符合冠心病的二級防治原則，可滿足冠心病患者長期安全用藥的需求。本研究表明，心可舒雙心治療作用獨特，可緩解冠心病心絞痛癥狀，抑制血小板聚集，降低總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白，改善供血而減少冠心病伴期前收縮的發生，同時SAS、SDS評分明顯改善(P<0.05)。本研究過程中，患者未發現有明顯的不良反應。

[1] 中華醫學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.不穩定型心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷和治療指南[J].中華心血管病雜志，2007，35(4):295.

[2] 中國中西醫結合學會心血管病學分會.冠心病中醫辨證標準[J].中國中西醫結合雜志，1991，11(5):257.

[3] 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則(第2輯)[S].北京:中國醫藥科技出版社，1995:171.

[4] 鄧必勇，崔建國，李春堅，等.住院冠心病患者1 083例心理狀況的調查與相關分析[J].中華心血管病雜志，2010，38(8):702-705.

[5] Pedersen SS，Denollet J，Daemen J，et al.Fatigue，depressive symptoms and hopelessness as predictors of adverse clinical events following percutaneous coronary intervention with paclitaxel eluting stents [J].J Psychosom Res，2007，62(4):455-461.

[6] 楊菊賢，卓楊.心理行為因素與心律失常[J].上海預防醫學雜志，2007，19(9):460-462.

[7] 張興國.丹參品種資源特性的研究[J]中草藥，2012，33(8)：742-747.

[8] 岳江文，胡小琴.葛根及葛根素對心血管系統的藥用價值[J].中國中西醫結合雜志，2012，16(6):38.

[9] 馮培芳，蔣慧芳.三七總皂甙對心肌細胞內及其肌漿網膜上鈣泵活性的影響[J].中國中藥雜志，2008，23(3)：173-175.

(本文編輯 郭懷印)

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