國產與進口注射用泮托拉唑鈉治療消化性潰瘍與上消化道出血的成本-效果分析

國產與進口注射用泮托拉唑鈉治療消化性潰瘍與上消化道出血的成本-效果分析

李少玉, 王錦文

(云南省第二人民醫院, 云南 昆明, 650021)

關鍵詞:泮托拉唑鈉; 消化性潰瘍; 上消化道出血; 成本-效果分析

消化性潰瘍合并上消化道出血是常見的內科急癥，藥物治療仍是目前采用的首選方法，其中抑酸治療為主要措施。H2受體阻滯劑雖可抑制胃酸分泌，但受體的耐受性影響了其長期療效。質子泵抑制劑為目前作用最強的抑酸藥物，已成為治療消化性潰瘍與上消化道出血的首選藥物。泮托拉唑鈉為第3代質子泵抑制劑，該藥于1994年首先在瑞士上市，生產商為德國安達制藥有限公司，中國后來進行了仿制。目前對國產泮托拉唑鈉及進口泮托拉唑鈉藥物經濟學評價的文獻報道較少。本文隨機查詢某醫院2011年1—12月使用過國產和進口泮托拉唑針鈉治療消化性潰瘍及上消化道出血的患者病歷記錄，分為國產組(A組)、進口組(B組)、混合用藥組(C組)共3個組別，進行成本-效果分析，現報告如下。

1資料與方法

1.1　一般資料

119份病例均為住院患者，并經內窺鏡證實為消化性潰瘍或上消化道出血，或便血嘔血患者。入選標準: ① 有嘔血便血癥狀者; ② 內窺鏡檢查有消化性潰瘍; ③ 其他原因導致的上消化道出血。排除標準: ① 孕婦; ② 惡性腫瘤及癌癥患者; ③ 嚴重心腦血管病患者及心腦血管意外患者; ④ 肝硬化伴有食管胃底靜脈曲張出血者。按用藥記錄將119例分為A、B、C共3個組。A組34例，其中男23例，女11例，男性平均年齡59歲，女性64.5歲; B組55例，其中男40例，女15例，男性平均年齡55.3歲，女性61歲; C組30例，其中男17例，女13例，男性平均年齡57歲，女68.2歲。

1.2　治療方案

治療方案有3種。A組：韋迪(揚子江藥業集團有限公司，規格: 40 mg/支); B組：潘妥洛克(德國安達制藥有限公司，規格: 40 mg/支); C組：前半個治療期應用潘妥洛克，后半個治療期應用韋迪。3組的給藥劑量均為40 mg/次，給藥方法根據病情分為1次/d、2次/d、3次/d，靜脈滴注。

1.3　觀察項目及指標

治療前詳細記錄患者一般情況、出血原因、主要癥狀、潰瘍部位、大小便及外觀情況，入院后每日觀察嘔血、黑便等癥狀變化及患者脈搏、血壓、腸鳴音等改變，每日詳細記錄可能發生的不良反應[1]。

1.4　療效判斷標準

止血判斷標準：嘔血停止或糞便轉黃，生命體征平穩，胃窺鏡檢查未見活動性出血。上消化道出血療效判斷標準：顯效: 3 d內止血；有效: 5 d內止血；無效: 10 d內血不止。消化性潰瘍療效判斷標準：治療前后分別進行胃窺鏡檢查，潰瘍消失疤痕形成為痊愈，潰瘍面積縮小50%以上為有效，縮小50%以下為無效[2-3]。

2結果

3組臨床療效比較見表1。3組治愈率及總有效率比較無顯著差異(P>0.05); A、B組病死率無顯著差異(P>0.05)。成本是指社會在實施某一藥物治療方案或其他治療方案的整個過程所投入的全部資料的消耗。藥物經濟學的成本可分為直接成本、間接成本、無形成本，為了便于確定成本，視為接受治療的患者其他費用是一致的，用靜脈給藥的藥費計算治療成本[4-5]。韋迪銷售價格為44.9元，潘妥洛克銷售價格為128.1元。本文用藥成本計算方法為：銷售價格×平均用藥針數=平均成本。成本比較見表2。B組比A組平均成本多出682.04元, C組比A組平均成本多出1491.5元。

表1　3組治療效果比較　%

表2　3組治療方案平均成本比較

成本-效果分析是目前醫院藥物經濟學研究中最常見的方法，其目的在于平衡成本和效果，在二者之間找到一個最佳點，采用單位效果所花費的成本或每一貨幣單位所產生的效果來表示(C/E)。成本效果比(C/E)=方案總成本/治療效果。當對不同的治療方案進行分析比較時，有的方案可能花費的成本很高且產生的效果也很好，這時就應考慮每增加一個效果單位所需花費的成本。即增長的成本-效果比(△C/△E)，增量成本效果比(△C/△E)=(方案總成本-參照方案總成本)/(方案效果-參照方案效果)。它代表了一個方案的成本-效果與另一個方案比較而得到的結果。因此，將3組治療方案按成本由低到高排列，以最低成本(組)為參照，其他兩種方案與之比較得到(△C/△E)，(△C/△E)比值越低，表明增加一個效果單位所需追加費用越低，該方案實施意義越大。3組成本-效果比較結果見表3。

表3　3組成本-效果比較

3組的臨床治療結果表明，從治愈率、總有效率、病死率上3組無顯著差異(P>0.05), 符合成本-效果分析的要求。在有效率接近的情況下，A組的有效率每增加一個百分點，所需藥費7.05元，而B組的有效率每增加一個百分點則需要14.58元，C組所需更是達到22.08元。B組成本比A組高，但總有效率比A組低，相比較A組更加經濟、有效。C組雖然總有效率比A組略高，但從增加成本-效果比(△C/△E)可以看出，在A組的基礎上要多獲得1個效果單位, C組所需花費達271.68元。從上述3組的成本-效果分析結果可見,A組的藥費較低，效價比高，這符合藥物經濟學的最小成本分析法原則[5]，即在多種治療方案效果相同或接近時，成本最低的為最優方案，是合理的用藥方案。3組病例中均未見不良反應。

3討論

在臨床藥物治療過程中, 用藥物經濟學方法制訂出合理的成本-效果處方，可為臨床合理用藥和治療決策科學化提供客觀依據。隨著世界范圍內衛生費用的普遍上漲，發達國家把遏制醫療費用增長過快作為國家發展的一項重要政策，中國也不例外。藥物經濟學的研究必然促進藥物的利用更合理，使人類有限的醫藥資源盡可能的產生效益。

藥物經濟學提供了一種比較和分析治療方案經濟性的手段。成本-效果分析的目的在于節省開支，使藥物得到合理應用，尋找最佳治療方案，其作用并不是簡單的降低醫療成本，而在于促進合理用藥[6-7]。本研究采用隨機、開放、陽性藥物對照臨床試驗。研究表明，進口泮托拉唑鈉總有效率與國產泮托拉唑鈉相比無顯著差異(P>0.05)，但是價格卻是國產泮托拉唑鈉的2.85倍，平均使用成本是其2.06倍。雖然國產與進口泮托拉唑鈉聯合用藥的總有效率略高于單獨應用國產泮托拉唑鈉，但是通過增量成本-效果分析可見，在國產用藥的基礎上要多獲得1個效果單位，聯合用藥則需增加271.68元的藥費。因此，A組治療方案的實際意義要大于B組和C組。所以，單獨使用國產泮托拉唑鈉是治療消化性潰瘍及上消化道出血的最佳治療方案。國產泮托拉唑鈉療效確切，值得臨床進一步推廣。

參考文獻

[1]張蓓, 白靜, 何振梅. 3種治療十二指腸球部潰瘍方案的成本-效果分析[J]. 中國藥師, 2003, 6(1): 21.

[2]張艷梅, 陳曉紅, 劉媛媛. 泮托拉唑鈉的臨床應用[J]. 首都醫藥, 2007, (1): 23.

[3]程世虎. 國產泮托拉唑治療上消化道出血的療效觀察[J]. 臨床醫學, 2005, 25(6): 43.

[4]顧海, 李洪超. 藥物經濟學成本-效果分析應用的相關問題探討[J]. 中國藥房, 2004, 15(11): 33.

[5]吳慶歡, 伍俊妍. 合資與進口環丙沙星治療嚴重泌尿系感染的成本-效果分析[J].中國醫藥導報, 2007, 4(12): 37.

[6]茹建永, 楊富聚. 3種方案治療高血壓冠心病的成本-效果分析[J].中國醫藥導報, 2007, 4(12): 65.

[7]黨和勤, 陳振華, 邵憲玉. 泮托拉唑注射液治療消化性潰瘍合并上消化道出血[J]. 社區醫學雜志, 2005, 3(10): 45.

通信作者:王錦文, E-mail: wangjinwen001@163.com

收稿日期:2014-12-11

中圖分類號:R 573.1

文獻標志碼:A

文章編號:1672-2353(2015)05-110-02DOI: 10.7619/jcmp.201505037