我院2013年中藥配方顆粒應用分析

魏 悅，孫燕燕（天津市兒童醫院藥劑科，天津 300074）

中藥配方顆粒是采用現代化技術將傳統的中藥飲片提取、濃縮、干燥而成的顆粒狀劑型，具有不需煎煮、方便快捷、安全衛生等特點[1]。我院作為三級甲等兒童專科醫院，臨床上已經全部使用中藥配方顆粒替代了傳統的中藥飲片。中藥配方顆粒以其療效可靠、服用方便得到了醫師與患兒家屬的認可。筆者統計分析了我院門診2013年1－12月中藥配方顆粒處方，以了解我院現階段門診中藥配方顆粒的用藥特點，為進一步促進我院中藥配方顆粒的合理使用，以及藥品的計劃采購與量化管理提供參考依據。

1 資料與方法

1.1 處方抽取

采用分層定比法隨機抽取我院門診2013年1－12月中藥配方顆粒處方共計1 440張。抽樣方法：每月上、中、下旬各40張，每月共120張。

1.2 處方分析

采用回顧性調查的方法，對我院中藥配方顆粒處方進行分類匯總逐張記錄，并利用Excel統計處方的患兒信息、臨床診斷、中藥配方顆粒品種、使用頻率、使用量及臨床常用配方顆粒的劑量與2010年版《中國藥典》規定劑量相符情況等。

2 結果與分析

2.1 性別與年齡分布

所調查處方中有患兒1 440例，其中男性863例（59.93%），女性577例（40.07%）；以12歲以下患兒為主，占總數的95.90%。患兒年齡分布見表1。

表1 患兒年齡分布Tab 1 Age distribution of children

2.2 臨床診斷分布

在被調查對象中，共出現呼吸道感染、脾胃不和等64種臨床診斷，其中以呼吸道感染（細菌性）為主，其次為脾胃不和。臨床診斷前10位排序見表2。

2.3 中藥配方顆粒使用頻率

我院中藥房共有中藥配方顆粒256種，本次調查涉及231種（90.23%）。其中，使用頻率最高的是桔梗（52.08%）。使用頻率居前20位的中藥配方顆粒見表3。

2.4 中藥配方顆粒按功效分類分布

調查涉及231種中藥配方顆粒，其按功效分類分布見表4。

表2 臨床診斷前10位排序Tab 2 Rank of top 10 clinical diagnosis

表3 使用頻率居前20位的中藥配方顆粒Tab 3 Distribution of TCM formula granules used at a frequency listed in the top twenty

表4 中藥配方顆粒按功效分類分布Tab 4 Structure distribution of TCM formula granules

2.5 中藥配方顆粒用量

使用量最多的中藥配方顆粒為桔梗。使用量居前20位的中藥配方顆粒見表5。

2.6 中藥配方顆粒臨床常用劑量與2010年版《中國藥典》規定劑量范圍的比較及使用頻率

使用量居前20位中藥配方顆粒的臨床常用劑量與2010年版《中國藥典》規定劑量范圍比較及使用頻率統計見表6。由表6可見，連翹、荊芥穗、炒牛蒡子、生甘草、川貝母、瓜萎、茯苓、麩炒殼、金銀花、天花粉、陳皮的常用劑量1與常用劑量2均與2010年版《中國藥典》規定劑量范圍相符。而桔梗、前胡、白前、桑葉、橘紅、射干僅常用劑量1，蘆根、炒苦杏仁、清半夏僅常用劑量2與2010年版《中國藥典》規定劑量范圍相符。

表5 使用量居前20位的中藥配方顆粒Tab 5 TCM formula granules used with an amount listed in the top twenty

表6 中藥配方顆粒臨床常用劑量與規定劑量比較及使用頻率Tab 6 Comparison between the common clinical doses of TCM formula granules and specified doses

2.7 中藥配方顆粒處方給藥劑量與2010年版《中國藥典》規定劑量范圍相符情況

使用量居前20位中藥配方顆粒處方給藥劑量與2010年版《中國藥典》規定劑量的相符率見表7。

3 討論

3.1 患兒年齡分布

我院是兒童專科醫院，患兒年齡為0～18歲，此次調查中以12歲以下患兒居多，占95.90%。建議臨床醫師、藥師多關注12歲以下兒童用藥。

3.2 臨床診斷

調查中發現，臨床診斷以呼吸道感染（細菌性）最多。由于兒童呼吸道較狹窄，黏液腺分泌不夠而造成分泌型免疫球蛋白短缺，且兒童的呼吸中樞調節功能不完善，導致兒童易患呼吸道感染[2]。這與臨床上多用化痰止咳平喘藥與清熱藥相符。

3.3 中藥配方顆粒使用頻率

此次調查涉及中藥配方顆粒231種，其中使用頻率居前20位的配方顆粒中化痰止咳平喘藥占35%，清熱藥占25%。故我院在日常藥品采購方面要更傾向于此二類藥物。

表7 處方給藥劑量與規定劑量的相符率Tab 7 Corresponding rate of the prescriptions doses and specified doses

3.4 中藥配方顆粒給藥劑量

中醫處方中的藥物劑量不單是用藥量的多少，也體現了藥物之間的配比情況，故處方中藥物劑量顯得尤為重要。我院面對的患者為18歲以下兒童，并以12歲以下患兒為主，臨床上醫師根據患兒病情隨證加減。我院中藥配方顆粒常用劑量為6、10、15 g等。此次調查中，將使用量居前20位中藥配方顆粒的臨床常用劑量與2010年版《中國藥典》所規定的劑量進行對比分析，發現除個別藥物外大多數符合規定。其中，蘆根使用劑量有53.38%低于規定劑量，考慮可能為其性甘寒，入肺胃經，兒童脾胃嬌弱，劑量大易傷脾胃，故臨床上用量偏低；炒苦杏仁與清半夏分別有81.41%、81.12%高出規定劑量，此兩味藥的臨床常用劑量為10 g，分別高出規定劑量2 g、1 g，考慮可能與臨床醫師的用藥習慣有關。半夏具有燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結的功效。相關試驗表明，半夏生品及其不同炮制品均有鎮咳祛痰作用[3]。我院臨床多用清半夏，有文獻報道其經炮制后鋁殘留量較高，可能會造成低色素性貧血[4]。而苦杏仁為止咳平喘類藥物，具有降氣止咳平喘、潤腸通便的作用，有小毒，其分解產生的氫氰酸對延髓各生命中樞有興奮后麻痹作用，并可抑制酶的活性，阻礙新陳代謝，引起組織窒息而使患者中毒[5]，臨床使用炒制品雖已減毒但仍需引起重視。提示臨床使用以上兩種藥物時應注意給藥劑量，以在確保療效的基礎上減少藥品不良反應的發生。

3.5 中藥配方顆粒使用中存在的問題

在臨床使用中，中藥配方顆粒以其服用方便、療效可靠得到了醫患的認可。但藥品使用過程中也存在一些問題。如，機器調劑顆粒具有調劑范圍，低于或高于該范圍則無法調劑，具有一定局限性；中藥配方顆粒與中藥飲片之間有換算當量，且兒童臨床用藥劑量低，當量換算后顆粒調劑量接近甚至低于調劑下限，會造成調劑困難或劑量不準確；某些顆粒難溶于水，顆粒混懸在一起，兒童服用有困難。建議廠家改進工藝，使藥品更易于兒童服用。同時，對于兒童常用且又低劑量的藥品提供常用劑量的小包裝，以確保兒童用藥的安全。

綜上所述，通過對我院中藥配方顆粒處方的統計分析，了解目前藥品的使用情況以及存在的問題，可促進我院中藥配方顆粒的合理使用，以及為藥品的計劃采購與量化管理提供參考依據。

[1]胡蔓.中藥免煎配方顆粒與傳統中藥飲片的臨床療效對比與分析[J].中國現代藥物應用，2013，7（4）：77.

[2]畢義猛.兒科呼吸道感染及藥物治療的探討[J].中外醫療，2012（33）：185.

[3]蘇彬，李書淵，陳艷芬，等.半夏及其炮制品鎮咳祛痰作用的比較[J].廣東藥學院學報，2013，29（2）：181.

[4]陶文婷，郁紅禮，吳皓.半夏、醇制半夏和清半夏的刺激性毒性及液相指紋圖譜研究[J].中成藥，2012，34（5）：899.

[5]杜虹韋，張愛華，趙欣蕾.苦杏仁毒性及其解毒方法研究進展[J].黑龍江中醫藥，2013，43（4）：58.