補腎化痰祛瘀方治療肥胖型多囊卵巢綜合征35例臨床觀察

劉舒婷 陳木柯 李冰

【摘 要】 目的：觀察自擬補腎化痰祛瘀方治療肥胖型多囊卵巢綜合征的療效。方法：選取70例肥胖型多囊卵巢綜合征患者作為研究對象，其中35例為治療組，采用自擬補腎化痰祛瘀中藥方治療；35例為對照組，采用二甲雙胍治療，比較兩組患者治療3個月后在臨床療效、體重指數（BMI）、血清性激素（LH、FSH、T）、空腹血糖（FPG）、空腹胰島素（FINS）、副作用等方面的差異。結果：兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療前后組內比較，所有觀察指標均較治療前明顯改善（P<0.05）；治療后，兩組組間比較，治療組BMI、LH、FSH、T指標均較對照組有統(tǒng)計學差異（P<0.05）。結論：自擬補腎化痰祛瘀中藥方治療肥胖型多囊卵巢綜合征療效較好，能從整體上調節(jié)內分泌代謝，并且治療中未出現不良反應，值得在臨床推廣運用。

【關鍵詞】 肥胖型多囊卵巢綜合癥；自擬補腎化痰祛瘀方；臨床觀察

【中圖分類號】R711.75 【文獻標志碼】 A 【文章編號】1007-8517（2015）22-0060-02

多囊卵巢綜合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）是常見的婦科內分泌疾病，以長期無排卵和高雄激素血癥為基本特征，普遍存在胰島素抵抗，臨床表現異質性，超過50%的PCOS患者存在超重或肥胖[1]。該病發(fā)病機理不詳，近年來成為西醫(yī)研究的熱點、難點，筆者用自擬補腎化痰祛瘀方治療肥胖型多囊卵巢綜合征患者35例療效顯著，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有病例來源于2013年1月至2014年12月于我院婦科門診就診的肥胖型PCOS患者共70例，按照就診順序隨機分組：治療組35例，年齡18～34歲，平均年齡（24.51±4.58）歲，病程12～60個月，平均病程（36.25±2.44）個月，體重指數25.4～28.2，平均體重指數（27.04±0.92）；對照組35例，年齡18～35歲，平均年齡（25.97±5.12）歲，病程12～54個月，平均病程（34.33±3.37）個月，體重指數25.2～28.4，平均體重指數（26.82±0.94），兩組患者年齡、病程、體重指數等一般資料經統(tǒng)計學處理，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）具有可比性。

1.2 診斷標準 PCOS診斷標準：參照2003年荷蘭鹿特丹PCOS會議修訂的PCOS診斷標準及中華醫(yī)學會婦產科學分會內分泌學組專家共識[2]制定：①稀發(fā)排卵或無排卵：初潮2～3年不能建立規(guī)律月經、閉經（停經時間超過3個以上、月經周期≥6個月）、月經稀發(fā)，即周期≥35d及每年≥3個月不排卵；②高雄激素癥，包括臨床表現和（或）生化檢驗指標改變。高雄激素癥的臨床表現為多毛、痤瘡，高雄激素癥的生化檢驗指標最常用的是總睪酮（T）。我院T正常范圍0.1～0.75ng/ml；③B超檢查：一側或雙側卵巢中直徑2～9 mm的卵泡≥12個和（或）卵巢體積≥10ml。上述3條中符合2條，即可診斷。

肥胖的診斷標準：根據第七版《內科學》中關于肥胖的診斷標準：體重指數（BMI）：體重（kg）/身高（m）2，BMI≥25為肥胖[3]。

中醫(yī)診斷辨證標準：參照中華人民共和國衛(wèi)生部制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]符合中醫(yī)月經后期和閉經病癥的診斷標準，符合腎虛痰瘀證的診斷標準主癥：月經后期、月經量少、或閉經；次癥：形體肥胖，胸脅痞滿、嘔惡痰多，面浮肢腫，或腰膝酸軟，頭暈耳鳴，小腹冷感，經色紫暗、有血塊，帶下清稀，性欲淡漠，夜尿頻數，舌淡暗，或淡胖，齒印，或邊尖有瘀斑，苔白膩，脈沉、細、澀、滑。以上主癥必備其一，次癥至少具備3項，具備相應舌脈即可。

1.3 納入標準 ①符合西醫(yī)多囊卵巢綜合癥診斷標準；②中醫(yī)辨證屬腎虛痰瘀證；③年齡在18～35歲之間；④所有患者心、肝、腎功能正常，無其他內分泌疾病；⑤無過敏體質；⑥近3月內未使用任何激素類藥物或參加其他臨床試驗；⑦自愿且能堅持服用中藥到療程結束；⑧近期無生育要求。

1.4 排除標準 ①年齡在18歲以下或35歲以上者；②患有高泌乳素血癥、甲狀腺疾病、先天性腎上腺皮質增生、庫興綜合征、糖尿病等內分泌疾病；③近3個月曾服用激素類藥物；④肝腎功能異常；⑤近期有生育要求者。

1.5 治療方法 治療組：于月經第五天開始給予自擬補腎化痰祛瘀方口服。藥物組成：仙茅10g，仙靈脾10g，蒼術10g，制半夏10g，菟絲子20g，續(xù)斷15g，當歸10g，劉寄奴12g，丹參15g，山楂15g，澤瀉15g，薏苡仁20g，草決明20g，布渣葉15g，水煎內服，日一劑，每日2次，連服三個月（經期停藥）。對照組于月經第5天開始服用二甲雙胍片（河北天成藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H20031134）500mg，一天3次，連服三個月（經期停藥）。

1.6 觀察指標 ①兩組治療前后的臨床療效。②兩組治療前后的體重指數BMI。③兩組治療前后血清性激素水平測定：采用放射免疫法于治療前后的第一個月經周期的第2～5天分別測定血清促卵泡生成素（FSH）、黃體生成素（LH）、睪酮（T）。④兩組治療前后的空腹血糖、空腹胰島素測定：采用氧化酶法測定空腹血糖（FPG）正常范圍3.9～6.1mmol/L；采用放射免疫法測定空腹胰島素（FINS），正常范圍2.3～11.8uU/ml。

1.7 療效判定 根據中醫(yī)藥管理局1994年發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》制定，參照衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中關于“閉經”、“月經后期”的療效評定標準。治愈：月經周期恢復正常，維持3個月以上；有效：月經狀態(tài)改善，半年行經次數≥3次（周期在45～60d之間），或臨床癥狀改善，血清激素水平檢查較治療前改善；無效：癥狀、體征及生化指標改善不明顯。

1.8 統(tǒng)計學方法 所有數據采用SPSS20統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學處理，計量資料（x± s）表示，采用配對樣本t檢驗；計數資料用百分率表示，采用卡方檢驗。P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。詳見表1。

2.2 兩組觀察指標比較 治療前后組內比較，相關觀察指標均較治療前明顯改善（P<0.05）；治療后，兩組組間比較，治療組BMI、LH、FSH、T指標均較對照組差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組不良反應比較 治療組在服藥過程中均未出現不良反應，對照組在服藥初期2例出現腹脹、腹瀉，1例出現惡心、厭食，隨服藥時間延長，均能逐漸緩解。

3 討論

多囊卵巢綜合癥是個復雜的癥候群，近期引起肥胖、多毛、月經不調、不孕，遠期則引起2型糖尿病、心血管疾病、子宮內膜癌等。肥胖是PCOS的一個常見癥狀，超重或肥胖的PCOS婦女幾乎全部存在胰島素抵抗現象[5]，西醫(yī)對此現象多采用二甲雙胍治療，二甲雙胍是雙胍類降糖藥，屬于胰島素增敏劑，可增加胰島素受體數量而不增加其分泌，因此，對血糖正常者不會引起低血糖，對PCOS患者可引起胰島素水平降低[6]。

從癥狀上分析，多囊卵巢綜合癥屬中醫(yī)的“月經后期”“閉經”“崩漏”“不孕”等范疇[7]。病因病機上，筆者認為肥胖型PCOS證屬腎虛痰瘀，腎虛為本，痰濕、瘀血為標。《內經》云“女子七歲，腎氣盛，齒更發(fā)長，而天癸至，任脈通，太沖脈盛，月事以時下”，《傅青主女科》：“經水出諸腎”，《丹溪治法心要》：“肥白人多痰濕”。中醫(yī)認為，腎為先天之本，五臟陰陽之本，腎主生殖，腎藏精，若腎精不足，沖任氣血乏源，無以下注胞宮，表現為月經后期，閉經；腎氣不足，則無力推動血行，血行遲滯而成瘀，而腎陽不足則不能蒸騰津液，內生痰濕，脂膏成積，則成肥胖，痰濕阻塞沖任成瘀，導致腎-天癸-沖任-胞宮生殖軸紊亂[8]，出現崩漏，閉經，月經后期等癥，較肥胖型PCOS的主要病因病機是腎虛痰瘀，治療宜補腎化痰祛瘀。自擬方中以二仙湯中的主要藥物仙茅、仙靈脾溫腎陽、補腎精；菟絲子、續(xù)斷補益肝腎以固其源；蒼術、法半夏燥濕化痰，健脾消痞；劉寄奴、丹參活血祛瘀、暢血

脈而調經；當歸溫潤養(yǎng)血、調理沖任；山楂、布渣葉、草決明消積祛痰瘀；澤瀉、薏苡仁利水滲濕，以杜痰源。諸藥合用，標本兼治，寓通于補，使腎精旺，痰瘀祛，血脈通，腎-天癸-沖任-胞宮生殖軸協調穩(wěn)定，“月事以時下”。

本研究表明，自擬補腎化痰祛瘀方治療肥胖型PCOS，在臨床療效、降低體重指數、血清性激素下降方面（尤其降低雄激素方面）療效優(yōu)于二甲雙胍，雖降低高胰島素血癥方面不及二甲雙胍，但亦可取得一定療效，并且治療中未出現不良反應，值得在臨床推廣運用。

參考文獻

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[5]Leon Speroff，Marc A.Fritz主編，李繼俊主譯.臨床婦科內分泌學與不孕[M].7版.濟南：山東科學技術出版社，2006：378.

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[7]張玉珍.中醫(yī)婦科學[M]（新世紀第二版）.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2010：130.

[8]張玉珍.中醫(yī)婦科學[M]（新世紀第二版）.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2010：33-39.

（收稿日期：2015.08.11）