復(fù)方氟米松軟膏聯(lián)合康復(fù)新液治療濕疹療效觀察

王燕 王海 謝姣姣 劉云鳳 陳榕 周萍 朱玉琴

（貴陽(yáng)市第四人民醫(yī)院皮膚科，貴州 貴陽(yáng) 550002）

濕疹是皮膚科常見病、多發(fā)病。臨床表現(xiàn)有紅斑、丘疹、丘皰疹、小水皰、糜爛、滲出、抓痕、結(jié)痂、苔蘚樣變等，其病程易遷延反復(fù)，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量［1］。我科予復(fù)方氟米松軟膏聯(lián)合康復(fù)新液治療濕疹取得良好療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 151例患者（實(shí)際納入研究患者168例，17例失訪，收治成功率89.9%）均為我院皮膚科2013年7月至2015年3月收治的濕疹患者，根據(jù)就診日期隨機(jī)分為聯(lián)合應(yīng)用復(fù)方氟米松軟膏及康復(fù)新液組（實(shí)驗(yàn)組）、單純外用復(fù)方氟米松軟膏組（對(duì)照組）。其中實(shí)驗(yàn)組120例，急性濕疹27例，亞急性濕疹62例，慢性濕疹31例；男64例，女56例，年齡（48.50±18.39）歲，病程3天至20＋年，對(duì)照組31例，急性濕疹4例，亞急性濕疹19例，慢性濕疹8例；男15例，女16例，年齡（53.52±17.83）歲，病程2天至10＋年，兩組患者年齡、性別以及病程等基本資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，無(wú)顯著差異性（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 實(shí)驗(yàn)組予康復(fù)新液（四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z51021834）濕敷患處30min，每日早、晚各1次，復(fù)方氟米松軟膏（香港澳美制藥廠，批準(zhǔn)文號(hào)：HC20100009）外涂，每日1次，連用7d；后改為康復(fù)新液濕敷，每日早、晚各1次，連用7d。對(duì)照組予復(fù)方氟米松軟膏涂于患處，每日2 次，連用7d，再改為每日1 次，連用7d。對(duì)于兩組患者中濕疹有滲出者，先予生理鹽水濕敷至無(wú)滲出后再分別予上述方案進(jìn)行對(duì)比治療。用藥期間不用其他局部或全身抗過敏治療藥物及其他類固醇制劑，2周為滿足療程。分別于用藥后第3天、第7天、第15天及第30天觀察皮損變化情況和不良反應(yīng)。

1.3 療效觀察指標(biāo)及評(píng)分 根據(jù)趙辨《濕疹面積及嚴(yán)重度指數(shù)評(píng)分法》［2］中改進(jìn)的EASI評(píng)分法進(jìn)行臨床癥狀的評(píng)分：臨床表現(xiàn)分為5 項(xiàng)：紅斑（E），硬腫（水腫）／丘疹（I），表皮剝脫（Ex），滲出或結(jié)痂（S），苔蘚化（L）。每一臨床表現(xiàn)的嚴(yán)重度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)均按4級(jí)評(píng)分法進(jìn)行：0為無(wú)；1為輕度；2為中度；3為重度。各種癥狀分值之間可記半級(jí)分，即0.5。積分計(jì)算方法：（治療前積分－治療后積分）／治療前積分×100%。療效評(píng)價(jià)：無(wú)效，療效指標(biāo)改善＜20%；好轉(zhuǎn)，20%≤療效指標(biāo)改善＜60%；顯效，60%≤療效指標(biāo)改善＜90%；痊愈，皮損基本消退，癥狀消失，療效指標(biāo)改善≥90%。有效率=顯效率＋痊愈率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用Excel 2003、SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 治療7d 療效對(duì)比：實(shí)驗(yàn)組120例，顯效91例（75.8%），痊愈17例（14.2%），無(wú)效1例（0.8%），好組轉(zhuǎn)11例（9.2%），總組有組效組率組為90.0%（108例）。對(duì)組照組31例，顯 效24例（77.4%），好轉(zhuǎn)7例（22.6%），總有效率為77.4%（24例）。兩組總有效率比較χ2=0.12，P＞0.5，統(tǒng)計(jì)說明兩種治療方案不等效，即復(fù)方氟米松軟膏聯(lián)合康復(fù)新液組患者治療療效優(yōu)于單純應(yīng)用復(fù)方氟米松軟膏組。治療14d療效對(duì)比：實(shí)驗(yàn)組120例，顯效14例（11.7%），痊愈103例（85.8%），好轉(zhuǎn)3例（2.5%），總有效率為97.5%（117例）。對(duì)照組31例，顯效7例（22.6%），痊愈24例（77.4%），總有效率為100.0%（31例）。兩組總有效率比較χ2=4.16，0.025＜P＜0.05，說明兩組治療方案等效，即實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組治療效果等價(jià)。

2.2 不良反應(yīng) 實(shí)驗(yàn)組在治療過程中未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，對(duì)照組中11例患者30d復(fù)診，皮損區(qū)域仍遺留明顯淺褐色、褐色色素沉著斑。

3 討論

濕疹是一種具有明顯滲出傾向的炎癥性皮膚病，伴有明顯瘙癢。其發(fā)病機(jī)制是機(jī)體內(nèi)部因素如免疫功能異常、皮膚屏障功能障礙等基礎(chǔ)上，由多種內(nèi)外因素綜合作用的結(jié)果。其治療主要目的是控制癥狀、減少?gòu)?fù)發(fā)［3］。目前，外用糖皮質(zhì)激素制劑依然是治療濕疹的主要藥物，但長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素易出現(xiàn)皮膚干燥脫屑、萎縮、萎縮紋、毛細(xì)血管擴(kuò)張、紫癜、痤瘡、色素沉著等不良反應(yīng)［4－5］。因此在濕疹治療中，我們應(yīng)盡量縮短激素應(yīng)用時(shí)間，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，同時(shí)兼顧患者皮膚屏障功能的保護(hù)和重建，提高局部皮膚免疫力，減少?gòu)?fù)發(fā)［6］。

復(fù)方氟米松軟膏為復(fù)方制劑，其組分為：每克含匹伐酸氟米松0.2mg，水楊酸30mg。氟米松作為一種中等強(qiáng)度局部用甾體藥物，是合成的二氟糖皮質(zhì)激素，具有抗炎、抗過敏、血管收縮和抗組織增生等作用，C－21位上三甲基醋酸基團(tuán)的引入使得氟米松很難經(jīng)皮吸收，這使得氟米松很低的濃度即可產(chǎn)生藥效。水楊酸具有角質(zhì)層分離及脫屑作用，同時(shí)還有助于穩(wěn)定皮膚中的保護(hù)性酸性皮層，其加入可促進(jìn)糖皮質(zhì)激素穿透到角質(zhì)層的深層部位，同時(shí)還有加快及增強(qiáng)糖皮質(zhì)激素藥效的作用。大量的臨床實(shí)踐已證實(shí)，復(fù)方氟米松軟膏對(duì)濕疹、神經(jīng)性皮炎、接觸性皮炎等皮膚疾病有良好的治療效果［7］。但長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用激素類藥物均會(huì)有不良反應(yīng)的發(fā)生。

康復(fù)新液主要成分為美洲大蠊干燥蟲體的乙醇提取物，內(nèi)含多元醇，粘糖氨酸和多種氨基酸，其藥理作用有：（1）能顯著促進(jìn)肉芽組織生長(zhǎng)，促進(jìn)血管新生，改善創(chuàng)面微循環(huán)，加速壞死組織脫落，迅速修復(fù)各類潰瘍及創(chuàng)傷創(chuàng)面；（2）能有效激活創(chuàng)面的免疫及活性細(xì)胞，提高局部免疫力，消除炎性水腫，抑菌消炎，加速病損組織修復(fù)；（3）提高機(jī)體免疫功能：能提高巨噬細(xì)胞的吞噬能力，提高淋巴細(xì)胞及血清溶菌酶的活性，使體內(nèi)SOD 值回升，調(diào)節(jié)機(jī)體的生理平衡［8］。臨床資料顯示，康復(fù)新液對(duì)胃潰瘍、光接觸性皮炎、肛周濕疹、急性放射性皮炎等均有良好療效［9］。

本課題予復(fù)方氟米松軟膏聯(lián)合康復(fù)新液治療濕疹，3～7d開始起效，第7d療效觀察顯示，實(shí)驗(yàn)組患者效果明顯優(yōu)于單純外用復(fù)方氟米松軟膏組，治療14d后觀察，兩組治療效果等價(jià)，30d復(fù)診，所有患者均無(wú)復(fù)發(fā)或加重情況，且未見不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)果顯示，該治療方法既達(dá)到了理想的治療效果，又降低了激素應(yīng)用的不良反應(yīng)，其作用機(jī)理考慮為：予康復(fù)新液濕敷，可增加皮膚水和度，有利于藥物的充分吸收利用，進(jìn)一步增強(qiáng)了復(fù)方氟米松軟膏的藥物療效，另外康復(fù)新液的有效藥物成分能有效促進(jìn)糜爛等炎癥損傷的修復(fù)，快速收斂滲出，并使局部皮膚免疫功能得到重建，對(duì)防止?jié)裾畹膹?fù)發(fā)起到良好作用。綜上所述，經(jīng)此次臨床觀察，復(fù)方氟米松軟膏聯(lián)合康復(fù)新液治療濕疹，減少了激素應(yīng)用時(shí)間及劑量，從而降低了激素應(yīng)用可能引發(fā)的各種不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，臨床效果理想，另外，該方法適合濕疹各時(shí)期皮損的治療，操作簡(jiǎn)便，值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］趙辨.臨床皮膚病學(xué)［M］.4版.南京：江蘇科學(xué)技術(shù)出版社，2010：725－731.

［2］趙辨.濕疹面積及嚴(yán)重度指數(shù)評(píng)分法［J］.中華皮膚科雜志，2004，37（1）：3－4.

［3］中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)免疫學(xué)組.濕疹診療指南（2011年）［J］.中華皮膚科雜志，2011，44（1）：5－6.

［4］冒長(zhǎng)峙.皮質(zhì)類固醇所致副作用420例分析［J］.臨床皮膚科雜志，1999，28（6）：355.

［5］吳琰瑜，王學(xué)明.外用糖皮質(zhì)激素對(duì)皮膚屏障系統(tǒng)的影響［J］.國(guó)際皮膚性病學(xué)雜志，2011，37（5）：289－291.

［6］何黎.重建皮膚屏障在濕疹治療中的重要性［J］.皮膚病與性病，2009，31（3）：12－13.

［7］肖碧環(huán)，吳嚴(yán)，等.復(fù)方氟米松軟膏治療皮炎濕疹的系統(tǒng)評(píng)價(jià)［J］.華西醫(yī)學(xué)，2014，29（4）：692－701.

［8］羅廷順，高孟婷.美洲大蠊藥理作用及臨床應(yīng)用研究進(jìn)展［J］.安徽農(nóng)業(yè)科學(xué)，2012，40（10）：5933－5935，5942.

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